Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgverleners en elektronische medicatiebewaking bij chronische nierziekte

21 juni 2011 bijgewerkt door: Harvard Pilgrim Health Care

Zorgverleners en op internet gebaseerde monitoring om het medicatiegebruik te verbeteren bij HPHC-ingeschrevenen met chronische nierziekte

Het doel van deze pilotstudie is het onderzoeken van belemmeringen voor therapietrouw onder HPHC-leden met CKD, met name degenen die nog geen dialyse ondergaan, en om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een draadloze, op internet gebaseerde MedMinder-systeeminterventie onder HPHC-ingeschrevenen met CKD en hun zorg partners. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie het medicatiegebruik en de therapietrouw van patiënten met CKD bij complexe medicatiebehandeling zal verbeteren, en het vermogen van mantelzorgers zal verbeteren om ondersteuning te bieden voor verbeterd medicatiegebruik onder patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medicatietrouw is van cruciaal belang bij het beheersen van chronische ziekten, maar het blijft een probleem bij chronische aandoeningen. Slechte therapietrouw leidt tot een verslechtering van de gezondheid en vervolgens tot hogere kosten als gevolg van hogere ziekenhuisopnames. Medicatietrouw bij chronische nierziekte (CKD) is vooral belangrijk omdat een succesvolle behandeling de progressie naar eindstadium nierziekte (ESRD) kan vertragen, maar weinig onderzoek heeft zich gericht op therapietrouw bij patiënten met vroege CKD. Er zijn tal van belemmeringen voor therapietrouw, waaronder het voorschrijven van complexe medicatieregimes, de vaak asymptomatische aard van vroege CKD en het gebrek aan sociale steun voor therapietrouw. Hoewel technologie en op ondersteuning gebaseerde interventies veelbelovend zijn, is er momenteel geen gouden standaardbenadering om therapietrouw te verbeteren. Het is dus essentieel om nieuwe interventies na te streven die barrières voor patiënten met CKD aanpakken om therapietrouw te verbeteren en de progressie naar ESRD te vertragen.

Het langetermijndoel van deze toepassing is het verbeteren van de therapietrouw bij chronische ziekten door de ontwikkeling van effectieve interventies die inspelen op de medicatiecontext van patiënten. Het doel van deze applicatie, die de volgende stap is om dat doel te bereiken, is het testen van de impact en aanvaardbaarheid van de MedMinder, een pillendoosje dat gegevens over het innemen van medicijnen via een beveiligde internetinterface verzendt naar patiënten, familieleden en zorgmanagers, in een groep volwassen leden van de Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) met CKD. Om dit doel te bereiken, zullen we in samenwerking met HPHC 120 leden rekruteren met de diagnose CKD stadium III of IV om deel te nemen aan een 6 maanden durende pre-post gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel gebruik te maken van de MedMinder gedurende een periode van zes maanden met toegang tot telefonisch zorgbeheer, of om de gebruikelijke zorg te krijgen van reguliere bunkers met toegang tot telefonisch zorgbeheer.

Ons primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de MedMinder-interventie te testen. De belangrijkste onderdelen van de interventie zijn: (1) een plastic wekelijkse pillendoos met programmeerbare visuele en auditieve signalen om medicatiegebruik te stimuleren, (2) het genereren van waarschuwingen voor gemiste doses die via e-mail, sms of telefoon naar patiënten kunnen worden verzonden , familieleden en HPHC-zorgmanagers, (3) een beveiligde internetsite die aanpassing van waarschuwingen mogelijk maakt en grafische weergaven van medicatiegebruik heeft, en (4) geaggregeerde therapietrouwrapporten beschikbaar voor CKD-zorgmanagers voor patiënten die deelnemen aan HPHC-zorgbeheer .

Ons secundaire doel is het beoordelen van de impact en aanvaardbaarheid van de betrokkenheid van familie en vrienden bij het innemen van medicatie door CKD-leden. We documenteren de activiteiten van familie en vrienden met betrekking tot medicatiegebruik, de aanvaardbaarheid van betrokkenheid van familie en vrienden bij het medicatiegebruik van leden, en de impact die dergelijke betrokkenheid heeft op medicatiegebruik.

Bevindingen van dit voorgestelde project zouden informatie opleveren over de haalbaarheid van een op technologie gebaseerde therapietrouwinterventie, met ondersteuning bij het innemen van medicijnen, bij patiënten met een chronische ziekte. De resultaten van deze pilot zullen een toekomstige toepassing vormen voor een meer adequaat aangedreven onderzoek naar de interventie en meting van gestructureerde ondersteuning van anderen bij het innemen van medicijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481
        • Werving
        • Harvard Pilgrim Health Care
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HPHC commerciële of Medicare-verzekerde leden met 2 of meer verschillende poliklinische nefrologie chronische nierziekte stadium (CKD) III, IV of V diagnoses in een periode van 6 maanden.
  • 18 jaar of ouder zijn op het moment dat wordt vastgesteld dat ze CKD hebben.
  • In de afgelopen 6 maanden gemiddeld twee voorgeschreven medicijnen per maand verstrekt.
  • Woonachtig in MA, ME of NH
  • Woonachtig in een gebied met mobiele dekking die deelneemt aan MedMinder (inclusief de meeste grote mobiele providers)

Uitsluitingscriteria:

  • Dialyse of aan dialyse gerelateerde complicaties medische hulpclaims in de periode van 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Atrius Health-lid
  • Ernstige psychische aandoening of cognitieve disfunctie claim medische dienst in de periode van 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Primaire taal anders dan Engels
  • Kan geen pillendoos gebruiken
  • Heb geen in aanmerking komende verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten met gebruikelijke zorg krijgen poliklinische zorg en controleprocedures, zoals bepaald door hen en hun zorgverleners.
EXPERIMENTEEL: Elektronisch controlesysteem voor bunkers
Gebruikelijke zorg plus gebruik van de draadloze elektronische pillendoos en medicatiebewakingssysteem
Dagelijkse blootstelling gedurende zes maanden
Andere namen:
  • MedMinder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
We berekenen het aantal dagen over een follow-upperiode van zes maanden. We zullen de verstrekte hoeveelheid van alle chronische recepten berekenen om het aantal dagen te meten dat een patiënt chronische medicatie beschikbaar had tijdens de onderzoeksperiode ("gedekt aantal dagen"). Patiënten die binnen dezelfde therapeutische categorie overstappen van de ene medicatie op de andere, tellen mee voor therapietrouw. Therapietrouw wordt aangegeven door patiënten die >80% van de voorgeschreven doses gebruiken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie M Trinacty, PhD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studie directeur: Ashley J Beard, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Elektronisch controlesysteem voor bunkers

3
Abonneren