Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ветераны ИГРОВ с посттравматическим стрессовым расстройством используют компьютерные когнитивные тренировки

11 декабря 2019 г. обновлено: Karen Seal

Улучшение когнитивных функций и реинтеграция ветеранов войны в Ираке и Афганистане с посттравматическим стрессовым расстройством с использованием компьютерного когнитивного тренинга

Гипотеза следователей такова:

H1a: ветераны OEF/OIF с посттравматическим стрессовым расстройством, прошедшие когнитивную тренировку (CT), продемонстрируют более значительные объективные улучшения по стандартным (нетренированным) нейрокогнитивным показателям, с наибольшим улучшением вербальной памяти, обучения и устойчивого внимания.

H1b: Объективные когнитивные улучшения у участников КТ будут сохраняться в течение трех месяцев после вмешательства, что свидетельствует о сохранении преимуществ когнитивных тренировок, основанных на нейропластичности.

H2a: ветераны OEF/OIF с посттравматическим стрессовым расстройством, которые выполняют КТ, сообщают о более значительных улучшениях когнитивных функций.

H2b: ветераны OEF/OIF с посттравматическим стрессовым расстройством, которым проводится КТ, продемонстрируют улучшение социального и профессионального функционирования и качества жизни.

H2c: ветераны OEF/OIF с посттравматическим стрессовым расстройством, которые проводят КТ, продемонстрируют более значительные улучшения в реинтеграции в общество.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивная дисфункция, связанная с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), хорошо описана и связана со специфическими нарушениями вербальной памяти, обучения, внимания и эмоциональной регуляции, нарушениями, которые коррелируют с аномалиями в определенных областях мозга. Как посттравматическое стрессовое расстройство, так и когнитивная дисфункция связаны с нарушениями социального и профессионального функционирования и могут способствовать совершению оперативных или боевых ошибок, безопасности солдат и угрожать успеху военных операций. Кроме того, после увольнения из армии когнитивные нарушения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, отрицательно сказываются на качестве жизни, адаптации и реинтеграции в общество. В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях было показано, что компьютеризированная программа слуховой когнитивной тренировки на основе нейропластичности (Plasticity-Based Adaptive Cognitive Remediation, Posit Science, Сан-Франциско, Калифорния) улучшает вербальную память, внимание, когнитивный контроль, качество жизни и повседневную деятельность у детей. общинные пожилые люди и лица, страдающие шизофренией. Однако, насколько нам известно, не проводилось исследований по обучению когнитивной реабилитации людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Таким образом, общая цель этого предложения состояла в том, чтобы исследовать эффективность слуховой когнитивной тренировки на основе нейропластичности у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и когнитивной дисфункцией. Основная конкретная цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы изучить изменения в объективной когнитивной функции у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и когнитивной дисфункцией, которые участвовали в открытом испытании программы слуховой когнитивной тренировки. Нашей вторичной целью было изучить изменения в самооценке когнитивной функции, социального и профессионального функционирования, качества жизни и реинтеграции в общество у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые участвуют в слуховой КТ. Наконец, мы оценили осуществимость и удобство домашнего компьютеризированного слухо-когнитивного тренинга у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и когнитивной дисфункцией. Мы зачислили испытуемых в программу 3-месячной слуховой когнитивной тренировки (КТ) с последующим 3-месячным отсутствием контакта. Мы оценили изменения участников по нейропсихологическим показателям результатов до и после лечения, используя надежные индикаторы изменений. Мы использовали качественный тематический анализ, чтобы определить темы участников о возможности, приемлемости и удобстве использования лечения. Информация, полученная в результате этого экспериментального исследования, может быть использована для информирования будущих когнитивных обучающих мероприятий для ветеранов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Опытный клинический интервьюер, прошедший обучение на уровне магистра, проведет скрининг первого и второго уровня, чтобы определить право на участие в рандомизированном контролируемом исследовании.

  • Проверка на соответствие требованиям первого уровня будет проводиться по телефону, и в ней будут применяться следующие критерии включения, чтобы собрать однородную выборку:

    1. Подтвержденная военная служба OEF и / или OIF
    2. Мужчины-ветераны в возрасте от 18 до 40 лет с образованием от 12 до 16 лет.
    3. История предшествующего положительного скрининга ПТСР или диагноза либо по направлению на исследование SFVAMC, либо по самоотчету.
    4. Возможность и желание поехать в SFVAMC
    5. Способен и готов выполнять ежедневные домашние компьютерные упражнения в течение трех месяцев.

