Az "Arthrospira Platensis" mint táplálék-kiegészítő HIV-fertőzött női betegek számára Yaoundé Kamerunban
Korai érdeklődés az Arthrospira iránt p. (Spirulina) magas fehérjeforrásán alapultak. A közelmúltban felhívta a figyelmet terápiás hatásaira, beleértve a rákellenes, vírusellenes és antibakteriális tulajdonságait, valamint az immunrendszer javítását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a napi Spirulina-kiegészítés hatását a Yaoundéban élő HIV/AIDS-fertőzött felnőtt feleségek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos tanulmány azt sugallja, hogy a mikrotápanyag-státusz meghatározza a HIV-fertőzés AIDS-be való előrehaladását. Ez a jelenség az alultápláltság és a fertőzés ördögi körével magyarázható. Itt az immunrendszernek energiára és mikrotápanyagokra van szüksége ahhoz, hogy megfelelően reagáljon a fertőzésekre. Korai érdeklődés az Arthrospira iránt p. (Spirulina) magas fehérjeforrásán alapultak. A közelmúltban terápiás hatásaira hívta fel a figyelmet, beleértve a vér koleszterinszintjének csökkentését, a nefrotoxicitást, a rákellenes tulajdonságokat, a sugárvédelmet, az antivirális és antibakteriális tulajdonságait, valamint itt az immunrendszer javítását.
A három hónapos randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos vizsgálat (RCT) célja, hogy megvizsgálja a napi Spirulinával történő kiegészítés hatását a yaoundéi HIV/AIDS-fertőzött felnőtt feleségek számára. A kísérlet kísérleti, prospektív és longitudinális lesz, 70 beteg bevonásával. A tanulmány két három hónapos időszakból áll.
Az elsődleges cél a Spirulina hatékonyságának értékelése a CD4+ T-limfocitaszámra és a vírusterhelésre az RCT során. A második cél a Spirulina táplálkozási állapotjelzőkre gyakorolt hatásának megerősítése: albumin, vas anémia, bioimpendenz és BMI. A táplálkozási marker dokumentációja bemutatja a Spirulina helyreállító potenciálját előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél. A 24 órás visszahívás során gyűjtött további adatok tájékoztatnak az egyéni étrendi diverzitási pontszámról. A feltáró cél egy HIV-fertőzés három betegség kimenetelének követése négy különböző időpontban, t=0, 3, 6 hónappal és 1 hónappal a vizsgálat után. A három feltáró eredmény a CD3+, CD8+, CD38+ és IFN gamma immunstátusza, az oxidatív állapot és a beteg életminősége.
Ez a próba 2010 augusztusában ér véget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yaounde, Kamerun
- "Hôpital du jours" from the Central Hospital
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun
- Hopital du jours
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzés megerősítése
- életkor ≥ 18-49 év
- BMI < 23
Kizárási kritériumok:
- férfi
- HAART alatt
- terhesség
- súlyos opportunista fertőzés, amely intenzív orvosi ellátást igényel
- aktív dohányzás
- antioxidáns vitaminterápia megkezdése
- hiperlipidémia
- cukorbetegség
- vese/máj diszfunkció
- kezelhetetlen hasmenés (naponta legalább hat folyékony széklet)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Arthrospira platensis kiegészítő
|
Az első fázisban a beteg napi 5 gramm kiegészítőt szed 12 héten keresztül. A második fázisban a két csoport napi 5 gramm Arthrospira platensis-t kap 12 héten keresztül. Az egyik csoport 24 hétig Arthrospira platensis-t kapott.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Fehérje/dextrán kiegészítve
|
Az első fázisban a beteg napi 5 gramm kiegészítőt szed 12 héten keresztül. A második fázisban a két csoport napi 5 gramm Arthrospira platensis-t kap 12 héten keresztül. Az egyik csoport 24 hétig Arthrospira platensis-t kapott.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CD4 cellafiók
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyéni diétás változatossági pontszám (IDDS)
Időkeret: 12-24 hét
|
12-24 hét
|
|
Az életminőség észlelése (WHOQOL-HIV)
Időkeret: 12-24 hét
|
12-24 hét
|
|
immunállapot (CD3+, CD8+, CD38+ és IFN gamma)
Időkeret: 12-24 hét
|
12-24 hét
|
|
Antropometriai mérések (BMI, Bioimpedenz)
Időkeret: 12-24 hét
|
12-24 hét
|
|
Plazma redox potenciál (MDA, TAOS)
Időkeret: 12-24 hét
|
12-24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JLU-AGKrawi_Spiru
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .