カメルーンのヤウンデで HIV に感染した成人女性患者の栄養補助食品としての「Arthrospira Platensis」
Arthrospira への初期の関心 p. (スピルリナ) は、その高タンパク源に基づいていました。 最近では、抗がん作用、抗ウイルス作用、抗菌作用、免疫力の向上などの治療効果が注目されています。
この研究の目的は、ヤウンデで HIV/AIDS とともに生きる成人の妻に対するスピルリナの毎日の補給の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究は、微量栄養素の状態が HIV 感染から AIDS への進行を決定することを示唆しています。 この現象は、栄養失調と感染症の悪循環によって説明されるかもしれません。 ここで、免疫系は感染に適切に反応するためにエネルギーと微量栄養素を必要とします。 Arthrospira への初期の関心 p. (スピルリナ) は、その高タンパク源に基づいていました。 最近では、血中コレステロールの低下、腎毒性、抗癌作用、放射線防御、抗ウイルスおよび抗菌作用、さらには免疫系の改善などの治療効果が注目されています。
3 か月間の無作為化、二重盲検およびプラセボ対照試験 (RCT) の目的は、ヤウンデで HIV/AIDS と共に生きる成人の妻に対する毎日のスピルリナ補給の効果を調査することです。 この試験は、70人の患者を対象とした実験的、前向き、および縦断的です。 研究は 3 か月の 2 つの期間で構成されます。
主な目的は、RCT 中の CD4+ T リンパ球数とウイルス量に対するスピルリナの有効性を評価することです。 2 番目の目的は、アルブミン、鉄性貧血、バイオインペンデンツ、BMI などの栄養状態マーカーに対するスピルリナの効果を確認することです。 栄養マーカーの記録は、進行した HIV 感染症患者に対するスピルリナの回復力を示します。 24時間のリコール内に収集されたさらなるデータは、個々の食事多様性スコアについて通知します. 探索的目的は、試験後 t = 0、3、6 か月、および 1 か月の 4 つの異なる時点での HIV 感染の 3 つの疾患の結果の次のとおりです。 3 つの探索的結果は、CD3+、CD8+、CD38+ および IFN ガンマによる免疫状態、酸化状態、および患者の生活の質です。
この試験は 2010 年 8 月までに終了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yaounde、カメルーン
- "Hôpital du jours" from the Central Hospital
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Centre
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Yaounde、Centre、カメルーン
- Hopital du jours
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV感染を確認する
- 18~49歳以上
- BMI < 23
除外基準:
- 男
- ハートの下で
- 妊娠
- 集中治療を必要とする重度の日和見感染症
- 積極的な喫煙
- 抗酸化ビタミン療法の開始
- 高脂血症
- 糖尿病
- 腎臓/肝臓の機能障害
- 難治性下痢(毎日少なくとも6回の液体便)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アルスロスピラ・プラテンシス・サプリメント
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患者は、第 1 段階で 1 日 5 グラムのサプリメントを 12 週間摂取します。 第 2 段階では、2 つのグループに 1 日あたり 5 グラムのアルスロスピラ・プラテンシスを 12 週間投与します。 1 つのグループは、24 週間 Arthrospira platensis を投与されます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プロテイン/デキストラン補充
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患者は、第 1 段階で 1 日 5 グラムのサプリメントを 12 週間摂取します。 第 2 段階では、2 つのグループに 1 日あたり 5 グラムのアルスロスピラ・プラテンシスを 12 週間投与します。 1 つのグループは、24 週間 Arthrospira platensis を投与されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CD4セルアカウント
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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個人の食事多様性スコア (IDDS)
時間枠:12~24週間
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12~24週間
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生活の質の認識 (WHOQOL-HIV)
時間枠:12~24週間
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12~24週間
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免疫状態 (CD3+、CD8+、CD38+ および IFN ガンマ)
時間枠:12~24週間
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12~24週間
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人体測定 (BMI、Bioimpedenz)
時間枠:12~24週間
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12~24週間
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血漿酸化還元電位(MDA、TAOS)
時間枠:12~24週間
|
12~24週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JLU-AGKrawi_Spiru
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