Nikotiinilaastarin kokeilu Syyrian perusterveydenhuollon asetuksissa

Tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, joka suoritettiin neljässä perusterveydenhuollon keskuksessa Aleppossa, Syyriassa. Tutkimus testataan käyttäytymisneuvonnan tehokkuutta pitkällä aikavälillä transdermaalisen nikotiinihoidon kanssa ja ilman sitä. tupakoinnin lopettamisprosentit. Koe suoritetaan neljässä perusterveydenhuollon klinikalla Aleppossa, Syyriassa, joita sponsoroivat yksityiset tai kansalaisjärjestöt. Klinikan lääkärit koulutetaan antamaan lyhyt arvio kunkin potilaan tupakoinnin tilasta ja motivaatiosta lopettaa sekä ohjaamaan asianmukaiset potilaat perusterveydenhuollon keskuksen vieroitusklinikalle. Tupakointikelpoiset ja kiinnostuneet tupakoitsijat satunnaistetaan saamaan käyttäytymisneuvontaa + nikotiinilaastarin tai käyttäytymisen lopettamisneuvontaa + lumelaastarin. Käyttäytymisneuvontaa antaa lääkäri jokaisella klinikalla.

Kun kelpoisuus on määritetty ja lopetusohjelman kuvaus on toimitettu, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Kun lukutaito on huolenaihe, suostumuslomake luetaan koehenkilöille, jotka sitten merkitsevät lomakkeen ilmaisemaan suostumuksensa.

Osallistujat toimittavat perusdemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys, asuinpaikka, siviilisääty, koulutus, ammatti, tulot), tupakointiin liittyvät tiedot (tupakointihistoria, riippuvuusaste, kiinnostus lopettaa, liitännäissairaudet) ja täyttävät lisäkyselyt lopettamisen arvioimiseksi. itsetehokkuus, muutosvaihe, vieroitusoireet ja masennus/mieliala.

Osallistujat jaetaan sitten toiseen kahdesta hoitotilanteesta (haara A: käyttäytymisneuvonta + nikotiinilaastari vs. haara B: käyttäytymisneuvonta + lumelaastari) käyttämällä satunnaisia ​​permutoituja lohkoja, jotka on ositettu perusterveydenhuoltokeskuksen ja sukupuolen mukaan. Erityiset käyttäytymis- ja farmakologiset interventiomenettelyt ovat seuraavat:

Käden A osallistujat saavat aktiivista transdermaalista nikotiinia ja osan B osallistujat lumelaastarin. Transdermaalinen nikotiinikorvausaine valittiin valituksi farmakologiseksi aineeksi sen helppouden, potilaiden hyväksyttävyyden, suotuisan sivuvaikutus- ja vasta-aiheprofiilin sekä sen hyvin tutkitun ja dokumentoidun tehokkuuden perusteella (Fiore et ai., 1994). Lisäksi pilottiinterventiotyömme Syyriassa osoittaa, että laastarin hyväksyttävyys mahdollisena tupakoinnin lopettamisen välineenä (Asfar et al., 2005).

Yhdysvalloissa annettujen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti (Fiore et al., 2000) osallistujat saavat kuusi viikkoa laastarihoitoa, 24 tunnin annoksen, käyttämällä alennusalgoritmia. Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä, saavat kaksi viikkoa 21 mg:n laastaria, sen jälkeen kaksi viikkoa 14 mg:n laastaria ja sitten kaksi viikkoa 7 mg:n laastaria. Osallistujat, jotka polttavat 5–9 savuketta päivässä, saavat neljä viikkoa 14 mg:n laastarin, jonka jälkeen kaksi viikkoa 7 mg.

Molemmissa käsissä olevat koehenkilöt saavat kolme lyhyttä kasvokkain tapahtuvaa neuvontaistuntoa ja viisi lyhyttä (noin 10 minuuttia) puhelinneuvontaa. 1. istunto tapahtuu 3-4 päivää ennen suunniteltua lopetuspäivää ja keskittyy lopettamiseen valmistautumiseen. Puhelut 1 ja 2 tapahtuvat lopetuspäivää edeltävänä päivänä ja sitä seuraavana päivänä, ja niissä keskitytään selviytymään ensimmäisistä päivistä tupakoimattomana. Session 2 pidetään 7 päivää lopetuspäivän jälkeen ja siinä painotetaan sosiaalisen tuen tarjoamista, ongelmanratkaisua sekä vieroitusoireiden ja negatiivisten tunteiden selviytymistä. Viimeinen istunto pidetään 14 päivää lopetuspäivän jälkeen ja siinä painotetaan uusiutumisen ehkäisyä ja selviytymistaitojen koulutusta. Kolme lisäpuhelua soitetaan 10, 30 ja 45 päivää lopetuspäivän jälkeen ja tarjotaan sosiaalista tukea, seurataan edistymistä ja vahvistetaan selviytymistaitoja. Seurantaarvioinnit suoritetaan 7 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta lopettamisen jälkeen.