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카메룬 야운데에서 HIV에 감염된 여성 성인 환자를 위한 영양 보충제인 "Arthrospira Platensis"

2021년 11월 8일 업데이트: Frank Winter

Arthrospira에 대한 초기 관심 p. (Spirulina)는 높은 단백질 공급원을 기반으로 했습니다. 최근 항암, 항바이러스, 항균 등의 치료효과와 면역체계 개선으로 주목받고 있다.

이 연구의 목적은 Yaoundé에서 HIV/AIDS를 앓고 있는 성인 아내를 위한 Spirulina 매일 보충의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 미량 영양소 상태가 HIV 감염에서 AIDS로의 진행을 결정한다고 제안합니다. 이러한 현상은 영양실조와 감염의 악순환으로 설명될 수 있다. 여기에서 면역 체계는 감염에 적절하게 대응하기 위해 에너지와 미량 영양소가 필요합니다. Arthrospira에 대한 초기 관심 p. (Spirulina)는 높은 단백질 공급원을 기반으로 했습니다. 최근에는 혈중 콜레스테롤 감소, 신독성, 항암성, 방사선 보호, 항바이러스 및 항균성 등의 치료 효과와 면역 체계 개선으로 주목받고 있습니다.

무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험(RCT)의 3개월 목표는 Yaoundé에서 HIV/AIDS를 앓고 있는 성인 아내를 위해 Spirulina를 매일 보충하는 효과를 조사하는 것입니다. 임상시험은 70명의 환자를 대상으로 실험적, 전향적, 종적 방식이 될 것입니다. 이 연구는 3개월의 두 기간으로 구성됩니다.

1차 목표는 CD4+ T-림프구 수와 RCT 동안의 바이러스 부하에 대한 스피루리나의 효능을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 알부민, 철분 빈혈, 생체 임펜덴츠 및 BMI와 같은 영양 상태 지표에 대한 스피루리나의 효과를 확인하는 것입니다. 영양 마커의 문서화는 진행된 HIV 감염 환자에 대한 스피루리나의 회복 잠재력을 묘사할 것입니다. 24시간 회수 내에서 수집된 추가 데이터는 개별 식이 다양성 점수에 대해 알려줍니다. 탐색적 목적은 시험 후 t=0, 3, 6개월 및 1개월의 4가지 다른 시점에서 HIV 감염의 3가지 질병 결과에 대한 다음과 같습니다. 세 가지 탐색 결과는 CD3+, CD8+, CD38+ 및 IFN 감마의 면역 상태, 산화 상태 및 환자의 삶의 질입니다.

이 시험은 2010년 8월에 종료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카메룬
      • Yaounde, 카메룬
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde, Centre, 카메룬
        • Hopital du jours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • HIV 감염 확인
  • 18-49세 이상
  • BMI< 23

제외 기준:

  • 남성
  • HAART에서
  • 임신
  • 집중 치료가 필요한 심각한 기회 감염
  • 적극적인 흡연
  • 항산화 비타민 요법의 시작
  • 고지혈증
  • 당뇨병
  • 신장/간 기능 장애
  • 난치성 설사(매일 최소 6회 액체 변)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arthrospira platensis 보충제
건강 보조 식품: Arthrospira platensis

환자는 첫 번째 단계에서 12주 동안 매일 5g 보충제를 섭취합니다. 두 번째 단계에서 두 그룹은 12주 동안 매일 5그램의 Arthrospira platensis를 받습니다.

한 그룹은 24주 동안 Arthrospira platensis를 받았습니다.

다른 이름들:
  • Supp.A 그룹
  • Supp.B 그룹,
  • 첫 번째 단계
  • 두 번째로 모든 환자는 supp.C를 받습니다.
위약 비교기: 단백질/덱스트란 보충
건강 보조 식품: Arthrospira platensis

환자는 첫 번째 단계에서 12주 동안 매일 5g 보충제를 섭취합니다. 두 번째 단계에서 두 그룹은 12주 동안 매일 5그램의 Arthrospira platensis를 받습니다.

한 그룹은 24주 동안 Arthrospira platensis를 받았습니다.

다른 이름들:
  • Supp.A 그룹
  • Supp.B 그룹,
  • 첫 번째 단계
  • 두 번째로 모든 환자는 supp.C를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CD4 셀 계정
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개별 식이 다양성 점수(IDDS)
기간: 12-24주
12-24주
삶의 질 인식(WHOQOL-HIV)
기간: 12-24주
12-24주
면역 상태(CD3+, CD8+, CD38+ 및 IFN 감마)
기간: 12~24주
12~24주
인체측정학적 측정(BMI, Bioimpedenz)
기간: 12-24주
12-24주
플라즈마 산화 환원 전위(MDA,TAOS)
기간: 12-24주
12-24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Frank Winter

협력자

Centre Pasteur du Cameroun

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • JLU-AGKrawi_Spiru

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