Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Arthrospira Platensis" som ernæringstilskud til kvindelige voksne patienter inficeret med HIV i Yaoundé Cameroun

8. november 2021 opdateret af: Frank Winter

Tidlige interesser i Arthrospira s. (Spirulina) var baseret på dens høje proteinkilde. For nylig har det tiltrukket sig opmærksomhed for dets terapeutiske virkninger, herunder anticancer egenskaber, antivirale og antibakterielle egenskaber samt forbedring af immunsystemet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et dagligt tilskud med Spirulina til voksen kone, der lever med HIV/AIDS i Yaoundé.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser tyder på, at mikronæringsstofstatus bestemmer progressionen af ​​HIV-infektionen til AIDS. Dette fænomen kan forklares med en ond cirkel af underernæring og infektion. Her har immunsystemet brug for energi og mikronæringsstoffer for at reagere tilstrækkeligt på infektion. Tidlige interesser i Arthrospira s. (Spirulina) var baseret på dens høje proteinkilde. For nylig har det tiltrukket sig opmærksomhed for dets terapeutiske virkninger, herunder reduktion af kolesterol i blodet, nefrotoksicitet, anticancer egenskaber, strålebeskyttelse, antivirale og antibakterielle egenskaber samt her forbedring af immunsystemet.

Målet med de tre måneders randomiserede, dobbeltblindede og placebokontrollerede forsøg (RCT) er at undersøge effekten af ​​et dagligt tilskud med Spirulina til voksen kone, der lever med HIV/AIDS i Yaoundé. Forsøget vil være eksperimentelt, prospektivt og longitudinelt på 70 patienter. Studiet består af to perioder af tre måneder.

Det primære formål er at evaluere effektiviteten af ​​Spirulina på CD4+ T-lymfocyttal og virusbelastningen under RCT. Det andet mål er at bekræfte virkningen af ​​Spirulina på ernæringsstatusmarkører: albumin, jernanæmi, bioimpendenz og BMI. Dokumentationen af ​​ernæringsmarkøren vil vise Spirulinas genoprettende potentiale på patienter med fremskreden HIV-infektion. Yderligere data indsamlet inden for en 24-timers tilbagekaldelse vil informere om den individuelle diætdiversitetsscore. Det eksplorative mål er følgende af tre sygdomsudfald af en HIV-infektion på fire forskellige tidspunkter, ved t=0, 3, 6 måneder og 1 måned efter forsøget. De tre eksplorative resultater er immunstatus med CD3+, CD8+, CD38+ og IFN gamma, den oxidative status og patientens livskvalitet.

Dette forsøg slutter i august 2010.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yaounde, Cameroun
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Cameroun
        • Hopital du jours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræfte infektion med HIV
  • alder≥ 18-49 år
  • BMI < 23

Ekskluderingskriterier:

  • han-
  • under HAART
  • graviditet
  • alvorlig opportunistisk infektion, der kræver intensiv medicinsk behandling
  • aktiv rygning
  • påbegyndelse af antioxidant-vitaminbehandling
  • hyperlipidæmi
  • diabetes
  • nyre/lever dysfunktion
  • uhåndterlig diarré (mindst seks flydende afføring dagligt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arthrospira platensis supplement

Patienten tager 5 gram tilskud om dagen i 12 uger i den første fase. I anden fase modtager de to grupper 5 gram Arthrospira platensis pr. dag i 12 uger.

En gruppe vil således have modtaget Arthrospira platensis i 24 uger.

Andre navne:
  • Gruppe med supp.A
  • Gruppe med supp.B,
  • for den første fase
  • i den anden modtager alle patienter supp.C
Placebo komparator: Protein/Dextran suppleret

Patienten tager 5 gram tilskud om dagen i 12 uger i den første fase. I anden fase modtager de to grupper 5 gram Arthrospira platensis pr. dag i 12 uger.

En gruppe vil således have modtaget Arthrospira platensis i 24 uger.

Andre navne:
  • Gruppe med supp.A
  • Gruppe med supp.B,
  • for den første fase
  • i den anden modtager alle patienter supp.C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD4-cellekonto
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Individuel kostdiversitetsscore (IDDS)
Tidsramme: 12-24 uger
12-24 uger
Opfattelse af livskvalitet (WHOQOL-HIV)
Tidsramme: 12-24 uger
12-24 uger
immunstatus (CD3+, CD8+, CD38+ og IFN gamma)
Tidsramme: 12-24 uger
12-24 uger
Antropometriske målinger (BMI, Bioimpedenz)
Tidsramme: 12-24 uger
12-24 uger
Plasma redox potentiale (MDA, TAOS)
Tidsramme: 12-24 uger
12-24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Arthrospira platensis

Abonner