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欧洲救护车急性冠状动脉综合征 (ACS) 血管造影试验 (EUROMAX)

2016年1月13日更新者：The Medicines Company

比伐卢定与其他基于指南的当前疗法（不包括比伐卢定）的多中心、多国、前瞻性、随机、开放标签比较

为了表明与 ST 段抬高急性冠状动脉综合征 (STE-ACS) 参与者的现行护理标准相比，早期给予比伐卢定可改善 30 天的结果，旨在用于主要经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 管理策略，提出通过救护车或前往不进行 PCI 的中心。

研究概览

地位

完全的

条件

急性冠状动脉综合征

干预/治疗

详细说明

该试验的目的是表明，与 STE-ACS 参与者的现行护理标准相比，早期给予比伐卢定可改善 30 天的结果，症状发作时间 > 20 分钟且 < 12 小时，旨在主要的 PCI 管理策略，通过救护车或到不进行 PCI 的中心。

所有参与者都将接受阿司匹林治疗（口服 150-325 毫克 [mg] 或静脉注射 250-500 毫克 [IV]），然后接受至少 1 年的 75-100 毫克/天 (mg/天) 和负荷已批准的 P2Y12 受体阻滞剂剂量，如氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛，将根据欧洲心脏病学会指南（最好为 1 年）在所有参与者中持续服用。

该试验的主要目的是表明，与比伐卢定以外的标准抗血栓形成疗法（包括使用普通肝素 [UFH] 和可选的糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂 [GPI] 治疗）相比，在 30 天时：

• 比伐卢定在减少死亡和非冠状动脉旁路移植术 (CABG) 相关方案大出血的复合方面优于对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2198

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus、丹麦
    - Aarhus Universitetshospital
  - Copenhagen、丹麦
    - Rigshospitalet
  - Copenhagen、丹麦
    - Akutlaegebil Kobenhavn, Hc Andersens Boulevard 23
  - Hellerup、丹麦
    - Gentofte Hospital
  - Hillerod、丹麦
    - Akutlaegebil Nordsjaelland
  - Odense、丹麦
    - Odense Universitets Hospital
  - Odense、丹麦
    - Laegeambulancen Odense
奥地利
- - Wien、奥地利
    - Hanusch Krankenhaus
  - Wien、奥地利
    - Magistratsabeilung 70, Wiener
  - Wien、奥地利
    - Universitats-Klinik Fur
  - Wien、奥地利
    - Wilhelminenspital MA 6 - BA 19
德国
- - Bad Nauheim、德国
    - Kerckhoff Heart Center
  - Bad Nauheim、德国
    - Rettungsdienst Wetteraukreis
  - Berlin、德国
    - Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin、德国
    - Lutzowstrabe
  - Berlin、德国
    - Sana Klinikum Lichtenberg Oskar Ziethen Krankenhaus, Fanningerstrasse 32
  - Berlin、德国
    - Universitatsklinikum Benjamin Franklin, Hindenburgdamm 30
  - Bremen、德国
    - Klinikum Links der Weser
  - Duisburg、德国
    - Evangelisches Bethesda Johanniter
  - Duisburg、德国
    - Feuerwehr Duisburg
  - Duisburg、德国
    - Herzzentrum Duisburg, Klinik Fur Kardiologie And Angiologie
  - Duisburg、德国
    - Klinikum Duisburg Ggmbh
  - Frankfurt、德国
    - Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
  - Hannover、德国
    - Medizinische Hochschule Hannover, Carl Neuberg Str. 1
  - Ludwigshafen、德国
    - Klinikum Ludwigshafen
  - Luneburg、德国
    - Stadtisches Klinikum Luneburg, Bogelstr. 1
  - Wuppertal、德国
    - Helios Klinik Der Universitat Witten Herdecke
意大利
- - Bologna、意大利
    - Policlinico S.Orsola Malpighi
  - Bologna、意大利
    - Ospedale Maggiore
  - Bologna、意大利
    - Ospedle Di Bentivoglio
  - Perugia、意大利
    - Ospedale di Assisi
  - Perugia、意大利
    - Ospedale Di Castiglione Del Lago
  - Perugia、意大利
    - Ospedale Di Todi
  - Perugia、意大利
    - Ospedale S.Maria Misericordia
  - Pesaro、意大利
    - Azienda Ospedaliera San Salvatore
  - Pesaro、意大利
    - Asur Marche- Zona 1 Pesaro
  - Pesaro、意大利
    - Emergency Rescue & Mobile Als Unit, Lanciarini Pub
捷克共和国
- - Ceske Budejovice、捷克共和国
    - Zdravotnicka Zachranna Sluzba
斯洛文尼亚
- - Celje、斯洛文尼亚
    - Zdravstveni Dom Celje
  - Izola、斯洛文尼亚
    - Splosna Bolnisnica Izola, Polje 40
  - Jesenice、斯洛文尼亚
    - Oe Zdravstveni Dom Jesenice
  - Jesenice、斯洛文尼亚
    - Splosna Bolnisnica Jesenic
  - Lenart、斯洛文尼亚
    - Zdravstveni Dom Lenart, Maistrova 22
  - Ljubljana、斯洛文尼亚
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  - Ljubljana、斯洛文尼亚
    - Zdravstveni Dom Ljubljana
  - Maribor、斯洛文尼亚
    - Univerzitetni Klinicni Center Maribor
  - Maribor、斯洛文尼亚
    - Zdravstveni Dom Dr. Adolfa Drolca Maribor
  - Novo Mesto、斯洛文尼亚
    - Splosna Bolnisnica Novo Mesto/ Community Hospital Novo Mesto, Smihelska Cesta 1
  - Ormoz、斯洛文尼亚
    - Zdravstveni Dom Ormoz
  - Ptuj、斯洛文尼亚
    - Splosna Bolnisnica Ptuj, Interni Odelek, Potrceva Cesta 23
  - Slovenska Bistrica、斯洛文尼亚
    - Zdravstveni Dom Slovenska Bistrica
  - Slovenske Konjice、斯洛文尼亚
    - Zdravstveni Dom Slovenske Konjice
法国
- - Aubervilliers、法国
    - Hopital Europeen Paris La Roseraie
  - Bobigny、法国
    - Hospital Avicenne, Pharmacie -Gestion Des Essais Cliniques
  - Bordeaux Cedex、法国
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
  - Bourg En Bresse、法国
    - Clinique Convert
  - Bourg En Bresse、法国
    - Centre Hospitalier Bourg En Bresse
  - Bourges、法国
    - CH Jacques Coeur
  - Caen、法国
    - Hôpital Prive Saint Martin
  - Caen、法国
    - Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  - Cedex、法国
    - Service de Cardiologie
  - Chateauroux、法国
    - Ch Chateauroux
  - Clermont Ferrand、法国
    - Chu Clermont-Ferrand, Hopital
  - Clermont Ferrand、法国
    - Samu-Smur Chu Clermont-Ferrand
  - Clichy、法国
    - Hopital Beaujon
  - Corbeil Essonne、法国
    - Ch Sud Francilien - Site Corbeil
  - Corbeil-Essonnes Cedex、法国
    - Ch Sud Francilien - Site Corbeil, Pharmacie
  - Cornebarrieu、法国
    - Capio - Clinique Des Cedres
  - Creteil、法国
    - Hospital Henri Mondor, Pharmacie
  - Garches、法国
    - Samu 92 Hauts De Seine
  - Grenoble、法国
    - Clinique Les Eaux Claires Ghm
  - La Tronche、法国
    - Chu A Michallon Grenoble
  - La Tronche、法国
    - Samu Chu A Michallon Grenoble
  - Le Chesnay Cedex、法国
    - Hopital Andre Mignot - Centre Hospitalier De Versailles
  - Lille、法国
    - CHR Lille
  - Lille、法国
    - Samu 59/Samu Du Nord
  - Longjumeau、法国
    - Centre Hospitalier de Longjumeau
  - Lyon、法国
    - Centre Hospitalier St Joseph St Luc
  - Massy、法国
    - Institut Hospitalier Jacques Cartier
  - Montelimar、法国
    - Centre Hospitalier de Montelimar
  - Montfermeil、法国
    - Chi Le Raincy - Montfermeil Site De Montfermeil
  - Neuilly、法国
    - Clinique Ambroise Pare
  - Paris、法国
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris、法国
    - Hopital Bichat Claude Bernard
  - Paris、法国
    - Centre Hospitalier
  - Pau、法国
    - Ch De Pau Hopital Francois Mitterand
  - Pau、法国
    - Samu Ch De Pau
  - Pessac、法国
    - Cardiologic Hospital - Coronary Care Unit, University of Bordeaux
  - Seine et Marne、法国
    - Pole Smur, Samu 77 - Medecine
  - St Martin D Heres、法国
    - Clinique Belledonne
  - Toulouse、法国
    - Clinique Pasteur
  - Toulouse、法国
    - CHU Toulouse - Hopital Rangueil
  - Toulouse、法国
    - CHU de Toulouse - Hopital Paule de Viguier
  - Toulouse、法国
    - Polyclinique du Parc
  - Valence、法国
    - Centre Hospitalier de Valence
  - Vienne、法国
    - Centre Hospitalier De Vienne Centre Hospitalier Lucien Hussel
波兰
- - Bedzin、波兰
    - Poradnia Kardiologiczna
  - Chrzanow、波兰
    - Malopolskie Centrum Sercowo
  - Chrzanow、波兰
    - Szpital Powiatowy W Chrzanowie
  - Dabrowa Gornicza、波兰
    - Oddzial Polskiej-Amerikanskiej Kliniki Serca
  - Debica、波兰
    - Szpital Powiatowy W Debicy
  - Gorlice、波兰
    - Specialist Hospital Gorlice
  - Kolbuszowa、波兰
    - Szpital Powiatowy Im. Jana Pawla Ii W Kolbuszowej
  - Krakow、波兰
    - Oddzial Kardiologii
  - Krakow、波兰
    - Jagiellonian University Medical College,
  - Krakow、波兰
    - Krakowskie Centrum
  - Krakow、波兰
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
  - Krakow、波兰
    - Szpital Specjalistyczny Im Szpitalny Oddzial Ratunkowy
  - Krynica Zdroj、波兰
    - Spzoz Szpital Im. J.Dietla W Krynicy Zdroj
  - Lask、波兰
    - Spzoz Lask
  - Limanowa、波兰
    - Szpital Powiatowy W Limanowej
  - Lodz、波兰
    - Szpital Bieganskiego
  - Lublin、波兰
    - Medical University of Lublin
  - Mielec、波兰
    - Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca, Szpital Powiatowy
  - Mielec、波兰
    - Samodzielny Pobliszny Zaklad W Mielcu
  - Myslowice、波兰
    - Myslowickie Centrum Zdrowia
  - Niepolomice、波兰
    - Samodzielna Publiczna Stacja Pogotowia Ratunkowego, Samodzielna Publiczna Stacja Pogotowia Ratunkowego W Niepolomicach
  - Nowy Sacz、波兰
    - Intercard Nowy Sacz
  - Olkusz、波兰
    - Nzoz Nowy Szpital W Olkuszu
  - Opatow、波兰
    - Szpital Powiatowy
  - Ostrowiec Swietokrzyski、波兰
    - Carint
  - Parczew、波兰
    - Spzoz Parczew
  - Piotrkow Trybunalski、波兰
    - Samodzielny Szpital Wojewodski
  - Radzyn Podlaski、波兰
    - Spzoz W Radzyniu Podlaskim
  - Sedziszow Malopolski、波兰
    - Szpital Powiatowy W Sedziszowie Malopolskim
  - Staszow、波兰
    - Oddzial Chorob Wewnetrznych
  - Swidnik、波兰
    - Oddzial Kardiologii Al.Lotnikow Polskich 18
  - Todz、波兰
    - Szpital Zakonu Bonifratrow Sw.
荷兰
- - Amersfoort、荷兰
    - Meander Medisch Centrum
  - Amersfoort、荷兰
    - Betreft Research Regional
  - Amersfoort、荷兰
    - Rav Noord En Oost Gelderland
  - Nieuwegein、荷兰
    - St Antonius Ziekenhuis
  - Nieuwegein、荷兰
    - Pharmacy Department
  - Nieuwegein、荷兰
    - Regional Ambulance Service Gelderland Midden
  - Nijmegan、荷兰
    - Service Gelderland-Zuid Klinisch Geneesmiddelonderzoek Klinsche Farmacie Afd Klinsche Farmacie
  - Nijmegen、荷兰
    - Cwz Klinisch Geneesmiddelonderzoek Klinische
  - Nijmegen、荷兰
    - Kgo Team Regional Ambulance
  - Nijmegen、荷兰
    - Regional Ambulance Service Gelderland Zuid
  - Nijmegen、荷兰
    - Regional Ambulance Service Gelderland-Zuid Distributiecentrum
  - Nijmegen、荷兰
    - Regional Ambulance Service
  - Nijmegen、荷兰
    - Umc St.Radboud Nijmegen
  - Utrecht、荷兰
    - UMC Utrecht
  - Utrecht、荷兰
    - Department of Cardiology
  - Zwolle、荷兰
    - Isala Klinieken
  - Zwolle、荷兰
    - Tav Trial Team, Isala Klinieken Ioc Weezenlanden Afd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

随机化参与者的决定是由当时在场的合格医生或护理人员做出的。

如果参与者通过救护车或到未进行 PCI 的中心就诊并满足以下所有标准，则他们将被纳入研究：

在开始任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。被随机分配到救护车的参与者可能最初签署了一个删节版。
随机化时年龄≥18岁。
假定诊断为 STE-ACS，症状发作时间 > 20 分钟且 < 12 小时，并伴有以下一项或多项：
- ≥2 个相邻导联 ST 段抬高≥1 毫米 (mm)
- 推测为新的左束支传导阻滞
- 下外侧心肌梗死，≥2 个 V1-3 导联 ST 段压低≥1 mm，终末 T 波正向
如果在首次医疗接触后 <2 小时内有指征，所有参与者将进行急诊血管造影和直接 PCI

排除标准：

如果在随机化之前应用以下任何排除标准，则参与者将被排除在研究之外：

最近2周内有任何出血素质或严重血液病或脑内肿块、动脉瘤、动静脉畸形、出血性中风、颅内出血或胃肠道或泌尿生殖系统出血病史。
在过去 2 周内接受过近期手术（包括活检）的参与者。
服用华法林的参与者（如果已知国际标准化比值 <1.5，则不适用）。
在随机分组前即刻接受过 UFH、LMWH 或比伐卢定的参与者。
最近 48 小时内的溶栓治疗。
不能对含碘造影剂或任何研究药物（包括阿司匹林或氯吡格雷）进行预先用药的绝对禁忌症或过敏症。
血管造影禁忌症，包括但不限于严重的外周血管疾病。
如果知道，怀孕或哺乳的母亲。询问育龄妇女是否怀孕或认为自己可能怀孕。
如果已知，肌酐清除率 <30 毫升/分钟或依赖透析。
以前参加过这项研究。
在本试验中随机化或计划使用其他研究药物或设备之前 30 天内使用其他研究药物或设备进行治疗。
如果随机研究药物抗凝血酶输注的持续时间从开始到血管造影开始的时间可能小于 30 分钟，则参与者可能未被纳入。
参与者可能没有被纳入具有 PCI 能力的主要医院（除非在随机化时，导管实验室不可用，并且参与者需要转移到另一家具有 PCI 能力的主要医院）。
估计体重 >120 公斤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：比伐卢定注册后立即给予 0.75 毫克/千克 (mg/kg) 的静脉内 (IV) 推注，然后立即输注 1.75 毫克/千克/小时 (mg/kg/h)。这种输注将持续运行直至 PCI 完成，此时输注减少至 0.25 mg/kg/h 至少 4 小时。根据操作者的判断，还允许可选的 1.75 mg/kg/h 的 PCI 剂量输注长达 4 小时。	药品：比伐卢定其他名称： Angiomax 安吉奥克斯
ACTIVE_COMPARATOR：护理标准：肝素和可选的 GPI 欧洲心脏病学会 STE-ACS 管理剂量指南中概述的护理标准抗血栓治疗，不包括比伐卢定：UFH（100 国际单位/公斤 [IU/kg]，不含 GPI 和 60 IU/kg，含 GPI GPI）。以下任何已获批准的 GPI 均被用作常规策略或救助措施：依替巴肽（两次 180 微克/千克 [μg/kg] IV 推注，间隔 10 分钟 [min]，然后输注 2.0 μg /kg/min，持续 72-96 小时）；替罗非班（25 μg/kg，随后以 0.15 μg/kg/min 的速度输注 18-24 小时）；或阿昔单抗（推注 0.25 mg/kg，然后输注 0.125 μg/kg/min，持续 12-24 小时 [最大剂量为 10 μg/min]）。对于这项研究，对照包括使用 UFH 或低分子量肝素 (LMWH) 进行治疗，有或没有 GPI，被称为“具有可选 GPI 的肝素”。	药品：肝素其他名称：低分子肝素和睦家医院

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：比伐卢定

注册后立即给予 0.75 毫克/千克 (mg/kg) 的静脉内 (IV) 推注，然后立即输注 1.75 毫克/千克/小时 (mg/kg/h)。这种输注将持续运行直至 PCI 完成，此时输注减少至 0.25 mg/kg/h 至少 4 小时。根据操作者的判断，还允许可选的 1.75 mg/kg/h 的 PCI 剂量输注长达 4 小时。

药品：比伐卢定

其他名称：

Angiomax
安吉奥克斯

ACTIVE_COMPARATOR：护理标准：肝素和可选的 GPI

欧洲心脏病学会 STE-ACS 管理剂量指南中概述的护理标准抗血栓治疗，不包括比伐卢定：UFH（100 国际单位/公斤 [IU/kg]，不含 GPI 和 60 IU/kg，含 GPI GPI）。以下任何已获批准的 GPI 均被用作常规策略或救助措施：依替巴肽（两次 180 微克/千克 [μg/kg] IV 推注，间隔 10 分钟 [min]，然后输注 2.0 μg /kg/min，持续 72-96 小时）；替罗非班（25 μg/kg，随后以 0.15 μg/kg/min 的速度输注 18-24 小时）；或阿昔单抗（推注 0.25 mg/kg，然后输注 0.125 μg/kg/min，持续 12-24 小时 [最大剂量为 10 μg/min]）。

