"Arthrospira Platensis" ravintolisänä aikuisille naispotilaille, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan Yaoundén Kamerunissa
Varhaiset kiinnostuksen kohteet Arthrospira p. (Spirulina) perustuivat sen korkeaan proteiinin lähteeseen. Viime aikoina se on kiinnittänyt huomiota terapeuttisiin vaikutuksiinsa, joihin kuuluvat syövänvastaiset ominaisuudet, antiviraaliset ja antibakteeriset ominaisuudet sekä immuunijärjestelmän parantaminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia päivittäisen Spirulina-lisän vaikutusta aikuisille vaimoille, joilla on HIV/aids Yaoundéssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että hivenravinteiden tila määrää HIV-infektion etenemisen AIDS:ksi. Tämä ilmiö voidaan selittää aliravitsemuksen ja infektioiden noidankehällä. Täällä immuunijärjestelmä tarvitsee energiaa ja mikroravinteita reagoidakseen riittävästi infektioon. Varhaiset kiinnostuksen kohteet Arthrospira p. (Spirulina) perustuivat sen korkeaan proteiinin lähteeseen. Viime aikoina se on kiinnittänyt huomiota terapeuttisiin vaikutuksiinsa, mukaan lukien veren kolesterolin vähentäminen, munuaistoksisuus, syöpää ehkäisevät ominaisuudet, säteilysuoja, virustenvastaiset ja antibakteeriset ominaisuudet sekä immuunijärjestelmän parantaminen.
Kolmen kuukauden satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja lumekontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia päivittäisen Spirulina-lisän vaikutusta aikuisille vaimoille, joilla on HIV/AIDS Yaoundéssa. Koe on kokeellinen, prospektiivinen ja pitkittäinen 70 potilaalla. Tutkimus koostuu kahdesta kolmen kuukauden jaksosta.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Spirulinan tehoa CD4+ T-lymfosyyttien määrään ja viruskuormitukseen RCT:n aikana. Toinen tavoite on vahvistaa Spirulinan vaikutus ravitsemustilan merkkiaineisiin: albumiiniin, raudan anemiaan, bioimpendensiin ja painoindeksiin. Ravitsemusmarkkerin dokumentaatio kuvaa Spirulinan palauttavaa potentiaalia potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio. Lisätiedot, jotka kerätään 24 tunnin palautuksen aikana, kertovat yksilöllisen ruokavalion monimuotoisuuspisteestä. Tutkimustavoitteena on seurata kolmea HIV-infektion sairauden lopputulosta neljässä eri ajankohdassa, t = 0, 3, 6 kuukautta ja 1 kuukausi tutkimuksen jälkeen. Kolme tutkivaa lopputulosta ovat immuunitilanne CD3+-, CD8+-, CD38+- ja IFN-gammalla, oksidatiivinen tila ja potilaan elämänlaatu.
Tämä kokeilu päättyy elokuussa 2010.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yaounde, Kamerun
- "Hôpital du jours" from the Central Hospital
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun
- Hopital du jours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistaa HIV-tartunnan
- ikä ≥ 18-49 vuotta
- BMI < 23
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- HAARTin alla
- raskaus
- vakava opportunistinen infektio, joka vaatii intensiivistä lääketieteellistä hoitoa
- aktiivinen tupakointi
- antioksidanttivitamiinihoidon aloittaminen
- hyperlipidemia
- diabetes
- munuaisten/maksan toimintahäiriö
- vaikeasti hoidettava ripuli (vähintään kuusi nestemäistä ulostetta päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arthrospira platensis -lisä
|
Potilas ottaa 5 grammaa lisäravintoa päivässä 12 viikon ajan ensimmäisessä vaiheessa. Toisessa vaiheessa kaksi ryhmää saavat 5 grammaa päivässä Arthrospira platensistä 12 viikon ajan. Yksi ryhmä on siten saanut Arthrospira platensis -tautia 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lisätty proteiini/dekstraani
|
Potilas ottaa 5 grammaa lisäravintoa päivässä 12 viikon ajan ensimmäisessä vaiheessa. Toisessa vaiheessa kaksi ryhmää saavat 5 grammaa päivässä Arthrospira platensistä 12 viikon ajan. Yksi ryhmä on siten saanut Arthrospira platensis -tautia 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD4-solutili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksilöllinen ruokavalion monimuotoisuuspiste (IDDS)
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa
|
12-24 viikkoa
|
|
Elämänlaadun käsitys (WHOQOL-HIV)
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa
|
12-24 viikkoa
|
|
immuunitila (CD3+, CD8+, CD38+ ja IFN-gamma)
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa
|
12-24 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset (BMI, Bioimpedenz)
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa
|
12-24 viikkoa
|
|
Plasman redox-potentiaali (MDA, TAOS)
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa
|
12-24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JLU-AGKrawi_Spiru
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .