Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opiekunowie i elektroniczne monitorowanie leków w przewlekłej chorobie nerek

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Harvard Pilgrim Health Care

Opiekunowie i monitorowanie internetowe w celu poprawy stosowania leków u osób zapisanych do HPHC z przewlekłą chorobą nerek

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich wśród członków HPHC z przewlekłą chorobą nerek, zwłaszcza tych, którzy nie są jeszcze dializowani, oraz ocena wykonalności i akceptowalności bezprzewodowej, internetowej interwencji systemu MedMinder wśród zarejestrowanych HPHC z przewlekłą chorobą nerek i ich partnerów opieki. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja poprawi stosowanie leków i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z przewlekłą chorobą nerek podczas złożonego leczenia farmakologicznego oraz poprawi zdolność nieformalnych opiekunów do zapewniania wsparcia w zakresie lepszego stosowania leków przez członków pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przestrzeganie leków ma kluczowe znaczenie w leczeniu chorób przewlekłych, ale pozostaje problemem w przypadku chorób przewlekłych. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia, aw konsekwencji do wzrostu kosztów w wyniku większej liczby hospitalizacji. Przestrzeganie zaleceń lekarskich w przewlekłej chorobie nerek (PChN) jest szczególnie ważne, ponieważ skuteczne leczenie może spowolnić postęp schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), jednak niewiele badań skupiało się na przestrzeganiu zaleceń u pacjentów z wczesną przewlekłą chorobą nerek. Istnieje wiele barier utrudniających przestrzeganie zaleceń lekarskich, w tym przepisywanie złożonych schematów leczenia, często bezobjawowy charakter wczesnej CKD oraz brak wsparcia społecznego dla przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Chociaż interwencje oparte na technologii i wsparciu są obiecujące, obecnie nie ma złotego standardu podejścia do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich. W związku z tym niezbędne jest prowadzenie nowatorskich interwencji, które usuwają bariery dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, aby poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i spowolnić progresję do ESRD.

Dalekosiężnym celem tej aplikacji jest poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich w przypadku chorób przewlekłych poprzez opracowanie skutecznych interwencji, które wykorzystują kontekst przyjmowania leków przez pacjentów. Celem tej aplikacji, która jest kolejnym krokiem do osiągnięcia tego celu, jest pilotażowy test wpływu i akceptowalności MedMinder, urządzenia typu bunkier, które przesyła dane dotyczące przyjmowania leków za pośrednictwem bezpiecznego interfejsu internetowego do pacjentów, członków rodziny i opiekunów, w grupie dorosłych członków Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) z przewlekłą chorobą nerek. Aby osiągnąć ten cel, we współpracy z HPHC zrekrutujemy 120 członków ze zdiagnozowaną CKD w stadium III lub IV do udziału w 6-miesięcznym randomizowanym, kontrolowanym badaniu przed-post. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z MedMinder przez okres sześciu miesięcy z dostępem do zarządzania opieką telefoniczną lub do zwykłej opieki w postaci regularnych bunkrów z dostępem do zarządzania opieką telefoniczną.

Naszym głównym celem jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji MedMinder. Główne elementy interwencji obejmują: (1) plastikowe cotygodniowe pudełko na pigułki z programowalnymi wizualnymi i dźwiękowymi wskazówkami do szybkiego zastosowania leku, (2) generowanie powiadomień o pominięciu dawki, które można wysłać e-mailem, SMS-em lub telefonicznie do pacjentów , członków rodziny i kierowników opieki HPHC, (3) bezpieczną witrynę internetową, która umożliwia dostosowywanie alertów i zawiera graficzne przedstawienie stosowania leków oraz (4) zbiorcze raporty dotyczące przestrzegania zaleceń dostępne dla kierowników opieki CKD dla pacjentów uczestniczących w zarządzaniu opieką HPHC .

Naszym drugorzędnym celem jest ocena wpływu i akceptacji zaangażowania rodziny i przyjaciół w przyjmowanie leków przez członków CKD. Udokumentujemy działania rodziny i przyjaciół związane z przyjmowaniem leków, akceptowalność zaangażowania rodziny i przyjaciół w przyjmowanie leków przez członka oraz wpływ takiego zaangażowania na zażywanie leków.

Wyniki tego proponowanego projektu dostarczyłyby informacji na temat wykonalności opartej na technologii interwencji polegającej na przestrzeganiu zaleceń, ze wsparciem przyjmowania leków, u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Wyniki tego pilotażu będą stanowić podstawę przyszłego wniosku o przeprowadzenie badania o odpowiedniej mocy, badającego interwencję i pomiar ustrukturyzowanego wsparcia ze strony innych osób przyjmujących leki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
        • Rekrutacyjny
        • Harvard Pilgrim Health Care
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie ubezpieczeni komercyjnie lub Medicare HPHC, u których w ciągu 6 miesięcy zdiagnozowano 2 lub więcej odrębnych ambulatoryjnych nefrologicznych przypadków przewlekłej choroby nerek (CKD) III, IV lub V.
  • 18 lat lub więcej w momencie stwierdzenia CKD.
  • Średnio dwa leki na receptę wydawane miesięcznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Miejsce zamieszkania w MA, ME lub NH
  • Zamieszkanie na obszarze objętym zasięgiem komórkowym uczestniczącym w programie MedMinder (obejmuje większość głównych operatorów komórkowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Wnioski o świadczenia medyczne związane z dializami lub powikłaniami dializacyjnymi w okresie 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
  • Członek Atrius Health
  • Poważna choroba psychiczna lub dysfunkcja funkcji poznawczych wniosek o opiekę medyczną w okresie 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Podstawowy język inny niż angielski
  • Nie można użyć bunkra
  • Nie mieć uprawnionego opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci objęci zwykłą opieką będą objęci opieką ambulatoryjną i procedurami monitorowania, określonymi przez nich samych i ich pracowników służby zdrowia.
EKSPERYMENTALNY: Elektroniczny system monitorowania bunkrów
Zwykła opieka oraz korzystanie z bezprzewodowego elektronicznego bunkra i systemu monitorowania leków
Codzienna ekspozycja przez sześć miesięcy
Inne nazwy:
  • MedMinder

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczymy odsetek dni w sześciomiesięcznym okresie obserwacji. Obliczymy ilość wydanych na wszystkich receptach przewlekłych zrealizowanych w celu zmierzenia liczby dni, przez które pacjent miał dostępne leki przewlekle w okresie badania („dni objęte ubezpieczeniem”). Pacjenci, którzy zmienią leczenie z jednego leku na inny w ramach tej samej kategorii terapeutycznej, będą zaliczani do przestrzegania zaleceń. Stosowanie się do zaleceń jest wskazane u pacjentów stosujących >80% przepisanych dawek.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie M Trinacty, PhD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Dyrektor Studium: Ashley J Beard, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Elektroniczny system monitorowania bunkrów

Subskrybuj