Forsøk på nikotinplaster i syriske primæromsorgsinnstillinger

Studien er en to-arms, parallell gruppe, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie, utført ved fire primærhelsesentre i Aleppo, Syria, for å teste effekten av adferdsrådgivning med og uten transdermal nikotinbehandling på lang sikt. røykeavvenningsrater. Forsøket vil bli utført ved fire primærhelseklinikker i Aleppo, Syria som er sponset av private eller ikke-statlige organisasjoner. Klinikkleger vil bli opplært til å gi en kort vurdering av hver pasients røykestatus og motivasjon for å slutte, og til å henvise passende pasienter til en avvenningsklinikk i primærhelsesenteret. Kvalifiserte og interesserte røykere vil bli randomisert til å motta adferdsavvenningsrådgivning + nikotinplaster eller rådgivning om adferdsavvenning + placeboplaster. Adferdsveiledning vil bli gitt av en lege ved hver klinikk.

Etter at kvalifikasjonen er bestemt og en beskrivelse av avslutningsprogrammet er gitt, vil skriftlig informert samtykke innhentes. Når leseferdighet er et problem, vil samtykkeskjemaet bli lest opp for forsøkspersonene som deretter markerer skjemaet for å indikere samtykke.

Deltakerne vil gi grunnleggende demografiske data (alder, kjønn, etnisitet, bosted, sivilstatus, utdanning, yrke, inntekt), røykerelatert informasjon (røykerelatert informasjon, avhengighetsnivå, interesse for å slutte, komorbiditeter), og fylle ut ytterligere spørreskjemaer for å vurdere å slutte self-efficacy, endringsstadium, abstinenssymptomer og depresjon/humør.

Deltakerne vil deretter bli allokert til en av to behandlingstilstander (arm A: atferdsrådgivning + nikotinplaster vs. arm B: adferdsrådgivning + placeboplaster) ved bruk av tilfeldige permuterte blokker, stratifisert i henhold til primærhelsesenter og kjønn. Spesifikke atferdsmessige og farmakologiske intervensjonsprosedyrer er som følger:

Deltakere i arm A vil motta aktivt transdermal nikotin, og deltakere i arm B vil motta placeboplaster. Transdermal nikotinerstatning ble valgt som det farmakologiske middelet, basert på dets brukervennlighet, akseptabilitet for pasienter, gunstige bivirkninger og kontraindikasjoner og dets godt undersøkte og dokumenterte effekt (Fiore et al., 1994). I tillegg indikerer vårt pilotintervensjonsarbeid i Syria en høy grad av aksept av plasteret som en potensiell røykesluttintervensjon (Asfar et al., 2005).

I samsvar med retningslinjer for klinisk praksis i USA (Fiore et al., 2000), vil deltakerne motta seks ukers plasterbehandling, 24 timers dose, ved bruk av en nedtrappingsalgoritme. Deltakere som røyker mer enn 10 sigaretter/dag vil få to uker med 21 mg plaster, etterfulgt av to uker med 14 mg plaster, og deretter to uker med 7 mg plaster. Deltakere som røyker 5-9 sigaretter per dag vil motta fire uker med 14 mg plaster, etterfulgt av to uker med 7 mg.

Personer i begge armer mottar tre korte ansikt-til-ansikt veiledningssesjoner og fem korte (ca. 10 minutter) telefonveiledningssamtaler. Økt 1 finner sted 3-4 dager før den planlagte sluttdagen og fokuserer på å forberede seg på å slutte. Samtale 1 og 2 skjer henholdsvis dagen før og dagen etter sluttedagen, og fokuserer på å overleve de første dagene som ikke-røyker. Økt 2 finner sted 7 dager etter sluttdagen og legger vekt på sosial støtte, problemløsning og mestring av abstinenssymptomer og negative følelser. Den siste økten finner sted 14 dager etter sluttedagen og legger vekt på forebygging av tilbakefall og mestringstrening. Ytterligere tre telefonsamtaler skjer 10, 30 og 45 dager etter sluttdagen og gir sosial støtte, sjekker fremgang og styrker mestringsevnen. Oppfølgingsvurderinger skjer 7 uker, 6 måneder og 12 måneder etter seponering.