Bedömning av suicidalitet vid epilepsi - Betygsverktyg (ASERT)
1 mars 2012 uppdaterad av: The Epilepsy Study Consortium
Detta kommer att vara en tvärsnittsstudie som omfattar 200 öppenvårdspatienter/slutenvårdspatienter med behandlingsresistent partiell epilepsi under minst två år, som får 1-3 AEDS.
Studien kommer att bestå av ett eller två besök, vart och ett på 1-2 timmar. Alla försökspersoner kommer att slutföra besök 1. Tjugofem procent av försökspersonerna kommer att återvända för besök 2. Studien kommer att bedöma förekomsten av depression och självmordstankar och möjligheten att använda de föreslagna psykiatriska betygsskalorna i framtida kliniska prövningar av epilepsi. Denna studie kommer också att ge en uppskattning av andelen patienter med epilepsi (PWE) som kan vara olämpliga för framtida prövningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mot bakgrund av de senaste frågorna om antiepileptika och suicidalitet, föreslår The Epilepsy Study Consortium en pilotstudie.
Flera skalor för att bedöma suicidalitet och screening för depression och ångestsyndrom kommer att administreras till en grupp epilepsipatienter med egenskaper som liknar patienter som vanligtvis är inskrivna i kliniska prövningar för epilepsi.
Studien kommer att utvärdera förekomsten av depression, självmordstankar och -beteende och möjligheten att använda de föreslagna psykiatriska värderingsskalorna i framtida kliniska prövningar av epilepsi.
Denna studie kommer också att ge en uppskattning av andelen patienter med epilepsi som kan vara olämpliga för framtida prövningar eftersom de har haft aktiva självmordstankar under de senaste 6 månaderna, självmordsbeteende under de senaste 2 åren eller en aktuell depressionsepisod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush Epilepsy Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Penn Epilepsy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med partiell epilepsi i minst två år, som är behandlingsresistenta, upplever minst 1 anfall/månad och som får 1-3 AED/månad kommer att väljas ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Partiell epilepsi i minst två år, bekräftad med EEG-studier
- I åldern 18 till 70 år
- skicklig på engelska
- Ha minst en läsnivå i fjärde klass
- Har varit på stabila doser och typ av AED under de senaste två månaderna
- Ha minst 1 observerbart partiellt anfall (enkelt partiellt med motorisk komponent, komplext partiellt eller sekundärt generaliserat toniskt kloniskt anfall) per månad under de senaste 6 månaderna
- Får för närvarande 1-3 AED
- Har misslyckats med minst 2 AED:er (inklusive aktuell behandling)
Exklusions kriterier:
- Icke-epileptiska anfall med eller utan komorbida epileptiska anfall
- Försökspersoner som för närvarande har diagnosen en allvarlig psykotisk störning
- Försökspersoner som för närvarande tar en undersökningsmedicin
- Personer med en känd historia av alkoholism, drogmissbruk eller drogberoende under de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Huvudutredare: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Huvudutredare: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Huvudutredare: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TESC-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .