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« Arthrospira Platensis » comme complément nutritionnel pour les patientes adultes infectées par le VIH à Yaoundé Cameroun

8 novembre 2021 mis à jour par: Frank Winter

Premiers intérêts pour Arthrospira p. (Spiruline) reposaient sur sa haute source de protéines. Récemment, il a attiré l'attention pour ses effets thérapeutiques, notamment ses propriétés anticancéreuses, ses propriétés antivirales et antibactériennes ainsi que l'amélioration du système immunitaire.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une supplémentation quotidienne en spiruline pour une épouse adulte vivant avec le VIH/SIDA à Yaoundé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Plusieurs études suggèrent que le statut en micronutriments détermine la progression de l'infection par le VIH vers le SIDA. Ce phénomène peut s'expliquer par un cercle vicieux de malnutrition et d'infection. Ici, le système immunitaire a besoin d'énergie et de micronutriments pour répondre adéquatement à l'infection. Premiers intérêts pour Arthrospira p. (Spiruline) reposaient sur sa haute source de protéines. Récemment, il a attiré l'attention pour ses effets thérapeutiques, notamment la réduction du cholestérol sanguin, la néphrotoxicité, les propriétés anticancéreuses, la radioprotection, les propriétés antivirales et antibactériennes ainsi que l'amélioration du système immunitaire.

L'objectif de l'essai contrôlé randomisé, en double aveugle et contre placebo (ECR) de trois mois est d'étudier l'effet d'une supplémentation quotidienne en spiruline pour une femme adulte vivant avec le VIH/SIDA à Yaoundé. L'essai sera expérimental, prospectif et longitudinal sur 70 patients. L'étude se compose de deux périodes de trois mois.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la spiruline sur le nombre de lymphocytes T CD4+ et la charge virale au cours de l'ECR. Le deuxième objectif est de confirmer l'effet de la spiruline sur les marqueurs de l'état nutritionnel : albumine, anémie ferrique, bioimpendenz et IMC. La documentation du marqueur nutritionnel décrira le potentiel réparateur de la spiruline sur les patients atteints d'une infection à VIH avancée. D'autres données recueillies dans le cadre d'un rappel de 24 heures fourniront des informations sur le score individuel de diversité alimentaire. L'objectif exploratoire est le suivi de trois résultats de la maladie d'une infection par le VIH à quatre moments différents, à t = 0, 3, 6 mois et 1 mois après l'essai. Les trois résultats exploratoires sont le statut immunitaire avec CD3+, CD8+, CD38+ et IFN gamma, le statut oxydatif et la qualité de vie du patient.

Ce procès se terminera en août 2010.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yaounde, Cameroun
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Cameroun
        • Hopital du jours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • confirmer l'infection par le VIH
  • ≥ 18-49 ans
  • IMC< 23

Critère d'exclusion:

  • homme
  • sous HAART
  • grossesse
  • infection opportuniste sévère nécessitant des soins médicaux intensifs
  • tabagisme actif
  • initiation à la vitamine antioxydante
  • hyperlipidémie
  • diabète
  • dysfonctionnement des reins/du foie
  • diarrhée réfractaire (au moins six selles liquides par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplément Arthrospira platensis

Le patient prend un supplément de 5 grammes par jour pendant 12 semaines dans la première phase. Dans la deuxième phase, les deux groupes reçoivent 5 grammes par jour d'Arthrospira platensis pendant 12 semaines.

Un groupe aura ainsi reçu Arthrospira platensis pendant 24 semaines.

Autres noms:
  • Groupe avec supp.A
  • Groupe avec supp.B,
  • pour la première phase
  • dans le second tous les patients reçoivent supp.C
Comparateur placebo: Protéine/Dextran supplémenté

Le patient prend un supplément de 5 grammes par jour pendant 12 semaines dans la première phase. Dans la deuxième phase, les deux groupes reçoivent 5 grammes par jour d'Arthrospira platensis pendant 12 semaines.

Un groupe aura ainsi reçu Arthrospira platensis pendant 24 semaines.

Autres noms:
  • Groupe avec supp.A
  • Groupe avec supp.B,
  • pour la première phase
  • dans le second tous les patients reçoivent supp.C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Compte cellulaire CD4
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score individuel de diversité alimentaire (IDDS)
Délai: 12-24 semaines
12-24 semaines
Perception de la qualité de vie (WHOQOL-VIH)
Délai: 12-24 semaines
12-24 semaines
statut immunitaire (CD3+, CD8+, CD38+ et IFN gamma)
Délai: 12-24 semaines
12-24 semaines
Mesures anthropométriques (IMC, Bioimpedenz)
Délai: 12-24 semaines
12-24 semaines
Potentiel redox plasmatique (MDA, TAOS)
Délai: 12-24 semaines
12-24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (Estimation)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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