Vurdering af suicidalitet ved epilepsi - vurderingsværktøjer (ASERT)
1. marts 2012 opdateret af: The Epilepsy Study Consortium
Dette vil være et tværsnitsstudie, der indskriver 200 ambulante/indlagte patienter med behandlingsresistent partiel epilepsi i mindst to år, som modtager 1-3 AEDS.
Undersøgelsen vil bestå af et eller to besøg, der hver varer 1-2 timer. Alle forsøgspersoner vil gennemføre besøg 1. Femogtyve procent af forsøgspersonerne vender tilbage til besøg 2. Undersøgelsen vil vurdere forekomsten af depression og selvmordstanker og muligheden for at bruge de foreslåede psykiatriske vurderingsskalaer i fremtidige kliniske epilepsiforsøg. Denne undersøgelse vil også give et skøn over andelen af patienter med epilepsi (PWE), som muligvis ikke er egnede til fremtidige forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I lyset af de seneste spørgsmål vedrørende antiepileptika og suicidalitet, foreslår The Epilepsy Study Consortium en pilotundersøgelse.
Adskillige skalaer til vurdering af suicidalitet og screening for depression og angstlidelser vil blive administreret til en gruppe af epilepsipatienter med karakteristika, der ligner patienter, der normalt er indskrevet i kliniske epilepsiforsøg.
Undersøgelsen vil vurdere forekomsten af depression, selvmordstanker og -adfærd og muligheden for at bruge de foreslåede psykiatriske vurderingsskalaer i fremtidige kliniske epilepsiforsøg.
Denne undersøgelse vil også give et estimat over andelen af patienter med epilepsi, som muligvis ikke er egnede til fremtidige forsøg, fordi de har haft aktive selvmordstanker i de sidste 6 måneder, selvmordsadfærd i de sidste 2 år eller en aktuel svær depressiv episode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush Epilepsy Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Penn Epilepsy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med partiel epilepsi i mindst to år, som er behandlingsresistente, oplever mindst 1 anfald/måned og får 1-3 AED'er/måned vil blive udvalgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Delvis epilepsi i mindst to år, bekræftet med EEG-undersøgelser
- I alderen 18 til 70 år
- Færdig i engelsk
- At have minimum et 4. klasses læseniveau
- Efter at have været på stabile doser og type AED'er i de foregående to måneder
- Har mindst 1 observerbart partielt anfald (simpelt partielt med motorisk komponent, komplekst partielt eller sekundært generaliseret tonisk klonisk anfald) om måneden i de seneste 6 måneder
- Modtager i øjeblikket 1-3 AED'er
- Har svigtet mindst 2 AED'er (inklusive nuværende terapi)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-epileptiske anfald med eller uden komorbide epileptiske anfald
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket har en diagnose af en alvorlig psykotisk lidelse
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager en forsøgsmedicin
- Personer med en kendt historie med alkoholisme, stofmisbrug eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Ledende efterforsker: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Ledende efterforsker: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Ledende efterforsker: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2010
Først opslået (Skøn)
11. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TESC-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater