叙利亚初级保健机构的尼古丁贴片试验

该研究是一项双臂、平行组、随机、安慰剂对照、双盲试验，在叙利亚阿勒颇的四个初级卫生保健中心进行，以测试行为咨询有和没有透皮尼古丁疗法对长期戒烟患者的疗效。戒烟率。 该试验将在叙利亚阿勒颇的四个初级保健诊所进行，这些诊所由私人或非政府组织赞助。 门诊医师将接受培训，对每位患者的吸烟状况和戒烟动机进行简要评估，并将合适的患者转诊至初级保健中心内的戒烟门诊。 符合条件且感兴趣的吸烟者将随机接受行为戒烟咨询+尼古丁贴片或行为戒烟咨询+安慰剂贴片。 行为咨询将由每个诊所的医生提供。

在确定资格并提供戒烟计划的描述后，将获得书面知情同意书。 当识字是一个问题时，将向受试者宣读同意书，然后他们将在表格上做标记以表示同意。

参与者将提供基线人口统计数据（年龄、性别、种族、居住地、婚姻状况、教育、职业、收入）、吸烟相关信息（吸烟史、依赖程度、戒烟兴趣、合并症），并完成额外的问卷调查以评估戒烟自我效能、变化阶段、戒断症状和抑郁/情绪。

然后，参与者将被分配到两种治疗条件之一（A 组：行为咨询 + 尼古丁贴片与 B 组：行为咨询 + 安慰剂贴片），使用随机排列的块，根据初级保健中心和性别分层。 具体的行为和药物干预程序如下：

A 组的参与者将接受活性透皮尼古丁，B 组的参与者将接受安慰剂贴剂。 基于其易用性、患者可接受性、良好的副作用和禁忌症特征，以及其经过充分研究和记录的功效，透皮尼古丁替代品被选为首选药物（Fiore 等人，1994 年）。 此外，我们在叙利亚的试点干预工作表明贴片作为潜在的戒烟干预措施具有高度的可接受性（Asfar 等人，2005 年）。

根据美国的临床实践指南（Fiore 等人，2000 年），参与者将接受为期 6 周的贴片治疗，24 小时给药，使用递减算法。 每天吸烟超过 10 支香烟的参与者将接受两周的 21 毫克贴剂，然后是两周的 14 毫克贴剂，然后是两周的 7 毫克贴剂。 每天吸 5-9 支香烟的参与者将接受 4 周的 14 毫克贴剂，然后是两周的 7 毫克贴剂。

双臂的受试者接受三个简短的面对面咨询会议和五个简短的（大约 10 分钟）电话咨询电话。 第 1 节课在预定戒烟日之前 3-4 天进行，重点是准备戒烟。 电话 1 和 2 分别发生在戒烟日的前一天和后一天，重点关注作为非吸烟者在头几天生存下来。 第 2 节在戒烟日后 7 天举行，重点是提供社会支持、解决问题以及应对戒断症状和负面情绪。 最后一节课在戒烟日后 14 天进行，强调预防复发和应对技能培训。 在戒烟日后的 10、30 和 45 天还会打另外三个电话，提供社会支持、检查进度和加强应对技巧。 后续评估发生在戒烟后 7 周、6 个月和 12 个月。