" Arthrospira Platensis " come integrazione nutrizionale per le pazienti adulte con infezione da HIV a Yaoundé Camerun
Primi interessi in Arthrospira p. (Spirulina) si basavano sulla sua alta fonte di proteine. Recentemente, ha attirato l'attenzione per i suoi effetti terapeutici, tra cui proprietà antitumorali, proprietà antivirali e antibatteriche e miglioramento del sistema immunitario.
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di un'integrazione giornaliera con Spirulina per la moglie adulta che vive con l'HIV/AIDS a Yaoundé.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi suggeriscono che lo stato dei micronutrienti determina la progressione dell'infezione da HIV in AIDS. Questo fenomeno può essere spiegato da un circolo vizioso di malnutrizione e infezione. Qui, il sistema immunitario ha bisogno di energia e micronutrienti per rispondere adeguatamente alle infezioni. Primi interessi in Arthrospira p. (Spirulina) si basavano sulla sua alta fonte di proteine. Recentemente, ha attirato l'attenzione per i suoi effetti terapeutici tra cui la riduzione del colesterolo nel sangue, la nefrotossicità, le proprietà antitumorali, la protezione dalle radiazioni, le proprietà antivirali e antibatteriche, nonché il miglioramento del sistema immunitario.
Lo scopo dei tre mesi di studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo (RCT) è quello di studiare l'effetto di un'integrazione giornaliera con Spirulina per la moglie adulta che vive con l'HIV/AIDS a Yaoundé. Lo studio sarà sperimentale, prospettico e longitudinale su 70 pazienti. Lo studio si compone di due periodi di tre mesi.
L'obiettivo primario è valutare l'efficacia della Spirulina sulla conta dei linfociti T CD4+ e sulla carica virale durante l'RCT. Il secondo obiettivo è confermare l'effetto della Spirulina sui marcatori dello stato nutrizionale: albumina, anemia di ferro, bioimpendenza e BMI. La documentazione del marcatore nutrizionale illustrerà il potenziale riparatore della Spirulina su pazienti con infezione avanzata da HIV. Ulteriori dati raccolti entro un richiamo di 24 ore informeranno sul punteggio di diversità alimentare individuale. L'obiettivo esplorativo è il seguito di tre esiti di malattia di un'infezione da HIV in quattro diversi punti temporali, a t = 0, 3, 6 mesi e 1 mese dopo il processo. I tre esiti esplorativi sono lo stato immunitario con CD3+, CD8+, CD38+ e IFN gamma, lo stato ossidativo e la qualità della vita del paziente.
Questo processo si concluderà entro agosto 2010.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Yaounde, Camerun
- "Hôpital du jours" from the Central Hospital
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-
Centre
-
Yaounde, Centre, Camerun
- Hopital du jours
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- confermare l'infezione da HIV
- età ≥ 18-49 anni
- IMC < 23
Criteri di esclusione:
- maschio
- sotto HAART
- gravidanza
- grave infezione opportunistica che richiede cure mediche intensive
- fumo attivo
- inizio della terapia vitaminica antiossidante
- iperlipidemia
- diabete
- disfunzione renale/epatica
- diarrea intrattabile (almeno sei feci liquide al giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Integratore di Arthrospira platensis
|
Il paziente assume un supplemento di 5 grammi al giorno per 12 settimane nella prima fase. Nella seconda fase i due gruppi ricevono 5 grammi al giorno di Arthrospira platensis per 12 settimane. Un gruppo avrà quindi ricevuto Arthrospira platensis per 24 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Integrato con proteine/destrano
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Il paziente assume un supplemento di 5 grammi al giorno per 12 settimane nella prima fase. Nella seconda fase i due gruppi ricevono 5 grammi al giorno di Arthrospira platensis per 12 settimane. Un gruppo avrà quindi ricevuto Arthrospira platensis per 24 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conto cellulare CD4
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di diversità alimentare individuale (IDDS)
Lasso di tempo: 12-24 settimane
|
12-24 settimane
|
|
Percezione della qualità della vita (WHOQOL-HIV)
Lasso di tempo: 12-24 settimane
|
12-24 settimane
|
|
stato immunitario (CD3+, CD8+, CD38+ e IFN gamma)
Lasso di tempo: 12-24 settimane
|
12-24 settimane
|
|
Misure antropometriche (BMI, Bioimpedenz)
Lasso di tempo: 12-24 settimane
|
12-24 settimane
|
|
Potenziale redox plasmatico (MDA,TAOS)
Lasso di tempo: 12-24 settimane
|
12-24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JLU-AGKrawi_Spiru
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; MU-JHU CAREReclutamento
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