  • Определение приемлемости второго уровня будет происходить лично в SFVAMC потенциальных участников, которые соответствуют критериям приемлемости первого уровня. Перед проведением скрининга второго уровня потребуется подписанное информированное согласие (см. ниже). Во время проверки соответствия требованиям второго уровня давшим согласие участникам будет назначено:

    1. Скрининг на посттравматическое стрессовое расстройство, проводимый клиницистом (CAPS), и мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) 29 для оценки психиатрических расстройств оси I согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM)-IV.
    2. Экран второго уровня VA TBI [история событий TBI и инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI) для когнитивных симптомов].30

  • Чтобы иметь право на зачисление в рандомизированный контроль, ветераны при скрининге второго уровня должны:

    1. Соответствует пороговым критериям текущего полного или субсиндромного посттравматического стрессового расстройства согласно критериям DSM-IV 31
    2. Сообщите о ≥ 1 умеренном или тяжелом когнитивном симптоме (симптомах) по NSI, которые мешают повседневным функциям, включая умеренную или тяжелую плохую концентрацию, забывчивость, трудности с принятием решений и замедленное мышление.
  • Поскольку посттравматическое стрессовое расстройство является очень коморбидным состоянием, подходящие участники могут иметь другие сопутствующие стабильные нейропсихиатрические расстройства, включая депрессию или легкую черепно-мозговую травму в анамнезе.

Критерий исключения:

  • К скринингу первого уровня применяются следующие критерии исключения:

    1. Плохое понимание и свободное владение английским языком
    2. Нестабильное состояние здоровья, травма или инвалидность, включая ЧМТ от умеренной до тяжелой степени (по самоотчету) и нарушение слуха
    3. Текущее (или прошедшее 60 дней) доказательное посттравматическое стрессовое расстройство или коррекционная когнитивная терапия; Напротив, приемлема стабильная поддерживающая терапия посттравматического стрессового расстройства и/или других психических расстройств, такая как групповая терапия или стабильная психоактивная терапия (> 30 дней).

  • К скринингу второго уровня применяются следующие критерии исключения:

    1. Наркотическая и алкогольная зависимость и другие нестабильные серьезные психические заболевания (например, психоз) (оценивается с помощью MINI)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивный тренинг
Адаптивная когнитивная коррекция на основе пластичности (PACR)
Поведенческий: Когнитивный тренинг
Адаптивная когнитивная коррекция на основе пластичности (PACR)
Другие имена:
  • Адаптивная когнитивная коррекция на основе пластичности (PACR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей стандартных (нетренированных) нейрокогнитивных показателей (вербальная память, обучение и устойчивое внимание)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Мы представили показатели изменения (6-месячные баллы минус исходные баллы) результаты 10 измерений нейрокогнитивных показателей (вместе с диапазонами): Шкала памяти Векслера (WMS-IV) Парные ассоциации немедленной и отсроченной памяти (диапазон: 1-19), Рей Слуховой вербальный обучающий тест (RAVLT), общий балл (диапазон: 0-100) и отсроченный балл (диапазон: 0-20), Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV), Размах цифр (диапазон: 0-48), Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV) Буквенно-цифровая последовательность (диапазон: 1–19), триграммы слуховых согласных (ACT), необработанная оценка (диапазон: 0–60), система исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS), ингибирование Струпа (диапазон: 1– 19), а также пересмотренный краткий тест зрительной памяти (BVMT-R) с общей T-оценкой и отсроченной T-оценкой (диапазон: 20–80). Более высокие баллы означают лучшие результаты когнитивного функционирования.
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка социального и профессионального функционирования и качества жизни через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения

Для измерения социального и профессионального функционирования мы использовали Оценку качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF), утвержденную для выявления изменений качества жизни, связанных с вмешательством.

Диапазон оценок домена после лечения:

Физический домен WHOQOL: 7-35; Психологический домен WHOQOL: 6-30; Домен социальных отношений WHOQOL: 2–10; Область окружающей среды WHOQOL: 8-40.

Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karen Seal

Следователи

  • Главный следователь: Karen H Seal, MD, San Francisco VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH1020078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться