Évaluation de la suicidalité dans l'épilepsie - Outils d'évaluation (ASERT)
1 mars 2012 mis à jour par: The Epilepsy Study Consortium
Il s'agira d'une étude transversale portant sur 200 patients externes/hospitalisés atteints d'épilepsie partielle résistante au traitement depuis au moins deux ans, recevant 1 à 3 AEDS.
L'étude consistera en une ou deux visites, chacune d'une durée de 1 à 2 heures. Tous les sujets termineront la visite 1. Vingt-cinq pour cent des sujets reviendront pour la visite 2. L'étude évaluera la prévalence de la dépression et des pensées suicidaires et la faisabilité d'utiliser les échelles d'évaluation psychiatriques proposées dans les futurs essais cliniques sur l'épilepsie. Cette étude fournira également une estimation de la proportion de patients épileptiques (PWE) qui pourraient ne pas être éligibles pour de futurs essais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À la lumière des problèmes récents concernant les médicaments antiépileptiques et les tendances suicidaires, The Epilepsy Study Consortium propose une étude pilote.
Plusieurs échelles d'évaluation de la suicidalité et de dépistage de la dépression et des troubles anxieux seront administrées à un groupe de patients épileptiques présentant des caractéristiques similaires à celles des patients habituellement inscrits dans des essais cliniques sur l'épilepsie.
L'étude évaluera la prévalence de la dépression, des pensées et des comportements suicidaires et la faisabilité de l'utilisation des échelles d'évaluation psychiatriques proposées dans les futurs essais cliniques sur l'épilepsie.
Cette étude fournira également une estimation de la proportion de patients épileptiques qui pourraient ne pas être éligibles pour de futurs essais parce qu'ils ont eu des pensées suicidaires actives au cours des 6 derniers mois, un comportement suicidaire au cours des 2 dernières années ou un épisode dépressif majeur actuel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush Epilepsy Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Penn Epilepsy Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'épilepsie partielle depuis au moins deux ans, qui résistent au traitement, qui subissent au moins 1 crise/mois et qui reçoivent 1 à 3 DEA/mois seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Épilepsie partielle depuis au moins deux ans, confirmée par des études EEG
- De 18 à 70 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Avoir un minimum d'un niveau de lecture de 4e année
- Avoir reçu des doses et un type de DEA stables au cours des deux mois précédents
- Avoir au moins 1 crise partielle observable (simple partielle avec composante motrice, crise tonico-clonique complexe partielle ou secondairement généralisée) par mois au cours des 6 derniers mois
- Reçoit actuellement 1 à 3 DEA
- A échoué au moins 2 DEA (y compris la thérapie actuelle)
Critère d'exclusion:
- Crises non épileptiques avec ou sans crises d'épilepsie comorbides
- Sujets qui portent actuellement un diagnostic de trouble psychotique majeur
- Sujets qui prennent actuellement un médicament expérimental
- Sujets ayant des antécédents connus d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Chercheur principal: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Chercheur principal: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Chercheur principal: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2010
Première publication (Estimation)
11 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TESC-002
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