Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejegivere og elektronisk medicinovervågning ved kronisk nyresygdom

21. juni 2011 opdateret af: Harvard Pilgrim Health Care

Plejegivere og internetbaseret overvågning for at forbedre medicinbrug hos HPHC-tilmeldte med kronisk nyresygdom

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge barrierer for overholdelse af medicin blandt HPHC-medlemmer med CKD, især dem, der endnu ikke er i dialyse, og at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en trådløs, internetbaseret MedMinder-systemintervention blandt HPHC-tilmeldte med CKD og deres omsorgspartnere. Efterforskerne antager, at interventionen vil forbedre medicinbrug og overholdelse blandt patientmedlemmer med CKD på kompleks medicinbehandling og forbedre uformelle plejepersonales evne til at yde støtte til forbedret medicinbrug blandt patientmedlemmer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overholdelse af medicin er afgørende for håndtering af kronisk sygdom, men det er stadig et problem på tværs af kroniske tilstande. Dårlig overholdelse af medicin fører til et forringet helbred og efterfølgende til øgede omkostninger som følge af højere indlæggelsesrater. Medicinadhærens ved kronisk nyresygdom (CKD) er især vigtig, fordi vellykket behandling kan bremse udviklingen til slutstadiet af nyresygdom (ESRD), men kun lidt forskning har fokuseret på adhærens hos patienter med tidlig CKD. Der eksisterer adskillige barrierer for overholdelse af medicin, herunder ordination af komplekse medicinregimer, den ofte asymptomatiske karakter af tidlig CKD og manglen på social støtte til behandlingsoverholdelse. Mens teknologi og støttebaserede interventioner viser lovende, er der i øjeblikket ingen guldstandard tilgang til at forbedre overholdelse af medicin. Det er således vigtigt at forfølge nye interventioner, der adresserer barrierer for patienter med CKD for at forbedre overholdelse af medicin og bremse progressionen til ESRD.

Det langsigtede mål med denne applikation er at forbedre overholdelse af medicin ved kronisk sygdom gennem udvikling af effektive interventioner, der udnytter patienternes kontekst for medicinindtagelse. Formålet med denne applikation, som er det næste skridt til at nå dette mål, er at pilotteste virkningen og acceptabiliteten af ​​MedMinder, en pilleboksenhed, der transmitterer medicinindtagelsesdata via en sikker internetgrænseflade til patienter, familiemedlemmer og plejeledere i en gruppe voksne, Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) medlemmer med CKD. For at nå dette mål vil vi i partnerskab med HPHC rekruttere 120 medlemmer med diagnosticeret CKD stadium III eller IV til at deltage i et 6-måneders præ-post randomiseret-kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til enten at modtage brug af MedMinder over en seks-måneders periode med adgang til telefonpleje, eller modtage sædvanlig pleje af almindelige pilleæsker med adgang til telefonpleje.

Vores primære mål er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​MedMinder-interventionen. Hovedkomponenterne i interventionen omfatter: (1) en ugentlig plastik-pilleæske med programmerbare visuelle og auditive signaler til hurtig brug af medicin, (2) generering af advarsler om manglende dosis, der kan sendes via e-mail, sms eller telefon til patienter , familiemedlemmer og HPHC-plejeledere, (3) et sikkert websted, der tillader tilpasning af advarsler og har grafiske repræsentationer af medicinbrug, og (4) samlede overholdelsesrapporter tilgængelige for CKD-plejeledere for patienter, der deltager i HPHC-behandlingsstyring .

Vores sekundære mål er at vurdere virkningen og acceptablen af ​​familie- og venners involvering i medicinindtagelse af CKD-medlemmer. Vi vil dokumentere familie- og venneaktiviteter relateret til medicinindtagelse, accepten af ​​familie- og venners involvering i medlemmers medicinindtagelse og den indvirkning en sådan involvering har på medicinbrug.

Resultaterne af dette foreslåede projekt vil give information om gennemførligheden af ​​en teknologibaseret adhærensintervention med støtte til medicinindtagelse hos patienter med kronisk sygdom. Resultaterne fra denne pilot vil informere en fremtidig ansøgning om en mere tilstrækkeligt drevet undersøgelse, der undersøger intervention og måling af struktureret støtte fra andre i medicinindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
        • Rekruttering
        • Harvard Pilgrim Health Care
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HPHC kommercielle eller Medicare-forsikrede medlemmer med 2 eller flere distinkte ambulante nefrologiske kroniske nyresygdomsstadier (CKD) III, IV eller V diagnoser i en 6-måneders periode.
  • 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor de er identificeret som havende CKD.
  • I gennemsnit udleveres to receptpligtige lægemidler om måneden i de foregående 6 måneder.
  • Bopæl i MA, ME eller NH
  • Bopæl i et område med MedMinder-deltagende mobildækning (omfatter de fleste større mobiloperatører)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske krav om dialyse eller dialyserelaterede komplikationer i 6-måneders periode forud for undersøgelsens start.
  • Atrius Health medlem
  • Alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv dysfunktion medicinsk servicekrav i 6 måneders periode forud for studiestart
  • Et andet primært sprog end engelsk
  • Kan ikke bruge en pilleæske
  • Har ingen kvalificeret omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienter med sædvanlig pleje vil have ambulant pleje og overvågningsprocedurer, som bestemt af dem og deres sundhedsudbydere.
EKSPERIMENTEL: Elektronisk overvågningssystem for piller
Sædvanlig pleje plus brug af den trådløse elektroniske pilleæske og medicinovervågningssystem
Daglig eksponering i seks måneder
Andre navne:
  • MedMinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil beregne andelen af ​​dage over en seks måneders opfølgningsperiode. Vi vil beregne den udleverede mængde på alle udfyldte kroniske recepter for at måle antallet af dage, en patient havde kronisk medicin til rådighed i undersøgelsesperioden ("dækkede dage"). Patienter, der skifter behandling fra én medicin til en anden inden for samme terapeutiske kategori, tæller med i overholdelse. Adhærens er indiceret af patienter, der bruger >80 % af de ordinerede doser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie M Trinacty, PhD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studieleder: Ashley J Beard, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2010

Først opslået (SKØN)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PF000123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Elektronisk overvågningssystem for piller

Abonner