Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajat ja sähköinen lääkityksen seuranta kroonisessa munuaissairaudessa

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Harvard Pilgrim Health Care

Omaishoitajat ja Internet-pohjainen seuranta parantamaan lääkkeiden käyttöä HPHC-potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia esteitä, jotka haittaavat lääkehoitoon sitoutumista CKD:tä sairastavien HPHC-jäsenten keskuudessa, erityisesti niillä, jotka eivät vielä ole dialyysihoidossa, ja arvioida langattoman, Internet-pohjaisen MedMinder-järjestelmän toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kroonista sairautta sairastavien HPHC-potilaiden ja heidän kanssaan. hoitokumppaneita. Tutkijat olettavat, että interventio parantaa lääkkeiden käyttöä ja CKD-potilaiden sitoutumista monimutkaiseen lääkityshoitoon ja parantaa epävirallisten omaishoitajien kykyä tukea potilasjäsenten lääkityksen käytön parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden noudattaminen on ratkaisevan tärkeää kroonisten sairauksien hoidossa, mutta se on edelleen ongelma kroonisten sairauksien yhteydessä. Huono lääkkeiden noudattaminen johtaa terveyden heikkenemiseen ja sitä kautta kustannusten nousuun sairaalahoitojen lisääntymisen seurauksena. Lääkityksen noudattaminen kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) on erityisen tärkeää, koska onnistunut hoito voi hidastaa etenemistä loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD), mutta vähän tutkimusta on keskittynyt hoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on varhainen CKD. Lääkityksen noudattamiselle on lukuisia esteitä, mukaan lukien monimutkaisten lääkehoitojen määrääminen, varhaisen kroonisen taudin usein oireeton luonne ja sosiaalisen tuen puute hoitoon sitoutumiselle. Vaikka teknologiaan ja tukeen perustuvat interventiot ovat lupaavia, tällä hetkellä ei ole olemassa kultaista standardia lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Siksi on välttämätöntä jatkaa uusia interventioita, jotka poistavat CKD-potilaiden esteitä lääkityksen noudattamisen parantamiseksi ja ESRD:n etenemisen hidastamiseksi.

Tämän sovelluksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa lääkityksen noudattamista kroonisissa sairauksissa kehittämällä tehokkaita interventioita, jotka hyödyntävät potilaiden lääkkeiden ottamista. Tämän sovelluksen tavoite, joka on seuraava askel tavoitteen saavuttamisessa, on pilottitestaa MedMinderin, pillerirasialaitteen, joka välittää lääkkeiden ottotietoja turvallisen internet-liittymän kautta potilaille, perheenjäsenille ja potilaille, vaikutusta ja hyväksyttävyyttä. hoitopäälliköt ryhmässä aikuisia, Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) -jäseniä, joilla on krooninen sairaus. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi rekrytoimme yhteistyössä HPHC:n kanssa 120 jäsentä, joilla on diagnosoitu krooninen taudin vaihe III tai IV osallistumaan kuuden kuukauden pituiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan joko käyttämään MedMinderiä kuuden kuukauden ajan puhelinhoidon hallintaan tai tavallista hoitoa tavallisista pillerilaatikoista, joissa on pääsy puhelinhoidon hallintaan.

Ensisijainen tavoitteemme on testata MedMinder-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Intervention pääkomponentteja ovat: (1) muovinen viikoittainen pillerirasia, jossa on ohjelmoitavia visuaalisia ja kuulomerkkejä lääkkeiden käytön nopeaa käyttöä varten, (2) unohtunutta annostusta koskevien varoitusten luominen, jotka voidaan lähettää sähköpostitse, tekstiviestillä tai puhelimitse potilaille. , perheenjäsenet ja HPHC-hoitopäälliköt, (3) suojattu Internet-sivusto, joka mahdollistaa hälytysten räätälöinnin ja jossa on graafisia esityksiä lääkkeiden käytöstä, ja (4) CKD-hoidon johtajien saatavilla olevat yhdistelmäraportit potilaiden hoidosta, jotka osallistuvat HPHC-hoidon hallintaan. .

Toissijaisena tavoitteemme on arvioida perheen ja ystävien osallistumisen vaikutusta ja hyväksyttävyyttä kroonisen taudin jäsenten lääkitykseen. Dokumentoimme perheen ja ystävien lääkitykseen liittyviä toimia, perheen ja ystävien osallistumisen hyväksyttävyyttä jäsenlääkkeiden ottamiseen sekä osallistumisen vaikutusta lääkkeiden käyttöön.

Tämän ehdotetun hankkeen havainnot antaisivat tietoa teknologiaan perustuvan hoitoon sitoutumisen interventioiden toteutettavuudesta lääkehoidon tuella potilailla, joilla on krooninen sairaus. Tämän pilotin tulokset ovat hyödyllisiä tulevassa hakemuksessa tehokkaampaan tutkimukseen, jossa tarkastellaan muiden lääkkeiden ottamiseen osallistumista ja strukturoidun tuen mittaamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
        • Rekrytointi
        • Harvard Pilgrim Health Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HPHC:n kaupallinen tai Medicare-vakuutettu jäsen, jolla on 2 tai useampi erillinen avohoitonefrologinen kroonisen munuaissairauden (CKD) III, IV tai V diagnoosi 6 kuukauden aikana.
  • 18-vuotiaita tai vanhempia silloin, kun heillä on krooninen munuaistauti.
  • Keskimäärin kaksi reseptilääkettä kuukaudessa edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Asuinpaikka MA, ME tai NH
  • Asuinpaikka alueella, jolla on MedMinderiin osallistuva matkapuhelinverkko (mukaan lukien useimmat tärkeimmät matkapuhelinoperaattorit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysin tai dialyysiin liittyvien komplikaatioiden sairaanhoitohakemukset 6 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen tuloa.
  • Atrius Healthin jäsen
  • Vakava mielisairaus tai kognitiivinen toimintahäiriö lääkäripalveluhakemus 6 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen tuloa
  • Pääkieli muu kuin englanti
  • Pillerilaatikkoa ei voi käyttää
  • Ei kelvollista hoitajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa oleville potilaille on tarjolla avohoito- ja seurantamenettelyt heidän ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa mukaan.
KOKEELLISTA: Elektroninen Pillbox-valvontajärjestelmä
Normaali hoito sekä langaton elektroninen pillerirasia ja lääkitysvalvontajärjestelmä
Päivittäinen altistus kuuden kuukauden ajan
Muut nimet:
  • MedMinder

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskemme päivien osuuden kuuden kuukauden seurantajaksolta. Laskemme kaikista kroonisista täytettyistä resepteistä jaetut määrät mitataksemme päivien lukumäärän, joina potilaalla oli kroonisia lääkkeitä saatavilla tutkimusjakson aikana ("katettu päivä"). Potilaat, jotka vaihtavat hoidon yhdestä lääkkeestä toiseen saman terapeuttisen kategorian sisällä, lasketaan mukaan hoitoon sitoutumiseen. Potilaat, jotka käyttävät > 80 % määrätyistä annoksista, osoittavat hoitoon sitoutumisen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie M Trinacty, PhD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Opintojohtaja: Ashley J Beard, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa