使用磁共振成像 MRI 探索马蹄内翻足的原因
2015年11月4日 更新者：University of Aberdeen
Pma 小鼠和马蹄内翻足的发育基础：人类 ICTEV（马蹄内翻足）的 MRI 解剖模型
本研究的目的是：
- 比较马蹄内翻足小鼠模型 (pma) 与人类马蹄内翻足患者在产前和产后观察到的结构变化；
- 确定可能在未来大规模研究中使用的特征，以描绘与对标准“Ponseti”操纵治疗缺乏反应相关的人类马蹄内翻足亚型。
研究概览
详细说明
马蹄内翻足是一种足部疾病，被医生称为“先天性马蹄内翻足足病 (CTEV)”，每 1000 名苏格兰新生儿中至少有 2 人受到影响（ISD 数据）。 受影响的婴儿出生时一只脚或双脚处于异常位置。 必须使用石膏模型进行治疗，偶尔进行手术，才能使足部恢复到正常位置。
从我们的动物和临床研究以及已发表的著作中我们知道，足部的正常发育过程会持续到怀孕和产后。 马蹄内翻足从未在人类产前进行过 MRI 研究，出生前对足部的检查可能会提供病因学线索，而单次产后扫描并不明显。 此外，有助于了解子宫内马蹄内翻足的哪些特征可以预测真正受影响的胎儿的可靠信息对于在 20 周扫描时疑似受影响的胎儿的临床护理非常有用。 这项研究将提供初步数据，以确定是否应在未来的研究中探索 MRI 在这种情况下的有用性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aberdeen、英国、AB24 3FX
- University of Aberdeen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
A组：怀有疑似马蹄内翻足胎儿的孕妇。
B 组：受马蹄内翻足影响的新生儿 C 组：未受影响的新生儿 D 组：接受马蹄内翻足治疗的年轻人 E 组：未受影响的年轻人对照组
描述
纳入标准：
A 组 - 经详细扫描怀疑患有马蹄内翻足的孕妇。 B 组 - 患有马蹄内翻足的新生儿/婴儿。 年龄最好在 3 个月以下）。 C 组 - 没有马蹄内翻足的新生儿/婴儿。最好在 3 个月以下）。 D 组 - 接受过马蹄内翻足治疗且未接受进一步积极治疗的年轻人。 年龄范围 14-30 岁。
E 组 - 没有已知下肢病理的年轻成年人。 年龄在 14-30 岁之间。
排除标准：
对于所有组，排除标准是 MRI 扫描的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
在子宫内发现马蹄内翻足的胎儿 (n=15)。 这些：
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对子宫内患有马蹄内翻足的儿童和没有马蹄内翻足的对照组、未经治疗的婴儿和接受过治疗的较大儿童进行 MRI 扫描的详细 3-D 比较。
其他名称：
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B组
受马蹄内翻足影响的新生儿 (n=10)
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对子宫内患有马蹄内翻足的儿童和没有马蹄内翻足的对照组、未经治疗的婴儿和接受过治疗的较大儿童进行 MRI 扫描的详细 3-D 比较。
其他名称：
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C组
未受影响新生儿的对照组 (n=10)
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对子宫内患有马蹄内翻足的儿童和没有马蹄内翻足的对照组、未经治疗的婴儿和接受过治疗的较大儿童进行 MRI 扫描的详细 3-D 比较。
其他名称：
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D组
完成治疗的年轻人 (n=5)
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对子宫内患有马蹄内翻足的儿童和没有马蹄内翻足的对照组、未经治疗的婴儿和接受过治疗的较大儿童进行 MRI 扫描的详细 3-D 比较。
其他名称：
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E组
未受影响的年轻成年人的对照组 (n=5)
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对子宫内患有马蹄内翻足的儿童和没有马蹄内翻足的对照组、未经治疗的婴儿和接受过治疗的较大儿童进行 MRI 扫描的详细 3-D 比较。
其他名称：
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD、University of Aberdeen
- 首席研究员：Simon L Barker, FRCS, MD、NHS Grampian Health Board
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月16日
首次发布 (估计)
2010年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月4日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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