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“节螺旋体”作为喀麦隆雅温得成年女性HIV感染者的营养补充品

2021年11月8日 更新者：Frank Winter

早期对节旋藻的兴趣 p。 （螺旋藻）基于其高蛋白质来源。 最近，它因其治疗效果而受到关注，包括抗癌特性、抗病毒和抗菌特性以及免疫系统的改善。

本研究的目的是调查每日补充螺旋藻对雅温得感染 HIV/AIDS 的成年妻子的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

几项研究表明，微量营养素状态决定了 HIV 感染发展为 AIDS 的进程。 这种现象可以用营养不良和感染的恶性循环来解释。 在这里，免疫系统需要能量和微量营养素来充分应对感染。 早期对节旋藻的兴趣 p。 （螺旋藻）基于其高蛋白质来源。 最近，它因其治疗效果而受到关注，包括降低血液胆固醇、肾毒性、抗癌特性、辐射防护、抗病毒和抗菌特性以及免疫系统的改善。

为期三个月的随机、双盲和安慰剂对照试验 (RCT) 的目的是调查每天补充螺旋藻对雅温得感染 HIV/AIDS 的成年妻子的影响。 该试验将对 70 名患者进行实验性、前瞻性和纵向试验。 该研究包括两个为期三个月的阶段。

主要目的是在 RCT 期间评估螺旋藻对 CD4+ T 淋巴细胞计数和病毒载量的疗效。 第二个目标是确认螺旋藻对营养状态标志物的影响：白蛋白、铁性贫血、生物免疫和 BMI。 营养标记的文件将描述螺旋藻对晚期 HIV 感染患者的恢复潜力。 在 24 小时召回内收集的更多数据将为个人膳食多样性评分提供信息。 探索性目标是在试验后 t=0、3、6 个月和 1 个月的四个不同时间点的 HIV 感染的三种疾病结果。 三个探索性结果是 CD3+、CD8+、CD38+ 和 IFN γ 的免疫状态、氧化状态和患者的生活质量。

该试验将于 2010 年 8 月结束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 喀麦隆
      • Yaounde、喀麦隆
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde、Centre、喀麦隆
        • Hopital du jours

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 确认感染HIV
  • 年龄≥18-49岁
  • 体重指数< 23

排除标准：

  • 男性
  • 根据 HAART
  • 怀孕
  • 需要重症监护的严重机会性感染
  • 主动吸烟
  • 开始抗氧化维生素治疗
  • 高脂血症
  • 糖尿病
  • 肾/肝功能障碍
  • 顽固性腹泻（每天至少六次稀便）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Arthrospira platensis 补充剂
膳食补充剂：节旋藻

患者在第一阶段每天服用 5 克补充剂，持续 12 周。 在第二阶段，两组每天接受 5 克钝顶螺菌，持续 12 周。

一组将接受 Arthrospira platensis 24 周。

其他名称：
  • 与 supp.A 组
  • 与 supp.B 组，
  • 第一阶段
  • 在第二个所有患者接受 supp.C
安慰剂比较：补充蛋白质/葡聚糖
膳食补充剂：节旋藻

患者在第一阶段每天服用 5 克补充剂，持续 12 周。 在第二阶段，两组每天接受 5 克钝顶螺菌，持续 12 周。

一组将接受 Arthrospira platensis 24 周。

其他名称：
  • 与 supp.A 组
  • 与 supp.B 组，
  • 第一阶段
  • 在第二个所有患者接受 supp.C

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
CD4细胞账户
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
个人膳食多样性评分 (IDDS)
大体时间：12-24周
12-24周
生活质量感知 (WHOQOL-HIV)
大体时间：12-24周
12-24周
免疫状态（CD3+、CD8+、CD38+ 和 IFN-γ）
大体时间：12-24 周
12-24 周
人体测量（BMI、Bioimpedenz）
大体时间：12-24周
12-24周
血浆氧化还原电位 (MDA,TAOS)
大体时间：12-24周
12-24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Frank Winter

合作者

Centre Pasteur du Cameroun

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月10日

研究完成 (实际的)

2010年9月10日

研究注册日期

首次提交

2010年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月9日

首次发布 (估计)

2010年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月8日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • JLU-AGKrawi_Spiru

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