Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozók és elektronikus gyógyszeres monitorozás krónikus vesebetegségben

2011. június 21. frissítette: Harvard Pilgrim Health Care

Gondozók és internetalapú monitorozás a krónikus vesebetegségben szenvedő HPHC-beiratkozottak gyógyszerhasználatának javítása érdekében

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a CKD-ben szenvedő HPHC-tagok – különösen a még nem dialízis alatt állók – gyógyszeradherenciájának akadályait, valamint felmérje a vezeték nélküli, internet-alapú MedMinder-rendszerbe történő beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a krónikus vesebetegségben szenvedő HPHC-tagok és azok körében. gondozó partnerek. A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás javítja a gyógyszerhasználatot és a CKD-ben szenvedő betegek adherenciáját a komplex gyógyszeres kezeléshez, és javítja az informális gondozók azon képességét, hogy támogatást nyújtsanak a betegek tagjainak jobb gyógyszerhasználatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A gyógyszerek betartása kritikus fontosságú a krónikus betegségek kezelésében, ennek ellenére továbbra is probléma marad a krónikus betegségekben. A rossz gyógyszerszedés az egészségi állapot romlásához, majd a magasabb kórházi kezelési arány következtében megnövekedett költségekhez vezet. A krónikus vesebetegségben (CKD) különösen fontos a gyógyszeres adherencia, mivel a sikeres kezelés lassíthatja a végstádiumú vesebetegség (ESRD) progresszióját, ugyanakkor kevés kutatás foglalkozott a korai CKD-ben szenvedő betegek adherenciájával. A gyógyszeres kezelés betartásának számos akadálya van, ideértve a komplex gyógyszeres kezelési rendek felírását, a korai CKD gyakran tünetmentes jellegét és a kezelési adherencia társadalmi támogatásának hiányát. Míg a technológia és a támogatáson alapuló beavatkozások ígéretesnek mutatkoznak, jelenleg nincs arany standard megközelítés a gyógyszeres adherencia javítására. Ezért alapvető fontosságú olyan új beavatkozások folytatása, amelyek a CKD-ben szenvedő betegek akadályait kezelik a gyógyszeres adherencia javítása és az ESRD progressziójának lassítása érdekében.

Ennek az alkalmazásnak a hosszú távú célja, hogy javítsa a krónikus betegségek gyógyszeradherenciáját olyan hatékony beavatkozások kifejlesztésén keresztül, amelyek kihasználják a betegek gyógyszerszedésének kontextusát. Ennek az alkalmazásnak a célja, amely a következő lépés e cél elérése felé, a MedMinder hatásának és elfogadhatóságának kísérleti tesztelése, egy olyan pillbox eszköz, amely biztonságos internetes felületen továbbítja a gyógyszerszedési adatokat a betegeknek, családtagoknak és gondozási vezetők, a Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) CKD-s felnőtt tagjaiból álló csoportban. E cél elérése érdekében a HPHC-vel együttműködve 120, diagnosztizált CKD III. vagy IV. stádiumú tagot veszünk fel, hogy részt vegyenek egy 6 hónapos pre-post randomizált-kontrollos vizsgálatban. A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak arra vonatkozóan, hogy vagy a MedMinder-t egy hat hónapon keresztül telefonos gondozási menedzsmenthez való hozzáféréssel, vagy a szokásos tablettadobozokban kapják meg a telefonos ellátás kezelését.

Elsődleges célunk a MedMinder beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése. A beavatkozás fő összetevői a következők: (1) egy műanyag heti tablettadoboz programozható vizuális és hallási jelzésekkel a gyógyszer azonnali használatához, (2) a kihagyott adagra vonatkozó figyelmeztetések generálása, amelyeket e-mailben, szöveges üzenetben vagy telefonon el lehet küldeni a betegeknek. , családtagok és HPHC gondozási menedzserek, (3) biztonságos internetes oldal, amely lehetővé teszi a riasztások testreszabását, és grafikusan ábrázolja a gyógyszerhasználatot, valamint (4) a CKD-ellátó vezetők számára elérhető összesített betartási jelentések a HPHC-kezelésben részt vevő betegekről .

Másodlagos célunk, hogy felmérjük a családi és baráti részvétel hatását és elfogadhatóságát a CKD-tagok gyógyszerszedésében. Dokumentálni fogjuk a gyógyszerszedéssel kapcsolatos családi és baráti tevékenységeket, a családtagok és barátok gyógyszerszedésben való részvételének elfogadhatóságát, valamint az ilyen részvételnek a gyógyszerhasználatra gyakorolt ​​hatását.

A javasolt projekt eredményei információt nyújtanak a technológia alapú adherencia-intervenció megvalósíthatóságáról, gyógyszerszedési támogatással krónikus betegségben szenvedő betegeknél. Ennek a kísérletnek az eredményei egy jövőbeli alkalmazásban fognak szolgálni egy megfelelőbb teljesítményű tanulmányhoz, amely megvizsgálja a beavatkozást és a strukturált támogatás mérését másoktól a gyógyszerszedés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Egyesült Államok, 02481
        • Toborzás
        • Harvard Pilgrim Health Care
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HPHC kereskedelmi vagy Medicare-biztosított tagok 2 vagy több különálló ambuláns nefrológiai krónikus vesebetegség (CKD) III., IV. vagy V. stádiumú diagnózissal 6 hónapon belül.
  • 18 éves vagy idősebb abban az időben, amikor CKD-ben szenvednek.
  • Átlagosan két vényköteles gyógyszert adtak ki havonta az előző 6 hónapban.
  • Lakhely MA, ME vagy NH
  • Lakhely olyan területen, ahol a MedMinderben részt vevő mobilhálózat lefedett (beleértve a legtöbb fő mobilszolgáltatót)

Kizárási kritériumok:

  • Dialízis vagy dialízissel kapcsolatos szövődményekkel kapcsolatos egészségügyi szolgáltatási igények a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapos időszakban.
  • Az Atrius Health tagja
  • Súlyos mentális betegség vagy kognitív diszfunkció orvosi szolgáltatás igénylése a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapos időszakban
  • Az angoltól eltérő elsődleges nyelv
  • Pillanatdobozt nem lehet használni
  • Nincs jogosult gondozója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásban részesülő betegek járóbeteg-ellátási és monitorozási eljárásaik során ők és egészségügyi szolgáltatóik határozzák meg.
KÍSÉRLETI: Elektronikus Pillbox Monitoring Rendszer
A szokásos ellátás, valamint a vezeték nélküli elektronikus tablettadoboz és a gyógyszerfelügyeleti rendszer használata
Napi expozíció hat hónapig
Más nevek:
  • MedMinder

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszerszedés
Időkeret: 6 hónap
Kiszámoljuk a napok arányát egy hat hónapos követési időszak alatt. Kiszámoljuk az összes krónikus vényre kiadott mennyiséget, hogy megmérjük, hány napja volt a páciensnek a vizsgálati időszak alatt elérhető krónikus gyógyszerei ("lefedett napok"). Azok a betegek, akik ugyanazon a terápiás kategórián belül a kezelést egyik gyógyszerről másikra váltják, beleszámítanak az adherenciába. A betartást az előírt adagok >80%-át alkalmazó betegek jelzik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Connie M Trinacty, PhD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Tanulmányi igazgató: Ashley J Beard, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PF000123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel