患有 PTSD 的 GAME 退伍军人使用基于计算机的认知训练
使用基于计算机的认知训练增强患有 PTSD 的伊拉克和阿富汗退伍军人的认知功能和重返社会
调查人员假设如下:
H1a:执行认知训练 (CT) 的患有 PTSD 的 OEF/OIF 退伍军人将在标准(未经训练的)神经认知测量方面表现出更大的客观改善,在语言记忆、学习和持续注意力方面的收益最大。
H1b:CT 参与者的客观认知改善将在干预后三个月持续,表明基于神经可塑性的认知训练益处持续存在。
H2a:执行 CT 的患有 PTSD 的 OEF/OIF 退伍军人将报告认知功能有更大的改善。
H2b:执行 CT 的患有 PTSD 的 OEF/OIF 退伍军人将表现出改善的社会和职业功能以及生活质量。
H2c:执行 CT 的患有 PTSD 的 OEF/OIF 退伍军人将在重新融入社区方面表现出更大的进步。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 一位接受过硕士水平培训的经验丰富的临床访谈员将进行一级和二级筛选,以确定是否有资格参加随机对照试验。
一级资格筛选将通过电话进行,并将应用以下纳入标准以努力招募同质样本:
- 已确认的 OEF 和/或 OIF 兵役
- 男性退伍军人,年龄在 18 至 40 岁之间,接受过 12 至 16 年的教育
- 通过 SFVAMC 研究转介或自我报告的先前阳性 PTSD 筛查或诊断的历史'
- 能够并愿意前往 SFVAMC
- 能够并愿意进行为期三个月的日常家庭计算机练习。
二级资格确定将在符合一级筛选资格标准的潜在参与者的 SFVAMC 亲自进行。 在进行二级筛选之前,二级资格筛选需要签署知情同意书(见下文)。 在二级资格筛选期间,将对同意的参与者进行管理:
- 临床医生管理的 PTSD 筛查 (CAPS) 和迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 29 以评估诊断和统计手册 (DSM)-IV Axis I 精神疾病
- VA TBI 二级筛查 [TBI 事件史和认知症状的神经行为症状量表 (NSI)]。30
要有资格参加随机对照试验,二级筛选的退伍军人必须:
- 符合 DSM-IV 标准 31 当前完全或亚综合征 PTSD 的阈值标准
- 在 NSI 上报告 ≥ 1 种干扰日常功能的中度或重度认知症状,包括中度至重度注意力不集中、健忘、决策困难和思维迟缓。
- 由于 PTSD 是一种高度共病的疾病,符合条件的参与者可能患有其他共病的稳定神经精神疾病,包括抑郁症或轻度创伤性脑损伤病史。
排除标准:
以下排除标准将适用于一级筛选:
- 英语理解力和流利度差
- 不稳定的医疗状况、受伤或残疾,包括中度至重度 TBI(通过自我报告)和听力障碍
- 当前(或过去 60 天)基于证据的 PTSD 或认知矫正治疗;相比之下,针对 PTSD 和/或其他精神障碍的稳定支持疗法,例如集体治疗或使用稳定的精神活性药物(> 30 天)是可以接受的。
以下排除标准将适用于二级筛选:
- 药物和酒精依赖以及其他不稳定的严重精神疾病(例如 精神病)(使用 MINI 进行评估)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知训练
基于可塑性的自适应认知矫正 (PACR)
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基于可塑性的自适应认知矫正 (PACR)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准(未经训练的)神经认知测量(语言记忆、学习和持续注意力)的变化分数
大体时间:6个月的随访
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我们展示了 10 项神经认知测量(连同范围)的变化分数(6 个月分数减去基线分数)结果:Wechsler 记忆量表 (WMS-IV) Paired Associates immediate and delayed memory(范围:1-19),Rey听觉语言学习测试(RAVLT)总分(范围:0-100)和延迟得分(范围:0-20),韦氏成人智力量表(WAIS-IV)数字广度(范围:0-48),韦氏成人智力量表(WAIS-IV) 字母编号排序(范围:1-19)、听觉辅音三元组 (ACT) 原始分数(范围:0-60)、Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) Stroop 抑制(范围:1- 19),以及修订后的简要视觉记忆测试 (BVMT-R) 总 T 分数和延迟 T 分数(范围:20-80)。
更高的分数意味着更好的认知功能结果。
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6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时的社会和职业功能以及生活质量评分
大体时间:6个月随访
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为了衡量社会和职业功能,我们使用了世界卫生组织的生活质量评估 (WHOQOL-BREF),该评估经过验证可检测与干预相关的生活质量变化。 治疗后领域得分的范围: WHOQOL物理范围:7-35; WHOQOL心理领域:6-30; WHOQOL 社会关系领域:2-10; WHOQOL 环境域:8-40。 分数越高表示生活质量越好。 |
6个月随访
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Karen H Seal, MD、San Francisco VA Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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