컴퓨터 기반 인지 훈련을 사용하는 PTSD가 있는 GAME 재향군인
컴퓨터 기반 인지 훈련을 사용하여 PTSD가 있는 이라크 및 아프가니스탄 재향군인의 인지 기능 및 재통합 향상
연구자의 가설은 다음과 같습니다.
H1a:인지 훈련(CT)을 수행하는 PTSD가 있는 OEF/OIF 재향군인은 표준(훈련되지 않은) 신경인지 측정에서 더 큰 객관적인 개선을 보여줄 것이며 언어 기억, 학습 및 지속적인 주의력에서 가장 큰 이득을 얻을 것입니다.
H1b: CT 참가자의 객관적인 인지 개선은 중재 후 3개월 동안 지속되어 신경가소성 기반 인지 훈련 혜택의 지속성을 시사합니다.
H2a: CT를 수행하는 PTSD가 있는 OEF/OIF 퇴역군인은 인지 기능의 더 큰 개선을 보고할 것입니다.
H2b: CT를 수행하는 PTSD가 있는 OEF/OIF 재향군인은 개선된 사회적 및 직업적 기능과 삶의 질을 보여줄 것입니다.
H2c: CT를 수행하는 PTSD가 있는 OEF/OIF 재향군인은 지역사회 재통합에서 더 큰 개선을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 석사 수준의 교육을 받은 경험이 풍부한 임상 면접관이 1차 및 2차 선별 검사를 실시하여 무작위 통제 시험에 등록할 수 있는 연구 적격성을 결정합니다.
1단계 적격성 심사는 전화로 진행되며 균일한 샘플을 모집하기 위해 다음 포함 기준을 적용합니다.
- OEF 및/또는 OIF 병역 확인
- 12~16년의 교육을 받은 18~40세의 남성 재향군인
- SFVAMC 연구 의뢰 또는 자가 보고에 의한 사전 양성 PTSD 선별 또는 진단의 병력'
- SFVAMC로 여행할 수 있고 의향이 있는 자
- 3개월 동안 매일 집에서 컴퓨터 연습을 할 수 있고 의향이 있습니다.
2단계 적격성 결정은 1단계 심사 적격성 기준을 충족한 잠재 참가자의 SFVAMC에서 직접 이루어집니다. 2차 자격 심사는 2차 심사를 실시하기 전에 사전에 서명한 동의서(아래 참조)가 필요합니다. 두 번째 수준의 자격 심사에서 동의하는 참가자는 다음과 같이 관리됩니다.
- The Clinician-Administered PTSD screen (CAPS) and the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 29 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV Axis I 정신과 장애 평가
- VA TBI 2단계 스크린[인지 증상에 대한 TBI 사건 이력 및 NSI(신경행동 증상 목록)].30
무작위 통제에 등록할 자격이 있으려면 2단계 심사에서 재향군인은 다음을 충족해야 합니다.
- DSM-IV 기준 31에 따라 현재 전체 또는 하위 증후군 PTSD에 대한 임계값 기준 충족
- NSI에서 중등도에서 중증의 집중력 저하, 건망증, 결정 장애 및 느린 사고를 포함하여 일상 기능을 방해하는 중등도 또는 중증 인지 증상을 1개 이상 보고하십시오.
- PTSD는 고도의 동반이환 상태이기 때문에 적격 참가자는 우울증이나 경미한 외상성 뇌손상 병력을 포함하여 다른 안정한 신경정신과적 장애를 동반할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 제외 기준은 1차 심사에 적용됩니다.
- 부족한 영어 이해력과 유창함
- 불안정한 의학적 상태, 상해 또는 장애, 중등도에서 중증 TBI(자체 보고) 및 청각 장애 포함
- 현재(또는 지난 60일) 증거 기반 PTSD 또는 인지 교정 치료; 반대로 PTSD 및/또는 기타 정신 장애에 대한 안정적인 지지 요법(예: 그룹 요법 또는 안정적인 정신 활성 약물(> 30일))은 허용됩니다.
다음 제외 기준은 2차 심사에 적용됩니다.
- 약물 및 알코올 의존 및 기타 불안정한 심각한 정신 질환(예: 정신병) (MINI를 사용하여 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
가소성 기반 적응형 인지 교정(PACR)
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가소성 기반 적응형 인지 교정(PACR)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준(훈련되지 않은) 신경인지 측정의 점수 변경(언어 기억, 학습 및 지속적인 주의력)
기간: 6개월 추적
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우리는 신경인지 측정의 10가지 척도(범위와 함께)의 변화 점수(6개월 점수에서 기준선 점수를 뺀 값) 결과를 제시했습니다. Wechsler Memory Scale(WMS-IV) Paired Associates 즉시 및 지연 기억(범위: 1-19), Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT) 총점(범위: 0-100) 및 지연 점수(범위: 0-20), Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-IV) Digit Span(범위: 0-48), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) 문자 번호 시퀀싱(범위: 1-19), 청각 자음 괘(ACT) 원시 점수(범위: 0-60), Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) Stroop 억제(범위: 1- 19), BVMT-R(개정된 간략 시각 기억력 검사) 총 T 점수 및 지연 T 점수(범위: 20-80).
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능 결과를 의미합니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 사회적 및 직업적 기능과 삶의 질 점수
기간: 6개월 추적
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사회적 및 직업적 기능을 측정하기 위해 중재와 관련된 삶의 질 변화를 감지하기 위해 검증된 세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL-BREF)를 사용했습니다. 치료 후 영역 점수 범위: WHOQOL 물리적 도메인: 7-35; WHOQOL 심리적 영역: 6-30; WHOQOL 사회적 관계 영역: 2-10; WHOQOL 환경 도메인: 8-40. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질 결과를 나타냅니다. |
6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen H Seal, MD, San Francisco VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한