A lúdtalp okainak feltárása mágneses rezonancia képalkotás, MRI segítségével
A Pma egér és a lúdtalp fejlődési alapjai: Az emberi ICTEV (Clubfoot) MRI anatómiai modellezése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:
- hasonlítsa össze a lúdtalp egérmodell (pma) vádlijában és lábfejében megfigyelt szerkezeti eltéréseket humán lúdtalpú betegekkel antenatálisan és posztnatálisan;
- azonosítani azokat a jellemzőket, amelyeket a jövőbeli nagyszabású vizsgálatok során felhasználhatnak az emberi lúdtalp azon altípusának meghatározására, amely a szokásos „Ponseti” manipulációs kezelésekre adott válasz hiányával jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lúdtalp a láb egy olyan betegsége, amelyet az orvosok "Congenital Talipes Equinovarus" (CTEV) néven ismernek, és ez 1000 skót születésből legalább 2-t érint (ISD-adatok). Az érintett csecsemők egyik vagy mindkét lábával abnormális helyzetben születnek. A láb normál helyzetbe hozásához gipszkötéses kezelés, esetenként műtét szükséges.
Állat- és klinikai vizsgálatainkból és publikált munkáinkból tudjuk, hogy a lábfej normális fejlődési folyamatai a terhesség alatt és a szülés után is folytatódnak. A lúdtalpat soha nem vizsgálták MRI-vel anenatálisan embereken, és a láb születés előtti vizsgálata etiológiai nyomokat adhat, amelyek egyetlen posztnatális vizsgálatból sem derülnek ki. Ezen túlmenően, az átfogó információ, amely segít megérteni, hogy a méhen belüli lúdtalp mely jellemzői jósolnak egy valóban érintett magzatot, nagyon hasznosak lehetnek azoknak a klinikai ellátásában, akikről feltételezhető, hogy érintettek a 20. hetes vizsgálat során. Ez a tanulmány előzetes adatokkal szolgál majd annak meghatározásához, hogy az MRI hasznosságát ebben az összefüggésben fel kell-e vizsgálni a jövőbeni tanulmányokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A csoport – olyan terhességek, amelyekről feltételezhető, hogy a lúdtalp érintett a részletes vizsgálaton. B csoport - újszülöttek / lúdtalpú csecsemők. Életkor Lehetőleg 3 hónap alatt). C csoport – újszülöttek / lúdtalp nélküli csecsemők. Lehetőleg 3 hónapos kor alatt). D csoport – olyan fiatal felnőttek, akik lúdtalp kezelésen estek át, és nem részesülnek további aktív kezelésben. Korhatár 14-30 év.
E csoport - fiatal felnőttek, akiknek nincs ismert alsó végtagi patológiája. Életkor 14-30 év.
Kizárási kritériumok:
Minden csoport esetében a kizárási kritérium az MRI-vizsgálat ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
A méhben azonosított lúdtalpú magzatok (n=15). Ezeknek a:
|
A lúdtalpú gyermekek és a méhen belüli lúdtalp nélküli kontrollok MRI-felvételeinek részletes 3D-s összehasonlítása kezeletlen csecsemőknél és idősebb, kezelt gyermekeknél.
Más nevek:
|
|
B csoport
Lúdtalp által érintett újszülöttek (n=10)
|
A lúdtalpú gyermekek és a méhen belüli lúdtalp nélküli kontrollok MRI-felvételeinek részletes 3D-s összehasonlítása kezeletlen csecsemőknél és idősebb, kezelt gyermekeknél.
Más nevek:
|
|
C csoport
Nem érintett újszülöttek kontrollcsoportja (n=10)
|
A lúdtalpú gyermekek és a méhen belüli lúdtalp nélküli kontrollok MRI-felvételeinek részletes 3D-s összehasonlítása kezeletlen csecsemőknél és idősebb, kezelt gyermekeknél.
Más nevek:
|
|
D csoport
Fiatal felnőttek, akik befejezték a kezelést (n=5)
|
A lúdtalpú gyermekek és a méhen belüli lúdtalp nélküli kontrollok MRI-felvételeinek részletes 3D-s összehasonlítása kezeletlen csecsemőknél és idősebb, kezelt gyermekeknél.
Más nevek:
|
|
E csoport
Fiatal, nem érintett felnőttek kontrollcsoportja (n=5)
|
A lúdtalpú gyermekek és a méhen belüli lúdtalp nélküli kontrollok MRI-felvételeinek részletes 3D-s összehasonlítása kezeletlen csecsemőknél és idősebb, kezelt gyermekeknél.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Kutatásvezető: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC/BM056
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .