Itsetuhoisuuden arviointi epilepsiassa – arviointityökalut (ASERT)
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: The Epilepsy Study Consortium
Tämä on poikkileikkaustutkimus, johon osallistuu 200 avo-/laitospotilasta, joilla on hoitoresistentti osittainen epilepsia vähintään kahden vuoden ajan ja jotka saavat 1-3 AEDS:tä.
Tutkimus koostuu yhdestä tai kahdesta käynnistä, kumpikin kestää 1-2 tuntia. Kaikki koehenkilöt suorittavat käynnin 1. Kaksikymmentäviisi prosenttia koehenkilöistä palaa vierailulle 2. Tutkimuksessa arvioidaan masennuksen ja itsemurha-ajatusten esiintyvyyttä ja ehdotettujen psykiatristen arviointiasteikkojen käyttökelpoisuutta tulevissa epilepsian kliinisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus antaa myös arvion niistä epilepsiapotilaista (PWE), jotka eivät ehkä ole kelvollisia tuleviin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsiatutkimuskonsortio ehdottaa pilottitutkimusta viimeaikaisten epilepsialääkkeitä ja itsemurhaa koskevien kysymysten valossa.
Useita asteikkoja itsetuhoisuuden arvioimiseksi ja masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseksi annetaan ryhmälle epilepsiapotilaita, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin potilailla, jotka tavallisesti otetaan mukaan kliinisiin epilepsiatutkimuksiin.
Tutkimuksessa arvioidaan masennuksen, itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen esiintyvyyttä sekä ehdotettujen psykiatristen arviointiasteikkojen käyttökelpoisuutta tulevissa epilepsian kliinisissä tutkimuksissa.
Tämä tutkimus antaa myös arvion niiden epilepsiapotilaiden osuudesta, jotka eivät ehkä ole kelvollisia tuleviin tutkimuksiin, koska heillä on ollut aktiivisia itsemurha-ajatuksia viimeisen 6 kuukauden aikana, itsemurhakäyttäytymistä viimeisen 2 vuoden aikana tai nykyinen vakava masennusjakso.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- The International Center for Epilepsy (ICE) at the University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Epilepsy Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital, Adult Epilepsy Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Penn Epilepsy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiksi valitaan vähintään kaksi vuotta osittaista epilepsiaa sairastavat potilaat, jotka ovat hoitoresistenttejä, kokeneet vähintään yhden kohtauksen kuukaudessa ja saavat 1-3 AED-lääkettä kuukaudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittainen epilepsia vähintään kaksi vuotta, vahvistettu EEG-tutkimuksilla
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Englannin kielen taito
- Sinulla on vähintään 4. luokan lukutaito
- Ollut vakailla annoksilla ja tyyppisillä AED-lääkkeillä kahden edellisen kuukauden ajan
- Sinulla on vähintään 1 havaittava osittainen kohtaus (yksinkertainen osittainen motorinen komponentti, monimutkainen osittainen tai sekundaarisesti yleistynyt tonic-klooninen kohtaus) kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Saa tällä hetkellä 1-3 AED:tä
- On epäonnistunut vähintään 2 AED:ssä (mukaan lukien nykyinen hoito)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-epileptiset kohtaukset, joihin liittyy tai ei ole vastaavia epilepsiakohtauksia
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnoosi vakavasta psykoottisesta häiriöstä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan tutkimuslääkitystä
- Koehenkilöt, joilla on tiedossa alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline French, M.D., NYU Langone Medical Center
- Päätutkija: Andres Kanner, M.D., Rush University Medical Center
- Päätutkija: Dale Hesdorffer, PhD, MPH, Columbia University
- Päätutkija: Kelly Posner, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TESC-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .