- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01088828
Tuijajalan syiden tutkiminen magneettikuvauksen, MRI:n avulla
Pma-hiiri ja nuijajalan kehitysperusta: ihmisen ICTEV:n (Clubfoot) MRI anatominen mallinnus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- vertaa lampijalkahiiren mallin (pma) pohkeessa ja jalassa havaittuja rakenteellisia vaihteluita ihmisen lampijalkapotilaiden kanssa ennen ja postnataalisesti;
- tunnistaa piirteitä, joita voitaisiin käyttää tulevissa laajamittaisissa tutkimuksissa määrittelemään ihmisen lampijalan alatyyppi, joka liittyy vasteen puutteeseen tavanomaisiin "Ponseti"-manipulaatiohoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuijajalka on jalan sairaus, joka lääkärit tunnetaan nimellä "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", joka vaikuttaa vähintään kahteen 1000:sta Skotlannin syntymästä (ISD-tiedot). Sairastuneilla lapsilla on syntyessään toinen tai molemmat jalat epänormaalissa asennossa. Hoito kipsillä ja toisinaan leikkauksella on välttämätöntä, jotta jalka saadaan normaaliasentoon.
Tiedämme eläin- ja kliinisistä tutkimuksistamme ja julkaistuista töistämme, että jalan normaalit kehitysprosessit jatkuvat raskauden ja synnytyksen jälkeen. Klubijalka ei ole koskaan tutkittu MRI:llä ennen syntymää ihmisillä, ja jalan tutkimus ennen syntymää voi tarjota etiologisia vihjeitä, joita ei ilmene yhdestä postnataalisesta skannauksesta. Lisäksi vankat tiedot, jotka auttavat ymmärtämään, mitkä maitojalan kohdun piirteet ennustavat todella sairastuneen sikiön, voivat olla erittäin hyödyllisiä niiden kliinisessä hoidossa, jolla epäillään sairastuneen 20 viikon skannaukseen. Tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja sen määrittämiseksi, pitäisikö MRI:n hyödyllisyyttä tässä yhteydessä tutkia tulevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä A - raskaudet, joiden epäillään kärsineen lampijalkasta yksityiskohtaisessa skannauksessa. Ryhmä B - vastasyntyneet / imeväiset, joilla on lampijalka. Ikä mielellään alle 3 kuukautta). Ryhmä C - vastasyntyneet / imeväiset, joilla ei ole lampijalkaisuutta. Mieluiten alle 3 kuukauden ikäiset). Ryhmä D - nuoret aikuiset, joille on tehty lampijalkahoitoa ja jotka eivät saa jatkohoitoa. Ikähaitari 14-30 vuotta.
Ryhmä E – nuoret aikuiset, joilla ei ole tunnettua alaraajan patologiaa. Ikä 14-30 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille ryhmille poissulkemiskriteerit ovat kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Sikiöt, joilla on maitojalka tunnistettu kohdussa (n=15). Näiden:
|
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B
Vastasyntyneet, joilla on lampijalka (n=10)
|
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä C
Vastasyntyneiden kontrolliryhmä (n=10)
|
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä D
Hoidon saaneet nuoret aikuiset (n=5)
|
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä E
Verrokkiryhmä nuoria terveitä aikuisia (n=5)
|
Yksityiskohtainen kolmiulotteinen vertailu magneettikuvauksista lapsista, joilla on lampijalka ja verrokkeja, joilla ei ole lampijalkaisuutta kohdussa, hoitamattomilla imeväisillä ja hoidetuilla vanhemmilla lapsilla.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Päätutkija: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Jalkojen epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC/BM056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .