Udforskning af årsagerne til klumpfod ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse, MR
Pma-musen og det udviklingsmæssige grundlag for klumpfod: MR-anatomisk modellering af menneskelig ICTEV (Clubfoot)
Formålet med denne undersøgelse er at:
- sammenligne strukturelle variationer observeret i læggen og foden af klumpfodsmusemodellen(pma) med humane klumpfodspatienter antenatalt og postnatalt;
- identificere funktioner, der kan bruges i fremtidige store undersøgelser til at afgrænse en undertype af menneskelig klumpfod forbundet med manglende respons på standard 'Ponseti' manipulationsbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klumpfod er en medicinsk tilstand af foden kendt af læger som "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", som påvirker mindst 2 ud af 1000 skotske fødsler (ISD-data). Berørte babyer fødes med en eller begge fødder i en unormal stilling. Behandling med gips, og lejlighedsvis med operation, er nødvendig for at få foden i normal stilling.
Vi ved fra vores dyre- og kliniske undersøgelser og offentliggjorte arbejde, at de normale udviklingsprocesser for foden fortsætter gennem graviditeten og postnatalt. Klumpfod er aldrig blevet undersøgt med MR antenatalt hos mennesker, og undersøgelse af foden før fødslen kan give ætiologiske spor, som ikke fremgår af en enkelt postnatal scanning. Derudover kan robust information, der vil hjælpe med at forstå, hvilke træk ved klumpfod in utero, der forudsiger et virkelig påvirket foster, være meget nyttigt for den kliniske pleje af dem, der mistænkes for at være påvirket ved en 20 ugers scanning. Denne undersøgelse vil give foreløbige data til at afgøre, om nytten af MR i denne sammenhæng bør undersøges i fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe A - graviditeter, der mistænkes for at være påvirket af klumpfod på detaljeret scanning. Gruppe B - nyfødte / spædbørn med klumpfod. Alder Helst under 3 måneder). Gruppe C - nyfødte / spædbørn uden klumpfod. Helst under 3 måneder). Gruppe D - unge voksne, der har gennemgået behandling for klumpfod og ikke er i yderligere aktiv behandling. Aldersgruppe 14-30 år.
Gruppe E - unge voksne uden kendt underekstremitetspatologi. Alder 14-30 år.
Ekskluderingskriterier:
For alle grupper er udelukkelseskriterierne enhver kontraindikation for MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Fostre med klumpfod identificeret in utero (n=15). Af disse:
|
Detaljeret 3D-sammenligning af MR-scanninger af børn med klumpfod og kontroller uden klumpfod in utero, hos ubehandlede spædbørn og hos ældre børn, der er blevet behandlet.
Andre navne:
|
|
Gruppe B
Nyfødte ramt af klumpfod (n=10)
|
Detaljeret 3D-sammenligning af MR-scanninger af børn med klumpfod og kontroller uden klumpfod in utero, hos ubehandlede spædbørn og hos ældre børn, der er blevet behandlet.
Andre navne:
|
|
Gruppe C
Kontrolgruppe af upåvirkede nyfødte (n=10)
|
Detaljeret 3D-sammenligning af MR-scanninger af børn med klumpfod og kontroller uden klumpfod in utero, hos ubehandlede spædbørn og hos ældre børn, der er blevet behandlet.
Andre navne:
|
|
Gruppe D
Unge voksne, der har afsluttet behandling (n=5)
|
Detaljeret 3D-sammenligning af MR-scanninger af børn med klumpfod og kontroller uden klumpfod in utero, hos ubehandlede spædbørn og hos ældre børn, der er blevet behandlet.
Andre navne:
|
|
Gruppe E
Kontrolgruppe af unge upåvirkede voksne (n=5)
|
Detaljeret 3D-sammenligning af MR-scanninger af børn med klumpfod og kontroller uden klumpfod in utero, hos ubehandlede spædbørn og hos ældre børn, der er blevet behandlet.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Ledende efterforsker: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC/BM056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af læg og fod
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering