Nikotin tapasz próba a szíriai alapellátási beállításokban

A tanulmány egy kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat, amelyet négy elsődleges egészségügyi központban végeztek Aleppóban, Szíriában, hogy teszteljék a viselkedési tanácsadás hatékonyságát, hosszú távú transzdermális nikotinterápiával vagy anélkül. dohányzásról való leszokási arányok. A vizsgálatot a szíriai Aleppóban négy alapellátási klinikán fogják lefolytatni, amelyeket magán- vagy nem kormányzati szervezetek támogatnak. A klinika orvosait kiképezik arra, hogy röviden felmérjék minden egyes páciens dohányzási állapotát és leszokási motivációját, és a megfelelő betegeket az alapellátó központon belüli leszokási klinikára irányítsák. A jogosult és érdeklődő dohányosok véletlenszerű besorolást kapnak, hogy magatartási leszokási tanácsadásban + nikotin tapaszban vagy viselkedési leszokási tanácsadásban + placebo tapaszban részesüljenek. Viselkedési tanácsadást minden klinikán orvos tart.

A jogosultság megállapítása és a leszokási program leírása után írásos beleegyezést kell beszerezni. Ha az írástudás aggodalomra ad okot, a beleegyezési űrlapot felolvassák az alanyoknak, akik ezután megjelölik a beleegyezésüket.

A résztvevők megadják a kiindulási demográfiai adatokat (életkor, nem, etnikai hovatartozás, lakóhely, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, jövedelem), a dohányzással kapcsolatos információkat (dohányzási előzmények, a függőség mértéke, a leszokás iránti érdeklődés, társbetegségek), és további kérdőíveket töltenek ki a leszokás felméréséhez. az önhatékonyság, a változás szakasza, az elvonási tünetek és a depresszió/hangulat.

A résztvevőket ezután két kezelési körülmény egyikére osztják be (A kar: viselkedési tanácsadás + nikotin tapasz vs. B. ág: viselkedési tanácsadás + placebo tapasz) véletlenszerű permutált blokkok segítségével, az alapellátási központ és a nem szerint rétegezve. A specifikus viselkedési és farmakológiai beavatkozási eljárások a következők:

Az A kar résztvevői aktív transzdermális nikotint, a B kar résztvevői pedig placebo tapaszt kapnak. A transzdermális nikotinpótlást választották a választott farmakológiai szernek, könnyű használhatósága, a betegek számára elfogadhatósága, kedvező mellékhatás- és kontraindikációs profilja, valamint jól kutatott és dokumentált hatékonysága alapján (Fiore et al., 1994). Ezenkívül a szíriai kísérleti beavatkozási munkánk azt jelzi, hogy a tapasz nagymértékben elfogadható a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásként (Asfar et al., 2005).

Az Egyesült Államokban érvényes klinikai gyakorlati irányelveknek megfelelően (Fiore és mtsai, 2000) a résztvevők hathetes tapaszkezelést kapnak, 24 órás adaggal, egy lefelé tartó algoritmus alkalmazásával. A napi 10 cigarettánál többet dohányzó résztvevők két hétig 21 mg-os tapaszt kapnak, ezt követi két hét 14 mg-os tapasz, majd két hét 7 mg-os tapasz. A napi 5-9 cigarettát elszívó résztvevők négy hétig 14 mg-os tapaszt kapnak, majd két hétig 7 mg-ot.

A két karban lévő alanyok három rövid személyes tanácsadáson és öt rövid (körülbelül 10 perces) telefonos tanácsadáson vesznek részt. Az 1. foglalkozás 3-4 nappal a tervezett leszokási nap előtt történik, és a leszokásra való felkészülésre összpontosít. Az 1. és 2. hívás a leszokási nap előtti napon, illetve a leszokás utáni napon történik, és arra összpontosítanak, hogy túlélje az első néhány napot nemdohányzóként. A 2. foglalkozásra 7 nappal a leszokás után kerül sor, és a szociális támogatásra, a problémamegoldásra, valamint az elvonási tünetekkel és negatív érzelmekkel való megküzdésre helyezi a hangsúlyt. Az utolsó ülésre 14 nappal a leszokás után kerül sor, és a relapszusok megelőzésére és a megküzdési készségek képzésére helyezi a hangsúlyt. További három telefonhívás történik 10, 30 és 45 nappal a leszokás után, és szociális támogatást nyújtanak, ellenőrzik az előrehaladást és erősítik a megküzdési készségeket. Az utóellenőrzés a megszüntetést követő 7 hét, 6 hónap és 12 hónap elteltével történik.