对于这项研究，对照包括使用 UFH 或低分子量肝素 (LMWH) 进行治疗，有或没有 GPI，被称为“具有可选 GPI 的肝素”。

药品：肝素

其他名称：

低分子肝素
和睦家医院

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡和非冠状动脉搭桥术 (CABG) 大出血的复合发生率大体时间：30天内	如果参与者经历复合事件的 2 个组成部分（死亡或非 CABG 大出血）中的至少一个，则参与者被定义为发生复合事件。发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。死亡定义为在任何时间因任何原因死亡。非 CABG 大出血定义为以下任何一种情况：颅内、腹膜后、眼内、穿刺点出血需要放射学或手术干预，血红蛋白 (Hb) 浓度降低 >4 克/分升 (g/dL) 且无明显的出血源，血红蛋白浓度降低 > 3 g/dL 且有明显的出血源；重新干预出血，或使用任何血液制品输血。	30天内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
死亡、再梗死 (MI) 或非 CABG 大出血的综合发生率大体时间：30天内	如果参与者经历复合事件的 3 个组成部分（死亡、再梗死 [MI] 或非 CABG 大出血）中的至少一个，则该参与者有一个复合事件。发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。死亡定义为在任何时间因任何原因死亡。非 CABG 大出血定义为以下任何一种情况：颅内、腹膜后、眼内、穿刺部位出血需要放射学或手术干预，Hb 浓度降低 >4 g/dL 而无明显出血源，血红蛋白浓度降低>3 g/dL，有明显的出血源，重新干预出血，使用任何血液制品输血。 MI 被定义为与指数 PCI 无关的再梗死（新事件）的阳性诊断。	30天内
死亡、再梗死、非 CABG 相关大出血或缺血驱动的血运重建 (IDR) 的发生率大体时间：30天内	发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。随时因任何原因死亡。再梗死是与指数 PCI 无关的再梗死的阳性诊断。非 CABG 大出血是以下任何一种：颅内、腹膜后、眼内、穿刺点出血需要放射学或手术干预，Hb 浓度降低 >4 g/dL 而无明显出血源，血红蛋白浓度降低 >3 g /dL 有明显的出血源，重新干预出血，使用任何血液制品输血。 IDR 是任何难治性缺血驱动的重复经皮介入或涉及任何自体冠状动脉或预先存在的旁路移植血管的旁路移植手术。在没有疼痛的情况下，指示缺血的新 ST 段变化、急性肺水肿、室性心律失常或推测为缺血起源的血流动力学不稳定将构成缺血的充分证据。	30天内
1 年死亡率大体时间：1年内	发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。死亡定义为在任何时间因任何原因死亡。	1年内
大出血的发生率：MI 溶栓 (TIMI) 和链激酶和 tPA 治疗闭塞冠状动脉 (GUSTO) 的全球应用大体时间：30天内	发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。基于 TIMI 标准的大出血被定义为任何颅内出血，或任何与临床明显体征相关的出血，这些体征与 Hb 下降 >5 g/dL（或者，当 Hb 不可用时，血细胞比容绝对下降 [ Hct]>15%）。基于 GUSTO 标准的大出血被定义为严重/危及生命：颅内出血或导致需要治疗的大量血流动力学损害。	30天内
轻微出血的发生率：TIMI 和 GUSTO 大体时间：30天内	发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。基于 TIMI 标准的轻微出血被定义为与 Hb 下降 ≥ 3 g/dL 和 ≤ 5 g/dL（或者，当 Hb 不可用时）相关的任何临床明显出血迹象（包括通过成像技术观察） , Hct 的绝对下降 ≥ 9% 和 ≤ 15%)。基于 GUSTO 标准的轻微出血被定义为不需要输血或导致血液动力学受损的其他出血。	30天内
支架内血栓的发生率（学术研究联盟 [ARC 定义]）大体时间：30天内	发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。根据 ARC 定义，支架内血栓形成被定义为支架内血栓形成的血管造影证实、非闭塞性血栓、闭塞性血栓或支架内血栓形成的病理证实。	30天内
血小板减少症的发病率大体时间：30天内	发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。血小板减少症定义为基线或术前血小板计数 >100,000 个细胞/mm^3 的参与者术后血小板计数 <100,000 个细胞/立方毫米（细胞/mm^3）。	30天内
中风的发生大体时间：30天内	发生率=经历事件的参与者人数/处于风险中的参与者总数 x 100。中风被定义为由脑血管原因引起的突然、局灶性神经系统缺陷，导致死亡或持续超过 24 小时，而不是由于容易识别的原因，如肿瘤、感染或外伤。	30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Medicines Company

调查人员

学习椅：Gabriel Steg, Prof、Executive Committee
学习椅：Christian Hamm, BSc, MD, PhD、International Steering Committee

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月15日

首次发布 (估计)

2010年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月13日

最后验证

2016年1月1日

欧洲救护车急性冠状动脉综合征 (ACS) 血管造影试验 (EUROMAX)

比伐卢定与其他基于指南的当前疗法（不包括比伐卢定）的多中心、多国、前瞻性、随机、开放标签比较

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号