Beoordeling van suïcidaliteit bij epilepsie - beoordelingstools (ASERT)
1 maart 2012 bijgewerkt door: The Epilepsy Study Consortium
Dit zal een cross-sectionele studie zijn waarbij 200 poliklinische patiënten/intramurale patiënten met behandelingsresistente partiële epilepsie gedurende ten minste twee jaar worden ingeschreven en 1-3 AEDS krijgen.
Het onderzoek zal bestaan uit een of twee bezoeken van elk 1-2 uur. Alle proefpersonen zullen bezoek 1 voltooien. Vijfentwintig procent van de proefpersonen komt terug voor bezoek 2. De studie zal de prevalentie van depressie en zelfmoordgedachten beoordelen en de haalbaarheid van het gebruik van de voorgestelde psychiatrische beoordelingsschalen in toekomstige klinische onderzoeken naar epilepsie. Deze studie zal ook een schatting geven van het aantal patiënten met epilepsie (PWE) dat mogelijk niet in aanmerking komt voor toekomstige onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het licht van de recente problemen met betrekking tot anti-epileptica en suïcidaliteit, stelt het Epilepsy Study Consortium een pilotstudie voor.
Verschillende schalen om suïcidaliteit te beoordelen en te screenen op depressie en angststoornissen zullen worden toegediend aan een groep epilepsiepatiënten met kenmerken die vergelijkbaar zijn met patiënten die gewoonlijk deelnemen aan klinische onderzoeken naar epilepsie.
De studie zal de prevalentie van depressie, zelfmoordgedachten en -gedrag beoordelen en de haalbaarheid van het gebruik van de voorgestelde psychiatrische beoordelingsschalen in toekomstige klinische onderzoeken naar epilepsie.
Deze studie zal ook een schatting geven van het percentage patiënten met epilepsie dat mogelijk niet in aanmerking komt voor toekomstige onderzoeken omdat ze actieve suïcidale gedachten hebben gehad in de afgelopen 6 maanden, suïcidaal gedrag in de afgelopen 2 jaar of een huidige depressieve episode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Epilepsy Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Penn Epilepsy Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met partiële epilepsie gedurende ten minste twee jaar, die therapieresistent zijn, ten minste 1 aanval per maand krijgen en 1-3 AED's per maand krijgen, worden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijke epilepsie gedurende ten minste twee jaar, bevestigd met EEG-onderzoeken
- In de leeftijd van 18 tot 70 jaar
- Vaardig in het Engels
- Minimaal een leesniveau van groep 4 hebben
- De afgelopen twee maanden stabiele doses en type AED's hebben gebruikt
- Minstens 1 waarneembare partiële aanval (eenvoudige partiële met motorische component, complexe partiële of secundair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanval) per maand hebben gedurende de afgelopen 6 maanden
- Ontvangt momenteel 1-3 AED's
- Minstens 2 AED's hebben gefaald (inclusief huidige therapie)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-epileptische aanvallen met of zonder comorbide epileptische aanvallen
- Onderwerpen die momenteel een diagnose van een ernstige psychotische stoornis dragen
- Proefpersonen die momenteel een onderzoeksmedicatie gebruiken
- Onderwerpen met een bekende geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of drugsverslaving in de afgelopen 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TESC-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .