"Arthrospira Platensis" como complemento nutricional para pacientes adultas infectadas por el VIH en Yaundé, Camerún
Primeros intereses en Arthrospira p. (Spirulina) se basaron en su alta fuente de proteína. Recientemente, ha llamado la atención por sus efectos terapéuticos, incluidas las propiedades anticancerígenas, antivirales y antibacterianas, así como la mejora del sistema inmunológico.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una suplementación diaria con espirulina para esposas adultas que viven con VIH/SIDA en Yaundé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios sugieren que el estado de micronutrientes determina la progresión de la infección por VIH a SIDA. Este fenómeno puede explicarse por un círculo vicioso de desnutrición e infección. Aquí, el sistema inmunológico necesita energía y micronutrientes para responder adecuadamente a la infección. Primeros intereses en Arthrospira p. (Spirulina) se basaron en su alta fuente de proteína. Recientemente, ha llamado la atención por sus efectos terapéuticos que incluyen la reducción del colesterol en la sangre, la nefrotoxicidad, las propiedades anticancerígenas, la protección contra la radiación, las propiedades antivirales y antibacterianas, así como la mejora del sistema inmunológico.
El objetivo del ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (ECA) de tres meses de duración es investigar el efecto de una suplementación diaria con espirulina para esposas adultas que viven con VIH/SIDA en Yaundé. El ensayo será experimental, prospectivo y longitudinal en 70 pacientes. El estudio consta de dos periodos de tres meses.
El objetivo principal es evaluar la eficacia de Spirulina en el recuento de linfocitos T CD4+ y la carga viral durante el RCT. El segundo objetivo es confirmar el efecto de la espirulina sobre los marcadores del estado nutricional: albúmina, anemia férrica, bioimpendencia e IMC. La documentación del marcador nutricional describirá el potencial restaurador de la espirulina en pacientes con infección por VIH avanzada. Los datos adicionales recopilados dentro de un recordatorio de 24 horas informarán sobre el puntaje de diversidad dietética individual. El objetivo exploratorio es el seguimiento de tres resultados de enfermedad de una infección por VIH en cuatro puntos de tiempo diferentes, en t = 0, 3, 6 meses y 1 mes después del ensayo. Los tres resultados exploratorios son el estado inmunológico con CD3+, CD8+, CD38+ e IFN gamma, el estado oxidativo y la calidad de vida del paciente.
Este juicio terminará en agosto de 2010.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Yaounde, Camerún
- "Hôpital du jours" from the Central Hospital
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Centre
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Yaounde, Centre, Camerún
- Hopital du jours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmar la infección con el VIH
- edad ≥ 18-49 años
- IMC < 23
Criterio de exclusión:
- masculino
- bajo HAART
- el embarazo
- infección oportunista grave que requiere cuidados médicos intensivos
- tabaquismo activo
- inicio de la terapia con vitaminas antioxidantes
- hiperlipidemia
- diabetes
- disfunción renal/hepática
- diarrea intratable (al menos seis deposiciones líquidas al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Suplemento de Arthrospira platensis
|
El paciente toma un suplemento de 5 gramos al día durante 12 semanas en la primera fase. En la segunda fase, los dos grupos reciben 5 gramos por día de Arthrospira platensis durante 12 semanas. Un grupo habrá recibido Arthrospira platensis durante 24 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Proteína/Dextrano suplementado
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El paciente toma un suplemento de 5 gramos al día durante 12 semanas en la primera fase. En la segunda fase, los dos grupos reciben 5 gramos por día de Arthrospira platensis durante 12 semanas. Un grupo habrá recibido Arthrospira platensis durante 24 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuenta de células CD4
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje de diversidad dietética individual (IDDS)
Periodo de tiempo: 12-24 semanas
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12-24 semanas
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Percepción de calidad de vida (WHOQOL-HIV)
Periodo de tiempo: 12-24 semanas
|
12-24 semanas
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estado inmunitario (CD3+, CD8+, CD38+ e IFN gamma)
Periodo de tiempo: 12-24 semanas
|
12-24 semanas
|
|
Mediciones antropométricas (IMC, Bioimpedenz)
Periodo de tiempo: 12-24 semanas
|
12-24 semanas
|
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Potencial redox del plasma (MDA,TAOS)
Periodo de tiempo: 12-24 semanas
|
12-24 semanas
|
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- JLU-AGKrawi_Spiru
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