Avaliação do Suicídio na Epilepsia - Ferramentas de Avaliação (ASERT)
1 de março de 2012 atualizado por: The Epilepsy Study Consortium
Este será um estudo transversal envolvendo 200 pacientes ambulatoriais/internados com epilepsia parcial resistente ao tratamento por pelo menos dois anos, recebendo 1-3 AEDS.
O estudo consistirá em uma ou duas visitas, cada uma com duração de 1-2 horas. Todos os indivíduos completarão a Visita 1. Vinte e cinco por cento dos indivíduos retornarão para a Visita 2. O estudo avaliará a prevalência de depressão e pensamentos suicidas e a viabilidade de usar as escalas de classificação psiquiátrica propostas em futuros ensaios clínicos de epilepsia. Este estudo também fornecerá uma estimativa da proporção de pacientes com epilepsia (PWE) que podem ser inelegíveis para ensaios futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
À luz das questões recentes sobre drogas antiepilépticas e suicídio, o The Epilepsy Study Consortium está propondo um estudo piloto.
Várias escalas para avaliar tendências suicidas e triagem para depressão e transtornos de ansiedade serão administradas a um grupo de pacientes com epilepsia com características semelhantes a pacientes que geralmente são incluídos em ensaios clínicos de epilepsia.
O estudo avaliará a prevalência de depressão, pensamentos suicidas e comportamento e a viabilidade de usar as escalas de avaliação psiquiátrica propostas em futuros ensaios clínicos de epilepsia.
Este estudo também fornecerá uma estimativa da proporção de pacientes com epilepsia que podem ser inelegíveis para estudos futuros porque tiveram pensamentos suicidas ativos nos últimos 6 meses, comportamento suicida nos últimos 2 anos ou um episódio depressivo maior atual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Epilepsy Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Penn Epilepsy Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão selecionados pacientes com epilepsia parcial há pelo menos dois anos, resistentes ao tratamento, com pelo menos 1 convulsão/mês e recebendo de 1 a 3 DAEs/mês.
Descrição
Critério de inclusão:
- Epilepsia parcial por pelo menos dois anos, confirmada com estudos de EEG
- De 18 a 70 anos
- proficiente em inglÊs
- Ter no mínimo um nível de leitura da 4ª série
- Tendo estado em doses estáveis e tipo de AEDs nos últimos dois meses
- Ter pelo menos 1 convulsão parcial observável (parcial simples com componente motor, parcial complexa ou convulsão tônico-clônica secundariamente generalizada) por mês nos últimos 6 meses
- Está atualmente recebendo 1-3 AEDs
- Falhou pelo menos 2 DAEs (incluindo a terapia atual)
Critério de exclusão:
- Crises não epilépticas com ou sem comorbidade com crises epilépticas
- Indivíduos que atualmente carregam um diagnóstico de um transtorno psicótico maior
- Indivíduos que estão atualmente tomando um medicamento experimental
- Indivíduos com história conhecida de alcoolismo, abuso de drogas ou dependência de drogas nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Investigador principal: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Investigador principal: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TESC-002
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