Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

" Arthrospira Platensis " som kosttillskott för kvinnliga vuxna patienter infekterade av HIV i Yaoundé Kamerun

8 november 2021 uppdaterad av: Frank Winter

Tidiga intressen för Arthrospira sid. (Spirulina) var baserade på dess höga proteinkälla. Nyligen har det uppmärksammats för dess terapeutiska effekter inklusive anticanceregenskaper, antivirala och antibakteriella egenskaper samt förbättring av immunsystemet.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett dagligt tillskott med Spirulina för vuxen hustru som lever med hiv/aids i Yaoundé.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier tyder på att mikronäringsämnesstatusen avgör hur hiv-infektionen utvecklas till AIDS. Detta fenomen kan förklaras av en ond cirkel av undernäring och infektion. Här behöver immunförsvaret energi och mikronäringsämnen för att svara på infektioner. Tidiga intressen för Arthrospira sid. (Spirulina) var baserade på dess höga proteinkälla. Nyligen har det uppmärksammats för sina terapeutiska effekter inklusive minskning av kolesterol i blodet, nefrotoxicitet, anticanceregenskaper, strålskydd, antivirala och antibakteriella egenskaper samt här förbättring av immunsystemet.

Syftet med den tre månader långa randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade studien (RCT) är att undersöka effekten av ett dagligt tillskott med Spirulina för vuxen hustru som lever med hiv/aids i Yaoundé. Försöket kommer att vara experimentellt, prospektivt och longitudinellt på 70 patienter. Studien består av två perioder om tre månader.

Det primära målet är att utvärdera effekten av Spirulina på CD4+ T-lymfocytantal och virusmängden under RCT. Det andra målet är att bekräfta effekten av Spirulina på näringsstatusmarkörer: albumin, järnanemi, bioimpendenz och BMI. Dokumentationen av näringsmarkören kommer att visa Spirulinas återställande potential på patienter med avancerad HIV-infektion. Ytterligare data som samlas in inom en 24-timmars återkallelse kommer att informera om den individuella dietary diversity-poängen. Explorativt mål är följande av tre sjukdomsutfall av en HIV-infektion vid fyra olika tidpunkter, vid t=0, 3, 6 månader och 1 månad efter försöket. De tre explorativa resultaten är immunstatus med CD3+, CD8+, CD38+ och IFN gamma, oxidativ status och patientens livskvalitet.

Denna rättegång kommer att avslutas i augusti 2010.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yaounde, Kamerun
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • Hopital du jours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräfta infektion med HIV
  • ålder≥ 18-49 år
  • BMI < 23

Exklusions kriterier:

  • manlig
  • under HAART
  • graviditet
  • allvarlig opportunistisk infektion som kräver intensiv sjukvård
  • aktiv rökning
  • initiering av antioxidant-vitaminterapi
  • hyperlipidemi
  • diabetes
  • njure/lever dysfunktion
  • svårbehandlad diarré (minst sex flytande avföring dagligen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arthrospira platensis tillägg

Patienten tar 5 gram tillskott per dag i 12 veckor i den första fasen. I den andra fasen får de två grupperna 5 gram Arthrospira platensis per dag under 12 veckor.

En grupp kommer så att ha fått Arthrospira platensis i 24 veckor.

Andra namn:
  • Grupp med supp.A
  • Grupp med supp.B,
  • för den första fasen
  • i den andra får alla patienter supp.C
Placebo-jämförare: Protein/Dextran kompletterat

Patienten tar 5 gram tillskott per dag i 12 veckor i den första fasen. I den andra fasen får de två grupperna 5 gram Arthrospira platensis per dag under 12 veckor.

En grupp kommer så att ha fått Arthrospira platensis i 24 veckor.

Andra namn:
  • Grupp med supp.A
  • Grupp med supp.B,
  • för den första fasen
  • i den andra får alla patienter supp.C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CD4-cellkonto
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Individuell dietary diversity score (IDDS)
Tidsram: 12-24 veckor
12-24 veckor
Uppfattning om livskvalitet (WHOQOL-HIV)
Tidsram: 12-24 veckor
12-24 veckor
immunstatus (CD3+, CD8+, CD38+ och IFN gamma)
Tidsram: 12-24 veckor
12-24 veckor
Antropometriska mätningar (BMI, Bioimpedenz)
Tidsram: 12-24 veckor
12-24 veckor
Plasma redoxpotential (MDA, TAOS)
Tidsram: 12-24 veckor
12-24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Arthrospira platensis

3
Prenumerera