간질의 자살 가능성 평가 - 평가 도구 (ASERT)
2012년 3월 1일 업데이트: The Epilepsy Study Consortium
이것은 적어도 2년 동안 1-3 AEDS를 받는 치료 저항성 부분 간질이 있는 200명의 외래 환자/입원 환자를 등록하는 단면 연구입니다.
연구는 1~2회 방문으로 구성되며, 각 방문은 1~2시간 동안 지속됩니다. 모든 피험자는 방문 1을 완료할 것입니다. 피험자의 25%는 방문 2를 위해 돌아올 것입니다. 연구는 우울증 및 자살 생각의 유병률과 향후 간질 임상 시험에서 제안된 정신과 평가 척도를 사용할 가능성을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 향후 시험에 부적격할 수 있는 간질 환자(PWE)의 비율에 대한 추정치를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
뇌전증 치료제와 자살 경향에 대한 최근 이슈에 비추어 The Epilepsy Study Consortium은 파일럿 연구를 제안하고 있습니다.
자살 경향을 평가하고 우울증 및 불안 장애를 선별하기 위한 몇 가지 척도가 일반적으로 간질 임상 시험에 등록된 환자와 유사한 특성을 가진 간질 환자 그룹에 시행될 것입니다.
이 연구는 우울증, 자살 생각 및 행동의 유병률과 향후 간질 임상 시험에서 제안된 정신과 평가 척도 사용 가능성을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 지난 6개월 동안 적극적인 자살 생각, 지난 2년 동안의 자살 행동 또는 현재 주요 우울 에피소드가 있었기 때문에 향후 시험에 부적격할 수 있는 간질 환자의 비율에 대한 추정치를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Epilepsy Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Penn Epilepsy Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적어도 2년 동안 부분 간질을 앓고 있고, 치료 저항성이 있고, 적어도 월 1회 발작을 경험하고, 월 1-3회의 AED를 투여받는 환자가 선택될 것이다.
설명
포함 기준:
- EEG 연구로 확인된 최소 2년 동안의 부분 간질
- 만 18세 ~ 만 70세
- 영어 능숙
- 최소 4학년 읽기 수준 보유
- 지난 2개월 동안 안정적인 복용량과 종류의 AED를 사용했습니다.
- 지난 6개월 동안 한 달에 최소 1회 관찰 가능한 부분 발작(운동 요소가 있는 단순 부분 발작, 복합 부분 또는 이차 전신 강직성 간대 발작)이 있어야 합니다.
- 현재 1-3개의 AED를 받고 있습니다.
- 최소 2개의 AED에 실패했습니다(현재 요법 포함).
제외 기준:
- 동반이환 간질 발작을 동반하거나 동반하지 않는 비간질 발작
- 현재 주요 정신병적 장애 진단을 받은 피험자
- 현재 연구용 약물을 복용 중인 피험자
- 지난 2년 이내에 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 중독의 알려진 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- 수석 연구원: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- 수석 연구원: Kelly Posner, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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