만성 신장 질환의 간병인 및 전자 약물 모니터링
만성 신장 질환이 있는 HPHC 등록자의 약물 사용을 개선하기 위한 간병인 및 인터넷 기반 모니터링
연구 개요
상세 설명
약물 순응도는 만성 질환을 관리하는 데 매우 중요하지만 만성 질환 전반에 걸쳐 여전히 문제로 남아 있습니다. 복약 순응도가 좋지 않으면 건강이 악화되고 입원율이 높아져 비용이 증가합니다. 만성 신장 질환(CKD)의 약물 순응도는 성공적인 치료가 말기 신장 질환(ESRD)으로의 진행을 늦출 수 있기 때문에 특히 중요하지만 초기 CKD 환자의 순응도에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 복잡한 약물 요법의 처방, 종종 초기 CKD의 무증상 특성, 치료 순응에 대한 사회적 지원 부족을 포함하여 약물 순응에 대한 수많은 장벽이 존재합니다. 기술 및 지원 기반 개입이 가능성을 보여주지만 현재 약물 순응도를 개선하기 위한 표준 접근 방식은 없습니다. 따라서 약물 순응도를 개선하고 ESRD로의 진행을 늦추기 위해 CKD 환자의 장벽을 해결하는 새로운 개입을 추구하는 것이 필수적입니다.
이 응용 프로그램의 장기적인 목표는 환자의 약물 복용 상황을 활용하는 효과적인 중재 개발을 통해 만성 질환의 복약 순응도를 개선하는 것입니다. 그 목표를 달성하기 위한 다음 단계인 이 애플리케이션의 목적은 안전한 인터넷 인터페이스를 통해 환자, 가족 구성원 및 CKD가 있는 성인 Harvard Pilgrim Health Care(HPHC) 회원 그룹의 케어 매니저. 이 목표를 달성하기 위해 HPHC와 협력하여 CKD 3기 또는 4기 진단을 받은 회원 120명을 모집하여 사전 사후 6개월 무작위 통제 시험에 참여할 것입니다. 참가자는 6개월 동안 전화 진료 관리에 액세스하여 MedMinder를 사용하거나 전화 진료 관리에 액세스하여 일반 필박스의 일반 진료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
우리의 주요 목표는 MedMinder 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 개입의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) 즉각적인 약물 사용을 위한 프로그래밍 가능한 시각 및 청각 신호가 있는 플라스틱 주간 알약 상자, (2) 이메일, 문자 메시지 또는 전화를 통해 환자에게 보낼 수 있는 복용량 누락 경고 생성 , 가족 구성원 및 HPHC 치료 관리자, (3) 경고의 사용자 지정을 허용하고 약물 사용에 대한 그래픽 표시가 있는 보안 인터넷 사이트 및 (4) HPHC 치료 관리에 참여하는 환자에 대해 CKD 치료 관리자가 사용할 수 있는 집계 준수 보고서 .
두 번째 목표는 CKD 회원 약물 복용에 대한 가족 및 친구 참여의 영향과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 우리는 약물 복용과 관련된 가족 및 친구 활동, 회원 약물 복용에 대한 가족 및 친구 참여의 수용 가능성, 그러한 참여가 약물 사용에 미치는 영향을 문서화할 것입니다.
이 제안된 프로젝트의 결과는 만성 질환 환자의 약물 복용 지원과 함께 기술 기반 순응 중재의 타당성에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 파일럿의 결과는 약물 복용에서 다른 사람들의 구조화된 지원의 개입 및 측정을 조사하는 보다 적절하게 강화된 연구를 위한 향후 응용 프로그램에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Wellesley, Massachusetts, 미국, 02481
- 모병
- Harvard Pilgrim Health Care
-
연락하다:
- Carla Rosenkras, RN, MPH
- 전화번호: 617-509-7565
- 이메일: carla_rosenkras@hphc.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 동안 2개 이상의 별개의 외래 환자 신장 만성 신장 질환(CKD) III, IV 또는 V 단계 진단을 받은 HPHC 상업 또는 Medicare 보험 가입자.
- CKD가 있는 것으로 확인된 시점에 18세 이상.
- 이전 6개월 동안 매월 평균 2개의 처방약이 조제되었습니다.
- MA, ME 또는 NH 거주
- MedMinder 참여 셀룰러 커버리지가 있는 지역에 거주(대부분의 주요 셀룰러 통신사 포함)
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 동안의 투석 또는 투석 관련 합병증 의료 서비스 청구.
- 아트리우스헬스 회원
- 연구 시작 전 6개월 동안 심각한 정신 질환 또는 인지 기능 장애 의료 서비스 청구
- 영어 이외의 기본 언어
- 필박스를 사용할 수 없음
- 적격 간병인이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반적인 치료 환자는 그들과 그들의 건강 관리 제공자가 결정한 대로 외래 환자 치료 및 모니터링 절차를 받게 됩니다.
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실험적: 전자 필박스 모니터링 시스템
무선 전자 필박스 및 투약 모니터링 시스템 사용을 통한 일반 진료 플러스 수신
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6개월간 매일 노출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복약 준수
기간: 6 개월
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6개월 후속 조치 기간 동안의 일수 비율을 계산합니다.
연구 기간 동안 환자가 만성 약물을 사용할 수 있었던 일수("보장된 일수")를 측정하기 위해 조제된 모든 만성 처방에 대해 조제된 양을 계산합니다.
동일한 치료 범주 내에서 한 약물에서 다른 약물로 치료를 전환하는 환자는 순응도에 포함됩니다.
순응도는 처방 용량의 80% 이상을 사용하는 환자에 의해 나타납니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Connie M Trinacty, PhD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 연구 책임자: Ashley J Beard, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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