慢性肾脏病的护理人员和电子药物监测
护理人员和基于互联网的监测以改善 HPHC 慢性肾脏病患者的药物使用
研究概览
详细说明
坚持药物治疗对于管理慢性病至关重要，但它仍然是慢性病的一个问题。 服药依从性差会导致健康状况恶化，并随后因较高的住院率而增加费用。 慢性肾脏病 (CKD) 的药物依从性尤为重要，因为成功的治疗可以减缓终末期肾病 (ESRD) 的进展，但很少有研究关注早期 CKD 患者的依从性。 药物依从性存在许多障碍，包括复杂药物治疗方案的处方、早期 CKD 往往无症状以及缺乏对治疗依从性的社会支持。 虽然技术和基于支持的干预措施显示出希望，但目前还没有提高药物依从性的黄金标准方法。 因此，必须寻求新的干预措施来解决 CKD 患者的障碍，以提高药物依从性并减缓 ESRD 的进展。
该应用程序的长期目标是通过开发利用患者服药情况的有效干预措施来提高慢性病患者的服药依从性。 该应用程序的目标是实现该目标的下一步，即试点测试 MedMinder 的影响和可接受性，MedMinder 是一种药盒设备，可通过安全的互联网接口将服药数据传输给患者、家庭成员和其他人。护理经理，在一群患有 CKD 的成人哈佛朝圣者医疗保健 (HPHC) 成员中。 为实现这一目标，我们将与 HPHC 合作，招募 120 名诊断为 CKD III 期或 IV 期的成员参加为期 6 个月的前后随机对照试验。 参与者将被随机分配，要么在六个月内使用 MedMinder 并获得电话护理管理，要么接受常规药盒的常规护理并获得电话护理管理。
我们的主要目的是测试 MedMinder 干预的可行性和可接受性。 干预的主要组成部分包括：(1) 一个每周一次的塑料药盒，带有可编程的视觉和听觉提示以提示用药，(2) 生成可以通过电子邮件、短信或电话发送给患者的错过剂量警报、家庭成员和 HPHC 护理经理，(3) 一个安全的互联网站点，允许定制警报并具有药物使用的图形表示，以及 (4) 参与 HPHC 护理管理的患者的 CKD 护理经理可以获得的汇总依从性报告.
我们的次要目标是评估家人和朋友参与 CKD 成员服药的影响和可接受性。 我们将记录与服药相关的家人和朋友的活动、家人和朋友参与会员服药的可接受性，以及这种参与对药物使用的影响。
该拟议项目的结果将提供有关慢性病患者基于技术的依从性干预的可行性信息，并提供服药支持。 该试点的结果将为将来申请更有力的研究提供信息，该研究将检查其他人在服药过程中对结构化支持的干预和测量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Wellesley、Massachusetts、美国、02481
- 招聘中
- Harvard Pilgrim Health Care
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接触：
- Carla Rosenkras, RN, MPH
- 电话号码：617-509-7565
- 邮箱：carla_rosenkras@hphc.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- HPHC 商业保险或 Medicare 保险成员在 6 个月内有 2 次或更多次不同的门诊肾病慢性肾病阶段 (CKD) III、IV 或 V 诊断。
- 在被确定患有 CKD 时年满 18 岁。
- 在过去 6 个月内，平均每月开出两种处方药。
- 居住在马萨诸塞州、缅因州或新罕布什尔州
- 居住在 MedMinder 参与的蜂窝网络覆盖范围内（包括大多数主要蜂窝运营商）
排除标准：
- 进入研究前 6 个月内的透析或透析相关并发症医疗服务索赔。
- Atrius 健康会员
- 进入研究前 6 个月内的严重精神疾病或认知功能障碍医疗服务索赔
- 英语以外的主要语言
- 无法使用药盒
- 没有合格的看护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
常规护理患者将接受门诊护理和监测程序，由他们和他们的医疗保健提供者决定。
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实验性的：电子碉堡监控系统
常规护理加接收使用无线电子药盒和药物监测系统
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每天暴露六个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性
大体时间：6个月
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我们将计算六个月跟进期内的天数比例。
我们将计算所有慢性处方的配药量，以衡量患者在研究期间获得慢性药物的天数（“覆盖天数”）。
在同一治疗类别中将治疗从一种药物转换为另一种药物的患者将计入依从性。
使用 >80% 的规定剂量的患者表明依从性。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Connie M Trinacty, PhD、Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 研究主任：Ashley J Beard, PhD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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