癫痫自杀倾向的评估——评级工具 (ASERT)
2012年3月1日 更新者：The Epilepsy Study Consortium
这将是一项横断面研究，招募 200 名患有治疗难治性部分性癫痫至少两年的门诊/住院患者，接受 1-3 次 AEDS。
该研究将包括一到两次访问，每次访问持续 1-2 小时。 所有受试者将完成第 1 次就诊。25% 的受试者将返回第 2 次就诊。该研究将评估抑郁症和自杀念头的流行程度，以及在未来的癫痫临床试验中使用拟议的精神病学评定量表的可行性。 该研究还将估计可能不符合未来试验资格的癫痫患者 (PWE) 的比例。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
鉴于最近有关抗癫痫药物和自杀的问题，癫痫研究联盟提议进行一项试点研究。
将对一组与通常参加癫痫临床试验的患者具有相似特征的癫痫患者进行评估自杀和筛查抑郁症和焦虑症的几种量表。
该研究将评估抑郁症、自杀念头和行为的普遍性，以及在未来的癫痫临床试验中使用拟议的精神病学评定量表的可行性。
这项研究还将估计可能不符合未来试验资格的癫痫患者的比例，因为他们在过去 6 个月内有活跃的自杀念头，在过去 2 年内有自杀行为或目前有严重抑郁发作。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Epilepsy Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Penn Epilepsy Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将选择患有部分性癫痫至少两年、对治疗有抵抗力、每月至少发作 1 次并且每月接受 1-3 次 AED 治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 脑电图研究证实，部分性癫痫发作至少两年
- 18至70岁
- 精通英语
- 至少具有四年级的阅读水平
- 在过去两个月中一直服用稳定剂量和类型的 AED
- 在过去 6 个月内每月至少有 1 次可观察到的部分性发作（简单部分性运动成分发作、复杂部分性发作或继发性全面性强直阵挛性发作）
- 目前正在接受 1-3 次 AED
- 至少 2 次 AED 失败（包括目前的治疗）
排除标准：
- 伴有或不伴有癫痫发作的非癫痫发作
- 目前被诊断患有严重精神病的受试者
- 目前正在服用研究药物的受试者
- 受试者在过去 2 年内有已知的酒精中毒、药物滥用或药物成瘾史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline French, M.D.、NYU Langone Medical Center
- 首席研究员：Andres Kanner, M.D.、Rush University Medical Center
- 首席研究员：Dale Hesdorffer, PhD, MPH、Columbia University
- 首席研究员：Kelly Posner, PhD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月10日
首次发布 (估计)
2010年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月1日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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