Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuijajalan syiden tutkiminen magneettikuvauksen, MRI:n avulla

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Aberdeen

Pma-hiiri ja nuijajalan kehitysperusta: ihmisen ICTEV:n (Clubfoot) MRI anatominen mallinnus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. vertaa lampijalkahiiren mallin (pma) pohkeessa ja jalassa havaittuja rakenteellisia vaihteluita ihmisen lampijalkapotilaiden kanssa ennen ja postnataalisesti;
  2. tunnistaa piirteitä, joita voitaisiin käyttää tulevissa laajamittaisissa tutkimuksissa määrittelemään ihmisen lampijalan alatyyppi, joka liittyy vasteen puutteeseen tavanomaisiin "Ponseti"-manipulaatiohoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuijajalka on jalan sairaus, joka lääkärit tunnetaan nimellä "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", joka vaikuttaa vähintään kahteen 1000:sta Skotlannin syntymästä (ISD-tiedot). Sairastuneilla lapsilla on syntyessään toinen tai molemmat jalat epänormaalissa asennossa. Hoito kipsillä ja toisinaan leikkauksella on välttämätöntä, jotta jalka saadaan normaaliasentoon.

Tiedämme eläin- ja kliinisistä tutkimuksistamme ja julkaistuista töistämme, että jalan normaalit kehitysprosessit jatkuvat raskauden ja synnytyksen jälkeen. Klubijalka ei ole koskaan tutkittu MRI:llä ennen syntymää ihmisillä, ja jalan tutkimus ennen syntymää voi tarjota etiologisia vihjeitä, joita ei ilmene yhdestä postnataalisesta skannauksesta. Lisäksi vankat tiedot, jotka auttavat ymmärtämään, mitkä maitojalan kohdun piirteet ennustavat todella sairastuneen sikiön, voivat olla erittäin hyödyllisiä niiden kliinisessä hoidossa, jolla epäillään sairastuneen 20 viikon skannaukseen. Tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja sen määrittämiseksi, pitäisikö MRI:n hyödyllisyyttä tässä yhteydessä tutkia tulevissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä A: Raskaana olevat naiset, joilla on sikiö, jolla on epäilty lampijalka. Ryhmä B: Potilasjalkoihin sairastuneet vastasyntyneet Ryhmä C: Ei-tartunnan saaneet vastasyntyneet Ryhmä D: Nuoret aikuiset, joille on tehty lampijalkahoitoa Ryhmä E: Kontrolliryhmä nuorista terveistä aikuisista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä A - raskaudet, joiden epäillään kärsineen lampijalkasta yksityiskohtaisessa skannauksessa. Ryhmä B - vastasyntyneet / imeväiset, joilla on lampijalka. Ikä mielellään alle 3 kuukautta). Ryhmä C - vastasyntyneet / imeväiset, joilla ei ole lampijalkaisuutta. Mieluiten alle 3 kuukauden ikäiset). Ryhmä D - nuoret aikuiset, joille on tehty lampijalkahoitoa ja jotka eivät saa jatkohoitoa. Ikähaitari 14-30 vuotta.

Ryhmä E – nuoret aikuiset, joilla ei ole tunnettua alaraajan patologiaa. Ikä 14-30 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille ryhmille poissulkemiskriteerit ovat kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A

Sikiöt, joilla on maitojalka tunnistettu kohdussa (n=15). Näiden:

  • noin 10 synnyttää lampijalkalla ja muodostavat suurimman osan B-ryhmästä,
  • noin 5-vuotiaat syntyvät ilman kampijalkkaa ja kuuluvat C-ryhmään.
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
  • MR-skannaus
Ryhmä B
Vastasyntyneet, joilla on lampijalka (n=10)
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
  • MR-skannaus
Ryhmä C
Vastasyntyneiden kontrolliryhmä (n=10)
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
  • MR-skannaus
Ryhmä D
Hoidon saaneet nuoret aikuiset (n=5)
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
  • MR-skannaus
Ryhmä E
Verrokkiryhmä nuoria terveitä aikuisia (n=5)
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
  • MR-skannaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
  • Päätutkija: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa