Vurdering av suicidalitet ved epilepsi - vurderingsverktøy (ASERT)
1. mars 2012 oppdatert av: The Epilepsy Study Consortium
Dette vil være en tverrsnittsstudie som registrerer 200 polikliniske/innlagte pasienter med behandlingsresistent partiell epilepsi i minst to år, som får 1-3 AEDS.
Studiet vil bestå av ett eller to besøk, hver på 1-2 timer. Alle forsøkspersonene vil fullføre besøk 1. 25 prosent av forsøkspersonene vil returnere for besøk 2. Studien vil vurdere forekomsten av depresjon og selvmordstanker og muligheten for å bruke de foreslåtte psykiatriske vurderingsskalaene i fremtidige kliniske epilepsistudier. Denne studien vil også gi et estimat på andelen pasienter med epilepsi (PWE) som kan være ute av stand til å delta i fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I lys av de siste spørsmålene angående antiepileptika og suicidalitet, foreslår The Epilepsy Study Consortium en pilotstudie.
Flere skalaer for å vurdere suicidalitet og screening for depresjon og angstlidelser vil bli administrert til en gruppe epilepsipasienter med egenskaper som ligner på pasienter som vanligvis deltar i kliniske epilepsistudier.
Studien vil vurdere forekomsten av depresjon, selvmordstanker og -adferd og muligheten for å bruke de foreslåtte psykiatriske vurderingsskalaene i fremtidige kliniske epilepsistudier.
Denne studien vil også gi et estimat på andelen av pasienter med epilepsi som kan være ute av stand for fremtidige studier fordi de har hatt aktive selvmordstanker de siste 6 månedene, selvmordsatferd de siste 2 årene eller en nåværende alvorlig depressiv episode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush Epilepsy Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Penn Epilepsy Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med delvis epilepsi i minst to år, som er behandlingsresistente, opplever minst 1 anfall/måned og får 1-3 AED/måned vil bli valgt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis epilepsi i minst to år, bekreftet med EEG-studier
- I alderen 18 til 70 år
- Beherske engelsk
- Å ha minimum lesenivå i 4. klasse
- Etter å ha vært på stabile doser og type hjertestarter de siste to månedene
- Ha minst 1 observerbart partielt anfall (enkelt delvis med motorisk komponent, komplekst partielt eller sekundært generalisert tonisk klonisk anfall) per måned de siste 6 månedene
- Mottar for tiden 1-3 hjertestartere
- Har sviktet minst 2 AED-er (inkludert nåværende terapi)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-epileptiske anfall med eller uten komorbide epileptiske anfall
- Personer som i dag har diagnosen en alvorlig psykotisk lidelse
- Forsøkspersoner som for tiden tar en undersøkelsesmedisin
- Personer med en kjent historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller narkotikaavhengighet i løpet av de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Hovedetterforsker: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Hovedetterforsker: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Hovedetterforsker: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TESC-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .