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„Arthrospira Platensis“ als Nahrungsergänzung für weibliche erwachsene Patienten mit HIV-Infektion in Yaoundé, Kamerun

8. November 2021 aktualisiert von: Frank Winter

Frühes Interesse an Arthrospira p. (Spirulina) basierten auf seiner hohen Proteinquelle. In letzter Zeit hat es Aufmerksamkeit für seine therapeutischen Wirkungen erregt, darunter Antikrebseigenschaften, antivirale und antibakterielle Eigenschaften sowie die Verbesserung des Immunsystems.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer täglichen Spirulina-Ergänzung für erwachsene Ehefrauen, die mit HIV/AIDS in Yaoundé leben, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien deuten darauf hin, dass der Mikronährstoffstatus das Fortschreiten der HIV-Infektion zu AIDS bestimmt. Dieses Phänomen kann durch einen Teufelskreis aus Mangelernährung und Infektion erklärt werden. Hier benötigt das Immunsystem Energie und Mikronährstoffe, um angemessen auf eine Infektion reagieren zu können. Frühes Interesse an Arthrospira p. (Spirulina) basierten auf seiner hohen Proteinquelle. Kürzlich hat es Aufmerksamkeit für seine therapeutischen Wirkungen auf sich gezogen, einschließlich der Senkung des Blutcholesterins, der Nephrotoxizität, der Antikrebseigenschaften, des Strahlenschutzes, der antiviralen und antibakteriellen Eigenschaften sowie hier der Verbesserung des Immunsystems.

Ziel der dreimonatigen randomisierten, doppelblinden und Placebo-kontrollierten Studie (RCT) ist es, die Wirkung einer täglichen Spirulina-Ergänzung für erwachsene Ehefrauen, die mit HIV/AIDS in Yaoundé leben, zu untersuchen. Die Studie wird experimentell, prospektiv und längsschnittlich an 70 Patienten durchgeführt. Die Studie besteht aus zwei Perioden von drei Monaten.

Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirksamkeit von Spirulina auf die CD4+-T-Lymphozytenzahl und die Viruslast während der RCT. Das zweite Ziel ist die Bestätigung der Wirkung von Spirulina auf Ernährungsstatus-Marker: Albumin, Eisenanämie, Bioimpendenz und BMI. Die Dokumentation des Ernährungsmarkers wird das stärkende Potenzial von Spirulina bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion aufzeigen. Weitere im Rahmen eines 24-Stunden-Recalls erhobene Daten geben Aufschluss über den Individual Dietary Diversity Score. Exploratives Ziel ist die Verfolgung von drei Krankheitsausgängen einer HIV-Infektion zu vier verschiedenen Zeitpunkten, bei t=0, 3, 6 Monate und 1 Monat nach der Studie. Die drei explorativen Ergebnisse sind der Immunstatus mit CD3+, CD8+, CD38+ und IFN-gamma, der oxidative Status und die Lebensqualität des Patienten.

Diese Studie endet im August 2010.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • Hopital du jours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigen Sie eine HIV-Infektion
  • im Alter von ≥ 18-49 Jahren
  • BMI < 23

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • unter HAART
  • Schwangerschaft
  • schwere opportunistische Infektion, die intensivmedizinische Behandlung erfordert
  • aktives Rauchen
  • Einleitung einer antioxidativen Vitamintherapie
  • Hyperlipidämie
  • Diabetes
  • Nieren-/Leberfunktionsstörung
  • hartnäckiger Durchfall (mindestens sechs flüssige Stühle täglich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arthrospira platensis-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Arthrospira platensis

Der Patient nimmt in der ersten Phase 12 Wochen lang 5 Gramm Nahrungsergänzungsmittel pro Tag ein. In der zweiten Phase erhalten die beiden Gruppen 12 Wochen lang täglich 5 Gramm Arthrospira platensis.

Eine Gruppe erhält also 24 Wochen lang Arthrospira platensis.

Andere Namen:
  • Gruppe mit Supp.A
  • Gruppe mit Unterst.B,
  • für die erste Phase
  • im zweiten erhalten alle Patienten supp.C
Placebo-Komparator: Protein/Dextran ergänzt
Nahrungsergänzungsmittel: Arthrospira platensis

Der Patient nimmt in der ersten Phase 12 Wochen lang 5 Gramm Nahrungsergänzungsmittel pro Tag ein. In der zweiten Phase erhalten die beiden Gruppen 12 Wochen lang täglich 5 Gramm Arthrospira platensis.

Eine Gruppe erhält also 24 Wochen lang Arthrospira platensis.

Andere Namen:
  • Gruppe mit Supp.A
  • Gruppe mit Unterst.B,
  • für die erste Phase
  • im zweiten erhalten alle Patienten supp.C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD4-Zellkonto
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Individueller Ernährungsdiversitäts-Score (IDDS)
Zeitfenster: 12-24 Wochen
12-24 Wochen
Wahrnehmung der Lebensqualität (WHOQOL-HIV)
Zeitfenster: 12-24 Wochen
12-24 Wochen
Immunstatus (CD3+, CD8+, CD38+ und IFN gamma)
Zeitfenster: 12-24 Wochen
12-24 Wochen
Anthropometrische Messungen (BMI, Bioimpedenz)
Zeitfenster: 12-24 Wochen
12-24 Wochen
Plasma-Redoxpotential (MDA,TAOS)
Zeitfenster: 12-24 Wochen
12-24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Frank Winter

Mitarbeiter

Centre Pasteur du Cameroun

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JLU-AGKrawi_Spiru

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