Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Arthrospira Platensis” jako suplement diety dla dorosłych pacjentek zakażonych wirusem HIV w Yaoundé w Kamerunie

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Frank Winter

Wczesne zainteresowania Arthrospira p. (Spirulina) zostały oparte na wysokiej zawartości białka. Ostatnio zwrócono na niego uwagę ze względu na jego działanie terapeutyczne, w tym właściwości przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne oraz poprawę układu odpornościowego.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu codziennej suplementacji Spiruliną na dorosłą żonę żyjącą z HIV/AIDS w Yaoundé.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań sugeruje, że status mikroskładników odżywczych determinuje progresję zakażenia HIV do AIDS. Zjawisko to można wytłumaczyć błędnym kołem niedożywienia i infekcji. Tutaj układ odpornościowy potrzebuje energii i mikroelementów, aby odpowiednio zareagować na infekcję. Wczesne zainteresowania Arthrospira p. (Spirulina) zostały oparte na wysokiej zawartości białka. Ostatnio zwrócono na nią uwagę ze względu na jej działanie lecznicze, w tym obniżenie poziomu cholesterolu we krwi, nefrotoksyczność, właściwości przeciwnowotworowe, ochronę przed promieniowaniem, właściwości przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne, a także poprawę odporności.

Celem trzymiesięcznej randomizowanej, podwójnie ślepej i kontrolowanej placebo próby (RCT) jest zbadanie wpływu codziennej suplementacji Spiruliną na dorosłą żonę żyjącą z HIV/AIDS w Yaoundé. Badanie będzie eksperymentalne, prospektywne i podłużne na 70 pacjentach. Badanie składa się z dwóch trzymiesięcznych okresów.

Głównym celem jest ocena skuteczności Spiruliny na liczbę limfocytów T CD4+ i miano wirusa podczas RCT. Drugim celem jest potwierdzenie wpływu Spiruliny na wskaźniki stanu odżywienia: albuminę, anemię żelazową, bioimpendenz i BMI. Dokumentacja markera żywieniowego przedstawi regenerujący potencjał Spiruliny u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV. Dalsze dane zebrane w ciągu 24-godzinnego wywiadu będą informować o Indywidualnym Wyniku Zróżnicowania Diety. Celem eksploracyjnym jest śledzenie trzech wyników choroby zakażenia wirusem HIV w czterech różnych punktach czasowych, w t = 0, 3, 6 miesięcy i 1 miesiąc po badaniu. Trzy eksploracyjne wyniki to status immunologiczny z CD3+, CD8+, CD38+ i IFN gamma, status oksydacyjny i jakość życia pacjenta.

Ten okres próbny zakończy się w sierpniu 2010 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • Hopital du jours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzić zakażenie wirusem HIV
  • w wieku ≥ 18-49 lat
  • BMI< 23

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • pod HAART
  • ciąża
  • ciężkie zakażenie oportunistyczne wymagające intensywnej opieki medycznej
  • aktywne palenie
  • rozpoczęcie antyoksydacyjnej terapii witaminowej
  • hiperlipidemia
  • cukrzyca
  • zaburzenia czynności nerek/wątroby
  • nieuleczalna biegunka (co najmniej sześć płynnych stolców dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement Arthrospira platensis
Suplement diety: Arthrospira platensis

Pacjent przyjmuje 5 gram suplementu dziennie przez 12 tygodni w pierwszej fazie. W drugiej fazie obie grupy otrzymują codziennie 5 gramów Arthrospira platensis przez 12 tygodni.

Jedna grupa otrzymywała Arthrospira platensis przez 24 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Grupa z supp.A
  • Grupa z supp.B,
  • dla pierwszej fazy
  • w drugim wszyscy pacjenci otrzymują supp.C
Komparator placebo: Dodatek białka/dekstranu
Suplement diety: Arthrospira platensis

Pacjent przyjmuje 5 gram suplementu dziennie przez 12 tygodni w pierwszej fazie. W drugiej fazie obie grupy otrzymują codziennie 5 gramów Arthrospira platensis przez 12 tygodni.

Jedna grupa otrzymywała Arthrospira platensis przez 24 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Grupa z supp.A
  • Grupa z supp.B,
  • dla pierwszej fazy
  • w drugim wszyscy pacjenci otrzymują supp.C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konto komórkowe CD4
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indywidualny wskaźnik różnorodności żywieniowej (IDDS)
Ramy czasowe: 12-24 tygodni
12-24 tygodni
Postrzeganie jakości życia (WHOQOL-HIV)
Ramy czasowe: 12-24 tygodni
12-24 tygodni
status immunologiczny (CD3+, CD8+, CD38+ i IFN gamma)
Ramy czasowe: 12-24 tyg
12-24 tyg
Pomiary antropometryczne (BMI, Bioimpedenz)
Ramy czasowe: 12-24 tygodni
12-24 tygodni
Potencjał redoks osocza (MDA, TAOS)
Ramy czasowe: 12-24 tygodni
12-24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frank Winter

Współpracownicy

Centre Pasteur du Cameroun

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JLU-AGKrawi_Spiru

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Arthrospira platensis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj