Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Arthhrospira Platensis" jako doplněk výživy pro dospělé pacientky infikované HIV v Yaoundé Kamerunu

8. listopadu 2021 aktualizováno: Frank Winter

Rané zájmy o Arthrospira p. (Spirulina) byly založeny na vysokém zdroji bílkovin. V poslední době přitahuje pozornost svými terapeutickými účinky včetně protirakovinných, antivirových a antibakteriálních vlastností a také zlepšením imunitního systému.

Cílem této studie je prozkoumat účinek každodenní suplementace Spirulinou pro dospělé manželky žijící s HIV/AIDS v Yaoundé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií naznačuje, že stav mikroživin určuje progresi infekce HIV k AIDS. Tento jev lze vysvětlit začarovaným kruhem podvýživy a infekce. Zde potřebuje imunitní systém energii a mikroživiny, aby adekvátně reagoval na infekci. Rané zájmy o Arthrospira p. (Spirulina) byly založeny na vysokém zdroji bílkovin. V poslední době upoutá pozornost svými léčebnými účinky včetně snížení hladiny cholesterolu v krvi, nefrotoxicity, protirakovinných vlastností, radiační ochrany, antivirových a antibakteriálních vlastností i zde zlepšení imunitního systému.

Cílem tříměsíční randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studie (RCT) je prozkoumat účinek každodenní suplementace Spirulinou na dospělé manželky žijící s HIV/AIDS v Yaoundé. Studie bude experimentální, prospektivní a longitudinální na 70 pacientech. Studium se skládá ze dvou období po třech měsících.

Primárním cílem je vyhodnotit účinnost Spiruliny na počet CD4+ T-lymfocytů a virovou zátěž během RCT. Druhým cílem je potvrdit účinek Spiruliny na markery nutričního stavu: albumin, železnou anémii, bioimpendenz a BMI. Dokumentace nutričního markeru bude zobrazovat regenerační potenciál Spiruliny u pacientů s pokročilou infekcí HIV. Další údaje shromážděné během 24hodinového stažení budou informovat o individuálním skóre diverzity stravy. Výzkumným cílem je sledování tří výsledků onemocnění HIV infekce ve čtyřech různých časových bodech, v t=0, 3, 6 měsíců a 1 měsíc po studii. Tři explorativní výsledky jsou imunitní stav s CD3+, CD8+, CD38+ a IFN gama, oxidační stav a kvalita života pacienta.

Toto zkušební období skončí v srpnu 2010.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • "Hôpital du jours" from the Central Hospital
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • Hopital du jours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrdit infekci HIV
  • ve věku ≥ 18-49 let
  • BMI < 23

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • pod HAART
  • těhotenství
  • těžká oportunní infekce vyžadující intenzivní lékařskou péči
  • aktivní kouření
  • zahájení antioxidační vitaminové terapie
  • hyperlipidemie
  • cukrovka
  • dysfunkce ledvin/jater
  • neřešitelný průjem (nejméně šest tekutých stolic denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk stravy Arthrospira platensis
Doplněk stravy: Arthrospira platensis

V první fázi pacient užívá 5 gramů denně po dobu 12 týdnů. Ve druhé fázi dostávají dvě skupiny 5 gramů Arthrospira platensis denně po dobu 12 týdnů.

Jedna skupina bude dostávat Arthrospira platensis po dobu 24 týdnů.

Ostatní jména:
  • Skupina s supp.A
  • Skupina se supp.B,
  • pro první fázi
  • ve druhé všichni pacienti dostávají supp.C
Komparátor placeba: Doplněno proteiny/dextranem
Doplněk stravy: Arthrospira platensis

V první fázi pacient užívá 5 gramů denně po dobu 12 týdnů. Ve druhé fázi dostávají dvě skupiny 5 gramů Arthrospira platensis denně po dobu 12 týdnů.

Jedna skupina bude dostávat Arthrospira platensis po dobu 24 týdnů.

Ostatní jména:
  • Skupina s supp.A
  • Skupina se supp.B,
  • pro první fázi
  • ve druhé všichni pacienti dostávají supp.C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CD4 buněčný účet
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Individuální skóre diverzity stravy (IDDS)
Časové okno: 12-24 týdnů
12-24 týdnů
Vnímání kvality života (WHOQOL-HIV)
Časové okno: 12-24 týdnů
12-24 týdnů
imunitní stav (CD3+, CD8+, CD38+ a IFN gama)
Časové okno: 12-24 týdnů
12-24 týdnů
Antropometrická měření (BMI, Bioimpedenz)
Časové okno: 12-24 týdnů
12-24 týdnů
Redoxní potenciál plazmy (MDA, TAOS)
Časové okno: 12-24 týdnů
12-24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Frank Winter

Spolupracovníci

Centre Pasteur du Cameroun

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JLU-AGKrawi_Spiru

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Arthrospira platensis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit