Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgspersoner og elektronisk medisinovervåking ved kronisk nyresykdom

21. juni 2011 oppdatert av: Harvard Pilgrim Health Care

Omsorgspersoner og internettbasert overvåking for å forbedre medisinbruk hos HPHC-registrerte med kronisk nyresykdom

Målet med denne pilotstudien er å utforske barrierer for medisinoverholdelse blant HPHC-medlemmer med CKD, spesielt de som ennå ikke er i dialyse, og å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en trådløs, internettbasert MedMinder-systemintervensjon blant HPHC-registrerte med CKD og deres omsorgspartnere. Etterforskerne antar at intervensjonen vil forbedre medisinbruk og etterlevelse blant pasientmedlemmer med CKD på kompleks medisinbehandling, og forbedre uformelle omsorgspersoners evne til å gi støtte til forbedret medisinbruk blant pasientmedlemmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overholdelse av medisiner er avgjørende for å håndtere kronisk sykdom, men det er fortsatt et problem på tvers av kroniske tilstander. Dårlig etterlevelse av medisiner fører til svekket helse og dermed økte kostnader som følge av høyere antall sykehusinnleggelser. Medisinoverholdelse ved kronisk nyresykdom (CKD) er spesielt viktig fordi vellykket behandling kan bremse utviklingen til sluttstadium nyresykdom (ESRD), men lite forskning har fokusert på overholdelse hos pasienter med tidlig CKD. Det finnes en rekke barrierer for overholdelse av medisiner, inkludert forskrivning av komplekse medisinregimer, den ofte asymptomatiske karakteren av tidlig CKD og mangelen på sosial støtte for behandlingsoverholdelse. Mens teknologi og støttebaserte intervensjoner viser lovende, er det for øyeblikket ingen gullstandard tilnærming for å forbedre medisinoverholdelse. Derfor er det viktig å forfølge nye intervensjoner som adresserer barrierer for pasienter med CKD for å forbedre medisinoverholdelsen og bremse progresjonen til ESRD.

Det langsiktige målet med denne applikasjonen er å forbedre medisinoverholdelse ved kronisk sykdom gjennom utvikling av effektive intervensjoner som utnytter pasientenes medisinbrukskontekst. Målet med denne applikasjonen, som er neste skritt for å nå dette målet, er å pilotteste virkningen og akseptabiliteten til MedMinder, en pillbox-enhet som overfører medisinbrukende data via et sikkert internettgrensesnitt til pasienter, familiemedlemmer og omsorgsledere, i en gruppe voksne, Harvard Pilgrim Health Care (HPHC)-medlemmer med CKD. For å oppnå dette målet, i samarbeid med HPHC, vil vi rekruttere 120 medlemmer med diagnostisert CKD stadium III eller IV for å delta i en 6-måneders randomisert-kontrollert studie på 6 måneder. Deltakerne vil bli randomisert til enten å motta bruk av MedMinder over en seks-måneders periode med tilgang til telefonbehandling, eller motta vanlig behandling av vanlige pillebokser med tilgang til telefonbehandling.

Vårt primære mål er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MedMinder-intervensjonen. Hovedkomponentene i intervensjonen inkluderer: (1) en ukentlig pilleboks i plast med programmerbare visuelle og auditive signaler for å gi beskjed om medisinbruk, (2) generering av varsler om tapte doser som kan sendes via e-post, tekstmelding eller telefon til pasienter , familiemedlemmer og HPHC-omsorgsledere, (3) et sikkert nettsted som tillater tilpasning av varsler og har grafiske representasjoner av medisinbruk, og (4) samlede overholdelsesrapporter tilgjengelig for CKD-omsorgsledere for pasienter som deltar i HPHC-behandling .

Vårt sekundære mål er å vurdere virkningen og akseptabiliteten av involvering av familie og venner i medisinering av CKD-medlemmer. Vi vil dokumentere familie- og venneaktiviteter knyttet til medisinbruk, aksept av familie- og venners involvering i medlemsmedisinering, og hvilken innvirkning slik involvering har på medisinbruk.

Funnene fra dette foreslåtte prosjektet vil gi informasjon om gjennomførbarheten av en teknologibasert adherensintervensjon, med støtte for medisinbruk, hos pasienter med kronisk sykdom. Resultatene fra denne piloten vil informere en fremtidig søknad om en mer tilstrekkelig drevet studie som undersøker intervensjon og måling av strukturert støtte fra andre i medisinbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Forente stater, 02481
        • Rekruttering
        • Harvard Pilgrim Health Care
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HPHC kommersielt- eller Medicare-forsikrede medlemmer med 2 eller flere distinkte polikliniske nefrologiske kroniske nyresykdomsstadier (CKD) III, IV eller V diagnoser i løpet av en 6-måneders periode.
  • 18 år eller eldre på det tidspunktet de er identifisert som å ha CKD.
  • Gjennomsnittlig utlevert to reseptbelagte medisiner per måned i løpet av de siste 6 månedene.
  • Bosted i MA, ME eller NH
  • Bosted i et område med MedMinder-deltakende mobildekning (inkluderer de fleste større mobiloperatører)

Ekskluderingskriterier:

  • Krav om dialyse eller dialyserelaterte komplikasjoner i medisinske tjenester i 6-måneders periode før studiestart.
  • Atrius Health-medlem
  • Krav om alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv funksjonssvikt innen 6-måneders periode før studiestart
  • Et annet hovedspråk enn engelsk
  • Kan ikke bruke en pilleboks
  • Har ingen kvalifisert omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlige pleiepasienter vil ha poliklinisk omsorg og overvåkingsprosedyrer, som bestemt av dem og deres helsepersonell.
EKSPERIMENTELL: Elektronisk overvåkingssystem for pilleboks
Vanlig omsorg pluss få bruk av den trådløse elektroniske pilleboksen og medisinovervåkingssystemet
Daglig eksponering i seks måneder
Andre navn:
  • MedMinder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil beregne andelen dager over en seks måneders oppfølgingsperiode. Vi vil beregne antall utlevert på alle utfylte kroniske resepter for å måle antall dager en pasient hadde kroniske medisiner tilgjengelig i løpet av studieperioden ("dekket dager"). Pasienter som bytter behandling fra en medisin til en annen innenfor samme terapeutiske kategori, vil telle mot etterlevelse. Overholdelse er indisert av pasienter som bruker >80 % av foreskrevne doser.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie M Trinacty, PhD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studieleder: Ashley J Beard, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere