- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01083953
Optimaalinen end-tidal (ET) sevofluraani- ja desfluraanikonsentraatio korkeimman kurkunpään maskin (LMA) ekstubaatioon aikuisilla
Sevofluraanin ja desfluraanin optimaalinen loppuvuorovesipitoisuus kurkunpään maskin hengitysteiden poistamiseksi nukutetuilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen haihtuva anestesia (sevofluraani ja desfluraani) Supreme LMA:n poistamiseksi aikuisilta, joilla on minimaalinen hengitysteiden vaste.
Nollahypoteesi: Sevofluraanin ja desfluraanin optimaalisen loppuhengityspitoisuuden välillä ei ole merkittävää eroa Supreme LMA:n poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmistajien LMA:n poisto-ohjeet suosittelevat odottamaan, kunnes suojarefleksit ovat palanneet. Poiston oikea ajoitus on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu hengitysteiden ylireaktiivisuuden ja komplikaatioiden yleisempää ilmaantuvuutta, kun LMA poistettiin valveilla verrattuna nukutettuun tilaan. Tekniikat, jotka lyhentävät aikaa LMA:n poistamisesta suojaavien hengitystierefleksien palautumiseen, minimoivat aspiraation, kontaminaation tai hengitysteiden tukkeutumisen riskin.
Kun Supreme LMA:ta käytetään yhä yleisemmin anestesiakäytännöissä, turvallinen ja sopiva syvyys Supreme LMA:n poistamiseen vaatii tutkimusta.
Näin ollen yleisesti käytettyjen haihtuvien aineiden optimaalisen loppuvesipitoisuuden määrittäminen, so. Sevoflurane and Desflurane for Supreme LMA -poisto vaatii tutkimusta sekä potilasturvallisuuden vuoksi että anestesiakustannusten minimoimiseksi hengitystiekomplikaatioiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2 potilasta
- Ikä 18-49 vuotta
- Elektiivinen lyhytkestoinen (< 2 tuntia) leikkaus, joka vaatii paikallispuudutuksen infiltraatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden oireet viimeisen 10 päivän aikana
- Mahalaukun ruokatorven refluksin tai regurgitaation riski
- Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
- Huono hampaisto ja suuri vaurioriski
- BMI > 30 kg/m2
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Sevofluraani
1 käsivarsi saa sevofluraania eri pitoisuuksilla, joilla ekstubaatiota yritetään Dixonin ylös ja alas -menetelmän mukaisesti
|
Sevofluraanin ja desfluraanin optimaalisen loppupitoisuuden vertailu LMA-ekstubaatioon
|
KOKEELLISTA: Desfluraani
1 käsivarsi saa desfluraania vaihtelevalla loppuhengityspitoisuudella, jolla yritetään ekstubaatiota Dixonin ylös ja alas -menetelmän mukaisesti
|
Sevofluraanin ja desfluraanin optimaalisen loppupitoisuuden vertailu LMA-ekstubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sevofluraanin/desfluraanin optimaalinen lopputilapitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hengitysteiden vasteen esiintyminen
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen jälkeen
|
10 min leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- supreme sevo vs des
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden komplikaatiot
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat