Valutazione del suicidio nell'epilessia - Strumenti di valutazione (ASERT)
1 marzo 2012 aggiornato da: The Epilepsy Study Consortium
Questo sarà uno studio trasversale che arruolerà 200 pazienti ambulatoriali/ricoverati con epilessia parziale resistente al trattamento per almeno due anni, ricevendo 1-3 AEDS.
Lo studio consisterà in una o due visite, ciascuna della durata di 1-2 ore. Tutti i soggetti completeranno la Visita 1. Il 25% dei soggetti tornerà per la Visita 2. Lo studio valuterà la prevalenza di depressione e pensieri suicidari e la fattibilità dell'utilizzo delle scale di valutazione psichiatriche proposte nei futuri studi clinici sull'epilessia. Questo studio fornirà anche una stima della percentuale di pazienti con epilessia (PWE) che potrebbero non essere ammissibili per studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alla luce delle recenti questioni relative ai farmaci antiepilettici e al suicidio, The Epilepsy Study Consortium propone uno studio pilota.
Diverse scale per valutare la suicidalità e lo screening per depressione e disturbi d'ansia saranno somministrate a un gruppo di pazienti con epilessia con caratteristiche simili ai pazienti che sono solitamente arruolati negli studi clinici sull'epilessia.
Lo studio valuterà la prevalenza di depressione, pensieri suicidari e comportamento e la fattibilità dell'utilizzo delle scale di valutazione psichiatriche proposte nei futuri studi clinici sull'epilessia.
Questo studio fornirà anche una stima della percentuale di pazienti con epilessia che potrebbero non essere idonei per studi futuri perché hanno avuto pensieri suicidari attivi negli ultimi 6 mesi, comportamento suicidario negli ultimi 2 anni o un episodio depressivo maggiore in corso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush Epilepsy Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Penn Epilepsy Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno selezionati pazienti con epilessia parziale da almeno due anni, resistenti al trattamento, con almeno 1 crisi/mese e che ricevono 1-3 AED/mese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Epilessia parziale da almeno due anni, confermata con studi EEG
- Dai 18 ai 70 anni
- Competente in inglese
- Avere almeno un livello di lettura di 4a elementare
- Avendo assunto dosi stabili e tipo di AED nei due mesi precedenti
- Avere almeno 1 crisi parziale osservabile (semplice parziale con componente motoria, crisi parziale complessa o tonico-clonica secondariamente generalizzata) al mese negli ultimi 6 mesi
- Attualmente sta ricevendo 1-3 AED
- Ha fallito almeno 2 AED (inclusa la terapia attuale)
Criteri di esclusione:
- Crisi non epilettiche con o senza crisi epilettiche concomitanti
- Soggetti che attualmente presentano una diagnosi di disturbo psicotico maggiore
- Soggetti che stanno attualmente assumendo un farmaco sperimentale
- Soggetti con una storia nota di alcolismo, abuso di droghe o tossicodipendenza negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Investigatore principale: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Investigatore principale: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Investigatore principale: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TESC-002
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