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カメルーンのヤウンデで HIV に感染した成人女性患者の栄養補助食品としての「Arthrospira Platensis」

2021年11月8日 更新者:Frank Winter

Arthrospira への初期の関心 p. (スピルリナ) は、その高タンパク源に基づいていました。 最近では、抗がん作用、抗ウイルス作用、抗菌作用、免疫力の向上などの治療効果が注目されています。

この研究の目的は、ヤウンデで HIV/AIDS とともに生きる成人の妻に対するスピルリナの毎日の補給の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究は、微量栄養素の状態が HIV 感染から AIDS への進行を決定することを示唆しています。 この現象は、栄養失調と感染症の悪循環によって説明されるかもしれません。 ここで、免疫系は感染に適切に反応するためにエネルギーと微量栄養素を必要とします。 Arthrospira への初期の関心 p. (スピルリナ) は、その高タンパク源に基づいていました。 最近では、血中コレステロールの低下、腎毒性、抗癌作用、放射線防御、抗ウイルスおよび抗菌作用、さらには免疫系の改善などの治療効果が注目されています。

3 か月間の無作為化、二重盲検およびプラセボ対照試験 (RCT) の目的は、ヤウンデで HIV/AIDS と共に生きる成人の妻に対する毎日のスピルリナ補給の効果を調査することです。 この試験は、70人の患者を対象とした実験的、前向き、および縦断的です。 研究は 3 か月の 2 つの期間で構成されます。

主な目的は、RCT 中の CD4+ T リンパ球数とウイルス量に対するスピルリナの有効性を評価することです。 2 番目の目的は、アルブミン、鉄性貧血、バイオインペンデンツ、BMI などの栄養状態マーカーに対するスピルリナの効果を確認することです。 栄養マーカーの記録は、進行した HIV 感染症患者に対するスピルリナの回復力を示します。 24時間のリコール内に収集されたさらなるデータは、個々の食事多様性スコアについて通知します. 探索的目的は、試験後 t = 0、3、6 か月、および 1 か月の 4 つの異なる時点での HIV 感染の 3 つの疾患の結果の次のとおりです。 3 つの探索的結果は、CD3+、CD8+、CD38+ および IFN ガンマによる免疫状態、酸化状態、および患者の生活の質です。

この試験は 2010 年 8 月までに終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yaounde、カメルーン
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde、Centre、カメルーン
        • Hopital du jours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • HIV感染を確認する
  • 18~49歳以上
  • BMI < 23

除外基準:

  • ハートの下で
  • 妊娠
  • 集中治療を必要とする重度の日和見感染症
  • 積極的な喫煙
  • 抗酸化ビタミン療法の開始
  • 高脂血症
  • 糖尿病
  • 腎臓/肝臓の機能障害
  • 難治性下痢(毎日少なくとも6回の液体便)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アルスロスピラ・プラテンシス・サプリメント

患者は、第 1 段階で 1 日 5 グラムのサプリメントを 12 週間摂取します。 第 2 段階では、2 つのグループに 1 日あたり 5 グラムのアルスロスピラ・プラテンシスを 12 週間投与します。

1 つのグループは、24 週間 Arthrospira platensis を投与されます。

他の名前:
  • Supp.Aでグループ化
  • Supp.Bでグループ化し、
  • 最初のフェーズ
  • 2番目に、すべての患者がsupp.Cを受け取ります
プラセボコンパレーター:プロテイン/デキストラン補充

患者は、第 1 段階で 1 日 5 グラムのサプリメントを 12 週間摂取します。 第 2 段階では、2 つのグループに 1 日あたり 5 グラムのアルスロスピラ・プラテンシスを 12 週間投与します。

1 つのグループは、24 週間 Arthrospira platensis を投与されます。

他の名前:
  • Supp.Aでグループ化
  • Supp.Bでグループ化し、
  • 最初のフェーズ
  • 2番目に、すべての患者がsupp.Cを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CD4セルアカウント
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
個人の食事多様性スコア (IDDS)
時間枠:12~24週間
12~24週間
生活の質の認識 (WHOQOL-HIV)
時間枠:12~24週間
12~24週間
免疫状態 (CD3+、CD8+、CD38+ および IFN ガンマ)
時間枠:12~24週間
12~24週間
人体測定 (BMI、Bioimpedenz)
時間枠:12~24週間
12~24週間
血漿酸化還元電位(MDA、TAOS)
時間枠:12~24週間
12~24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2010年6月10日

研究の完了 (実際)

2010年9月10日

試験登録日

最初に提出

2010年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月8日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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