유럽 구급차 급성관상동맥증후군(ACS) 혈관조영술 시험 (EUROMAX)
2016년 1월 13일 업데이트: The Medicines Company
다기관, 다국적, 전향적, 무작위, 공개, 비발리루딘과 다른 가이드라인 기반 현행 요법과의 비교(비발리루딘 제외)
1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 관리 전략을 위한 ST 분절 상승 급성 관상동맥 증후군(STE-ACS) 참가자의 현재 치료 표준과 비교할 때 비발리루딘의 조기 투여가 30일 결과를 개선한다는 것을 보여주기 위해 다음 중 하나를 제시합니다. 구급차를 통해 또는 PCI가 수행되지 않는 센터로.
연구 개요
상세 설명
임상시험의 목적은 비발리루딘의 조기 투여가 STE-ACS 참가자의 현재 표준 치료와 비교하여 30일 결과를 개선한다는 것을 보여주는 것입니다. 구급차를 통해 또는 PCI가 수행되지 않는 센터에 제공되는 기본 PCI 관리 전략.
모든 참가자는 아스피린(150-325밀리그램[mg] 경구 투여 또는 250-500mg 정맥 주사[IV])으로 치료를 받은 후 최소 1년 동안 75-100밀리그램/일(mg/일) 및 부하 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐러와 같은 승인된 P2Y12 수용체 차단제의 용량은 모든 참가자에게 유럽 심장학회 지침(바람직하게는 1년 동안)에 따라 지속되었습니다.
시험의 주요 목적은 비발리루딘 이외의 표준 항혈전 요법(미분획 헤파린[UFH] 및 선택적인 당단백질 IIb/IIIa 억제제[GPI]을 사용한 치료 포함)과 비교했을 때 30일에 다음과 같은 것을 보여주는 것입니다.
• 비발리루딘은 사망 및 비관상동맥우회술(CABG) 관련 프로토콜 주요 출혈의 복합물을 감소시키는 데 대조군보다 우수합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2198
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amersfoort, 네덜란드
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Amersfoort, 네덜란드
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Ljubljana, 슬로베니아
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Maribor, 슬로베니아
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- Zdravotnicka Zachranna Sluzba
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Bedzin, 폴란드
- Poradnia Kardiologiczna
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Chrzanow, 폴란드
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Chrzanow, 폴란드
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- Oddzial Polskiej-Amerikanskiej Kliniki Serca
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Debica, 폴란드
- Szpital Powiatowy W Debicy
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Gorlice, 폴란드
- Specialist Hospital Gorlice
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Kolbuszowa, 폴란드
- Szpital Powiatowy Im. Jana Pawla Ii W Kolbuszowej
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Krakow, 폴란드
- Oddzial Kardiologii
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Krakow, 폴란드
- Jagiellonian University Medical College,
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Krakow, 폴란드
- Krakowskie Centrum
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Krakow, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
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Krakow, 폴란드
- Szpital Specjalistyczny Im Szpitalny Oddzial Ratunkowy
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Krynica Zdroj, 폴란드
- Spzoz Szpital Im. J.Dietla W Krynicy Zdroj
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Lask, 폴란드
- Spzoz Lask
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Limanowa, 폴란드
- Szpital Powiatowy W Limanowej
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Lodz, 폴란드
- Szpital Bieganskiego
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Lublin, 폴란드
- Medical University of Lublin
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Mielec, 폴란드
- Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca, Szpital Powiatowy
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Mielec, 폴란드
- Samodzielny Pobliszny Zaklad W Mielcu
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Myslowice, 폴란드
- Myslowickie Centrum Zdrowia
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Niepolomice, 폴란드
- Samodzielna Publiczna Stacja Pogotowia Ratunkowego, Samodzielna Publiczna Stacja Pogotowia Ratunkowego W Niepolomicach
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Nowy Sacz, 폴란드
- Intercard Nowy Sacz
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Olkusz, 폴란드
- Nzoz Nowy Szpital W Olkuszu
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Opatow, 폴란드
- Szpital Powiatowy
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Ostrowiec Swietokrzyski, 폴란드
- Carint
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Parczew, 폴란드
- Spzoz Parczew
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Piotrkow Trybunalski, 폴란드
- Samodzielny Szpital Wojewodski
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Radzyn Podlaski, 폴란드
- Spzoz W Radzyniu Podlaskim
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Sedziszow Malopolski, 폴란드
- Szpital Powiatowy W Sedziszowie Malopolskim
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Staszow, 폴란드
- Oddzial Chorob Wewnetrznych
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Swidnik, 폴란드
- Oddzial Kardiologii Al.Lotnikow Polskich 18
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Todz, 폴란드
- Szpital Zakonu Bonifratrow Sw.
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Aubervilliers, 프랑스
- Hopital Europeen Paris La Roseraie
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Bobigny, 프랑스
- Hospital Avicenne, Pharmacie -Gestion Des Essais Cliniques
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Bordeaux Cedex, 프랑스
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Bourg En Bresse, 프랑스
- Clinique Convert
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Bourg En Bresse, 프랑스
- Centre Hospitalier Bourg En Bresse
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Bourges, 프랑스
- CH Jacques Coeur
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Caen, 프랑스
- Hôpital Prive Saint Martin
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Caen, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen
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Cedex, 프랑스
- Service de Cardiologie
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Chateauroux, 프랑스
- Ch Chateauroux
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Clermont Ferrand, 프랑스
- Chu Clermont-Ferrand, Hopital
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Clermont Ferrand, 프랑스
- Samu-Smur Chu Clermont-Ferrand
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Clichy, 프랑스
- Hôpital Beaujon
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Corbeil Essonne, 프랑스
- Ch Sud Francilien - Site Corbeil
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Corbeil-Essonnes Cedex, 프랑스
- Ch Sud Francilien - Site Corbeil, Pharmacie
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Cornebarrieu, 프랑스
- Capio - Clinique Des Cedres
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Creteil, 프랑스
- Hospital Henri Mondor, Pharmacie
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Garches, 프랑스
- Samu 92 Hauts De Seine
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Grenoble, 프랑스
- Clinique Les Eaux Claires Ghm
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La Tronche, 프랑스
- Chu A Michallon Grenoble
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La Tronche, 프랑스
- Samu Chu A Michallon Grenoble
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Le Chesnay Cedex, 프랑스
- Hopital Andre Mignot - Centre Hospitalier De Versailles
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Lille, 프랑스
- CHR Lille
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Lille, 프랑스
- Samu 59/Samu Du Nord
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Longjumeau, 프랑스
- Centre Hospitalier de Longjumeau
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Lyon, 프랑스
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
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Massy, 프랑스
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
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Montelimar, 프랑스
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Montfermeil, 프랑스
- Chi Le Raincy - Montfermeil Site De Montfermeil
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Neuilly, 프랑스
- Clinique Ambroise Pare
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Paris, 프랑스
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, 프랑스
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Paris, 프랑스
- Centre hospitalier
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Pau, 프랑스
- Ch De Pau Hopital Francois Mitterand
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Pau, 프랑스
- Samu Ch De Pau
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Pessac, 프랑스
- Cardiologic Hospital - Coronary Care Unit, University of Bordeaux
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Seine et Marne, 프랑스
- Pole Smur, Samu 77 - Medecine
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St Martin D Heres, 프랑스
- Clinique Belledonne
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse - Hôpital Rangueil
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Toulouse, 프랑스
- Chu De Toulouse - Hopital Paule De Viguier
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Toulouse, 프랑스
- Polyclinique du Parc
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Valence, 프랑스
- Centre Hospitalier de Valence
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Vienne, 프랑스
- Centre Hospitalier De Vienne Centre Hospitalier Lucien Hussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자를 무작위로 추출하기로 한 결정은 자격을 갖춘 의사 또는 당시 참석한 구급대원이 내렸습니다.
참가자가 구급차를 통해 또는 PCI가 수행되지 않은 센터에 내원하고 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 포함되었습니다.
- 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 구급차에서 무작위로 배정된 참가자는 처음에 요약본에 서명했을 수 있습니다.
- 무작위화 당시 18세 이상.
다음 중 하나 이상과 함께 20분 초과 및 12시간 미만의 증상 발현과 함께 STE-ACS로 추정 진단을 받았습니다.
- 2개 이상의 연속 리드에서 1mm 이상의 ST 세그먼트 상승
- 아마도 새로운 왼쪽 번들 분기 블록
- 양성 말단 T파가 있는 리드 V1-3의 2개 이상에서 ST 세그먼트 함몰이 1mm 이상인 하외측 심근경색증
- 모든 참가자는 첫 번째 의료 접촉 후 2시간 이내에 표시된 경우 응급 혈관 조영술 및 기본 PCI를 진행합니다.
제외 기준:
무작위화 전에 다음 제외 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
- 지난 2주 이내에 출혈성 체질 또는 중증 혈액 질환 또는 뇌내 종괴, 동맥류, 동정맥 기형, 출혈성 뇌졸중, 두개내 출혈 또는 위장관 또는 비뇨생식기 출혈의 병력.
- 지난 2주 이내에 최근 수술(생검 포함)을 받은 참가자.
- 와파린을 복용 중인 참가자(International Normalized Ratio가 <1.5로 알려진 경우 해당되지 않음).
- 무작위화 직전에 UFH, LMWH 또는 비발리루딘을 투여받은 참가자.
- 지난 48시간 이내의 혈전용해 요법.
- 요오드화 조영제 또는 아스피린이나 클로피도그렐을 포함한 연구 약물에 사전 투약할 수 없는 절대적 금기증 또는 알레르기.
- 중증 말초 혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈관 조영술에 대한 금기.
- 알려진 경우 임산부 또는 수유부. 가임기 여성에게 임신 여부 또는 임신 가능성이 있다고 생각하는지 질문했습니다.
- 알려진 경우 크레아티닌 청소율이 <30밀리리터/분이거나 투석에 의존합니다.
- 이 연구의 이전 등록.
- 이 임상시험에서 다른 연구 약물 또는 장치의 무작위 배정 또는 계획된 사용 이전 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치를 사용한 치료.
- 무작위 연구 의약품 항트롬빈 주입 기간이 발병 시점부터 혈관조영술 시작까지 30분 미만일 가능성이 있는 경우 참가자가 등록되지 않았을 수 있습니다.
- 참가자는 일차 PCI 가능 병원에 등록되지 않았을 수 있습니다(무작위 추출 시 카테터 검사실을 사용할 수 없었고 참가자가 다른 일차 PCI 가능 병원으로 이송해야 하는 경우 제외).
- 추정 체중 >120kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비발리루딘
등록 즉시 0.75mg/kg(mg/kg)의 정맥(IV) 볼루스로 투여한 후 즉시 1.75mg/kg/시간(mg/kg/h)을 주입합니다.
이 주입은 PCI가 완료될 때까지 지속적으로 실행되었으며, 이때 주입은 최소 4시간 동안 0.25mg/kg/h로 감소되었습니다.
1.75mg/kg/h의 선택적 PCI 용량 주입도 작업자의 재량에 따라 최대 4시간 동안 허용되었습니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 관리 표준: 선택적 GPI가 포함된 헤파린
비발리루딘을 포함하지 않는 STE-ACS 관리를 위한 유럽심장학회 투여 지침에 약술된 치료 표준 항혈전 요법: UFH(GPI 없이 100 국제 단위/kg[IU/kg] 및 GPI). 다음과 같은 승인된 GPI는 일상적인 전략 또는 구제책으로 사용되었습니다. 72-96시간 동안 /kg/분); 티로피반(25㎍/kg에 이어서 18-24시간 동안 0.15㎍/kg/분의 주입); 또는 abciximab(0.25 mg/kg의 일시 투여 후 12-24시간 동안 0.125 μg/kg/min 주입[최대 용량 10 μg/min]). 이 연구에서 대조군은 GPI를 포함하거나 포함하지 않는 UFH 또는 저분자량 헤파린(LMWH) 처리로 구성되었으며 "선택적 GPI를 포함하는 헤파린"이라고 합니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 및 비관상동맥우회술(CABG) 주요 출혈의 복합 발생률
기간: 30일 이내
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참여자가 복합 요소의 2개 구성 요소(사망 또는 비 CABG 주요 출혈) 중 적어도 하나를 경험한 경우 참가자는 복합 이벤트를 경험한 것으로 정의되었습니다.
발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
죽음은 언제든지 어떤 원인으로 인한 죽음으로 정의되었습니다.
비 CABG 주요 출혈은 다음 중 하나로 정의되었습니다: 방사선학적 또는 외과적 개입이 필요한 두개내, 후복막, 안내, 접근 부위 출혈, 헤모글로빈(Hb) 농도 >4g/데시리터(g/dL)의 감소 명백한 출혈 원인, 명백한 출혈 원인과 함께 >3g/dL의 헤모글로빈 농도 감소; 출혈에 대한 재개입 또는 혈액 제품 수혈 사용.
|
30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망, 재경색(MI) 또는 비 CABG 주요 출혈의 복합 발생률
기간: 30일 이내
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참가자가 복합 요소의 3가지 구성 요소(사망, 재경색[MI] 또는 비 CABG 주요 출혈) 중 적어도 하나를 경험한 경우 참가자는 복합 이벤트를 가졌습니다.
발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
죽음은 언제든지 어떤 원인으로 인한 죽음으로 정의되었습니다.
비 CABG 주요 출혈은 다음 중 하나로 정의되었습니다: 두개내, 후복막, 안내, 방사선학적 또는 외과적 개입이 필요한 접근 부위 출혈, 명백한 출혈 원인 없이 >4g/dL의 Hb 농도 감소, 헤모글로빈 농도 감소 명백한 출혈 원인이 있는 3g/dL 초과, 출혈에 대한 재중재, 혈액 제제 수혈 사용.
MI는 지수 PCI와 관련되지 않은 재경색(새로운 사건)의 양성 진단으로 정의되었습니다.
|
30일 이내
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사망, 재경색, 비CABG 관련 주요 출혈 또는 허혈 유발 재혈관화(IDR) 발생률
기간: 30일 이내
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발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
언제든지 어떤 원인으로 인한 사망.
재경색은 인덱스 PCI와 관련되지 않은 재경색의 양성 진단이었습니다.
비 CABG 주요 출혈은 다음 중 하나였습니다: 방사선학적 또는 외과적 개입이 필요한 두개내, 후복막, 안내, 접근 부위 출혈, 명백한 출혈 원인 없이 >4g/dL의 Hb 농도 감소, >3g의 헤모글로빈 농도 감소 명백한 출혈 원인이 있는 /dL, 출혈에 대한 재중재, 혈액 제제 수혈 사용.
IDR은 불응성 허혈 유발 반복 경피 중재술 또는 자연 관상동맥 또는 기존 우회 이식 혈관을 포함하는 우회 이식 수술이었습니다.
통증이 없는 경우, 허혈, 급성 폐부종, 심실 부정맥 또는 허혈성 기원으로 추정되는 혈역학적 불안정성을 나타내는 새로운 ST 분절 변화는 허혈의 충분한 증거를 구성할 것입니다.
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30일 이내
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1년에 사망의 부각
기간: 1년 이내
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발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
죽음은 언제든지 어떤 원인으로 인한 죽음으로 정의되었습니다.
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1년 이내
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주요 출혈의 발생률: MI(TIMI)의 혈전용해 및 폐쇄된 관상동맥에 대한 Streptokinase 및 tPA의 글로벌 활용(GUSTO)
기간: 30일 이내
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발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
TIMI 기준에 근거한 주요 출혈은 모든 두개내 출혈, 또는 >5g/dL의 Hb 감소(또는 Hb가 이용 가능하지 않은 경우 헤마토크리트의 절대 감소와 관련된 임상적으로 명백한 징후와 관련된 모든 출혈로 정의되었습니다. hct] >15%).
GUSTO 기준에 근거한 주요 출혈은 심각한/생명을 위협하는 것으로 정의되었습니다: 두개내 출혈 또는 치료가 필요한 상당한 혈역학적 손상을 초래하는 것.
|
30일 이내
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|
경미한 출혈의 발생률: TIMI 및 GUSTO
기간: 30일 이내
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발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
TIMI 기준에 근거한 경미한 출혈은 Hb가 3g/dL 이상 및 5g/dL 이하로 감소(또는 Hb를 사용할 수 없는 경우)와 관련된 임상적으로 명백한 출혈 징후(영상 기술에 의한 관찰 포함)로 정의되었습니다. , ≥9% 및 ≤15%의 Hct 절대 강하).
GUSTO 기준에 따른 경미한 출혈은 수혈이 필요하지 않거나 혈역학적 손상을 일으키지 않는 기타 출혈로 정의되었습니다.
|
30일 이내
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스텐트 혈전증의 발생률(학술 연구 컨소시엄[ARC 정의])
기간: 30일 이내
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발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
스텐트 혈전증은 ARC 정의에 따라 스텐트 혈전증, 비폐쇄성 혈전증, 폐색성 혈전증의 혈관조영학적 확인 또는 스텐트 혈전증의 병리학적 확인으로 정의되었습니다.
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30일 이내
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|
혈소판감소증의 발생률
기간: 30일 이내
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발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
혈소판 감소증은 기준선 또는 시술 전 혈소판 수가 >100,000 cells/mm^3인 참가자에서 시술 후 혈소판 수가 <100,000 cells/mm^3(세포/mm^3)인 것으로 정의되었습니다.
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30일 이내
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뇌졸중의 발생률
기간: 30일 이내
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발생률=이벤트를 경험한 참가자 수/위험한 참가자의 총 수 x 100.
뇌졸중은 종양, 감염 또는 외상과 같은 쉽게 식별할 수 있는 원인으로 인한 것이 아닌 사망 또는 24시간 이상 지속되는 뇌혈관 원인으로 인한 갑작스럽고 국소적인 신경학적 결함으로 정의되었습니다.
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gabriel Steg, Prof, Executive Committee
- 연구 의자: Christian Hamm, BSc, MD, PhD, International Steering Committee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huber K, Ducrocq G, Hamm CW, van 't Hof A, Lapostolle F, Coste P, Gordini G, Steinmetz J, Verheugt FWA, Adgey J, Nibbe L, Kanic V, Clemmensen P, Zeymer U, Bernstein D, Prats J, Deliargyris EN, Gabriel Steg P. Early clinical outcomes as a function of use of newer oral P2Y12 inhibitors versus clopidogrel in the EUROMAX trial. Open Heart. 2017 Nov 28;4(2):e000677. doi: 10.1136/openhrt-2017-000677. eCollection 2017.
- Fabris E, Kilic S, Van't Hof AWJ, Ten Berg J, Ayesta A, Zeymer U, Hamon M, Soulat L, Bernstein D, Anthopoulos P, Deliargyris EN, Steg PG. One-Year Mortality for Bivalirudin vs Heparins Plus Optional Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitor Treatment Started in the Ambulance for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Secondary Analysis of the EUROMAX Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2017 Jul 1;2(7):791-796. doi: 10.1001/jamacardio.2016.5975.
- Ducrocq G, Steg PG, Van't Hof A, Zeymer U, Mehran R, Hamm CW, Bernstein D, Prats J, Deliargyris EN, Stone GW. Utility of post-procedural anticoagulation after primary PCI for STEMI: insights from a pooled analysis of the HORIZONS-AMI and EUROMAX trials. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2017 Oct;6(7):659-665. doi: 10.1177/2048872616650869. Epub 2016 Jun 10.
- Dangas GD, Schoos MM, Steg PG, Mehran R, Clemmensen P, van 't Hof A, Prats J, Bernstein D, Deliargyris EN, Stone GW. Early Stent Thrombosis and Mortality After Primary Percutaneous Coronary Intervention in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: A Patient-Level Analysis of 2 Randomized Trials. Circ Cardiovasc Interv. 2016 May;9(5):e003272. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003272.
- Kilic S, Van't Hof AW, Ten Berg J, Lopez AA, Zeymer U, Hamon M, Soulat L, Bernstein D, Deliargyris EN, Steg PG. Frequency and prognostic significance of access site and non-access site bleeding and impact of choice of antithrombin therapy in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. The EUROMAX trial. Int J Cardiol. 2016 May 15;211:119-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.02.131. Epub 2016 Mar 3.
- Hamon M, Coste P, Van't Hof A, Ten Berg J, Clemmensen P, Tabone X, Benamer H, Kristensen SD, Cavallini C, Marzocchi A, Hamm C, Kanic V, Bernstein D, Anthopoulos P, Deliargyris EN, Steg PG. Impact of arterial access site on outcomes after primary percutaneous coronary intervention: prespecified subgroup analysis from the EUROMAX trial. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Jun;8(6):e002049. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.002049.
- Stone GW, Mehran R, Goldstein P, Witzenbichler B, Van't Hof A, Guagliumi G, Hamm CW, Genereux P, Clemmensen P, Pocock SJ, Gersh BJ, Bernstein D, Deliargyris EN, Steg PG. Bivalirudin versus heparin with or without glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in patients with STEMI undergoing primary percutaneous coronary intervention: pooled patient-level analysis from the HORIZONS-AMI and EUROMAX trials. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 6;65(1):27-38. doi: 10.1016/j.jacc.2014.10.029.
- Steg PG, van 't Hof A, Clemmensen P, Lapostolle F, Dudek D, Hamon M, Cavallini C, Gordini G, Huber K, Coste P, Thicoipe M, Nibbe L, Steinmetz J, Ten Berg J, Eggink GJ, Zeymer U, Campo dell' Orto M, Kanic V, Deliargyris EN, Day J, Schuette D, Hamm CW, Goldstein P. Design and methods of European Ambulance Acute Coronary Syndrome Angiography Trial (EUROMAX): an international randomized open-label ambulance trial of bivalirudin versus standard-of-care anticoagulation in patients with acute ST-segment-elevation myocardial infarction transferred for primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2013 Dec;166(6):960-967.e6. doi: 10.1016/j.ahj.2013.08.025. Epub 2013 Nov 7.
- Steg PG, van 't Hof A, Hamm CW, Clemmensen P, Lapostolle F, Coste P, Ten Berg J, Van Grunsven P, Eggink GJ, Nibbe L, Zeymer U, Campo dell' Orto M, Nef H, Steinmetz J, Soulat L, Huber K, Deliargyris EN, Bernstein D, Schuette D, Prats J, Clayton T, Pocock S, Hamon M, Goldstein P; EUROMAX Investigators. Bivalirudin started during emergency transport for primary PCI. N Engl J Med. 2013 Dec 5;369(23):2207-17. doi: 10.1056/NEJMoa1311096. Epub 2013 Oct 30.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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