Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de oorzaken van klompvoet met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming, MRI

4 november 2015 bijgewerkt door: University of Aberdeen

De Pma-muis en de ontwikkelingsbasis van klompvoet: MRI-anatomische modellering van menselijke ICTEV (klompvoet)

Het doel van deze studie is om:

  1. vergelijk structurele variaties waargenomen in de kuit en voet van het klompvoet-muismodel (pma) met menselijke klompvoetpatiënten prenataal en postnataal;
  2. kenmerken identificeren die in toekomstige grootschalige studies kunnen worden gebruikt om een ​​subtype van menselijke klompvoet af te bakenen dat geassocieerd is met een gebrek aan respons op standaard 'Ponseti'-manipulatiebehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klompvoet is een medische aandoening van de voet die bij artsen bekend staat als "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", die ten minste 2 op de 1000 Schotse geboorten treft (ISD-gegevens). Getroffen baby's worden geboren met een of beide voeten in een abnormale positie. Behandeling met gipsafgietsels, en soms met een operatie, is nodig om de voet in een normale stand te krijgen.

We weten uit onze dier- en klinische studies en gepubliceerd werk dat de normale ontwikkelingsprocessen van de voet doorgaan tijdens de zwangerschap en postnataal. Klompvoet is nooit prenataal onderzocht met MRI bij mensen, en onderzoek van de voet vóór de geboorte kan etiologische aanwijzingen opleveren, die niet blijken uit een enkele postnatale scan. Bovendien zou robuuste informatie die zal helpen begrijpen welke kenmerken van klompvoet in utero een echt aangetaste foetus voorspellen, zeer nuttig kunnen zijn voor de klinische zorg van degenen waarvan vermoed wordt dat ze getroffen zijn bij een scan van 20 weken. Deze studie zal voorlopige gegevens opleveren om te bepalen of het nut van MRI in deze context in toekomstige studies moet worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep A: Zwangere vrouwen die een foetus dragen met vermoedelijke klompvoet. Groep B: Neonaten met klompvoet Groep C: Niet-aangetaste neonaten Groep D: Jongvolwassenen die een behandeling voor klompvoet hebben ondergaan Groep E: Controlegroep van jonge, niet-aangetaste volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep A - zwangerschappen waarvan wordt vermoed dat ze zijn aangetast door klompvoet op gedetailleerde scan. Groep B - pasgeborenen / baby's met klompvoet. Leeftijd Bij voorkeur jonger dan 3 maanden). Groep C - pasgeborenen / baby's zonder klompvoet. Bij voorkeur jonger dan 3 maanden). Groep D - jongvolwassenen die een behandeling voor klompvoet hebben ondergaan en geen verdere actieve behandeling ondergaan. Leeftijdscategorie 14-30 jaar.

Groep E - jonge volwassenen zonder bekende pathologie van de onderste ledematen. Leeftijd 14-30 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Voor alle groepen zijn de uitsluitingscriteria een eventuele contra-indicatie voor MRI-scanning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A

Foetussen met klompvoet geïdentificeerd in utero (n=15). Van deze:

  • rond de 10 worden geboren met klompvoet en zullen het grootste deel van groep B vormen,
  • rond de 5 wordt geboren zonder klompvoet en maakt deel uit van groep C.
Ander: Magnetic Resonance Imaging (MRI) van kuit en voet
Gedetailleerde 3D-vergelijking van MRI-scans van kinderen met klompvoet en controles zonder klompvoet in utero, bij onbehandelde zuigelingen en bij oudere kinderen die zijn behandeld.
Andere namen:
  • MR-scan
Groep B
Pasgeborenen getroffen door klompvoet (n=10)
Ander: Magnetic Resonance Imaging (MRI) van kuit en voet
Gedetailleerde 3D-vergelijking van MRI-scans van kinderen met klompvoet en controles zonder klompvoet in utero, bij onbehandelde zuigelingen en bij oudere kinderen die zijn behandeld.
Andere namen:
  • MR-scan
Groep C
Controlegroep van onaangetaste pasgeborenen (n=10)
Ander: Magnetic Resonance Imaging (MRI) van kuit en voet
Gedetailleerde 3D-vergelijking van MRI-scans van kinderen met klompvoet en controles zonder klompvoet in utero, bij onbehandelde zuigelingen en bij oudere kinderen die zijn behandeld.
Andere namen:
  • MR-scan
Groep D
Jongvolwassenen die de behandeling hebben voltooid (n=5)
Ander: Magnetic Resonance Imaging (MRI) van kuit en voet
Gedetailleerde 3D-vergelijking van MRI-scans van kinderen met klompvoet en controles zonder klompvoet in utero, bij onbehandelde zuigelingen en bij oudere kinderen die zijn behandeld.
Andere namen:
  • MR-scan
Groep E
Controlegroep van jonge niet-aangedane volwassenen (n=5)
Ander: Magnetic Resonance Imaging (MRI) van kuit en voet
Gedetailleerde 3D-vergelijking van MRI-scans van kinderen met klompvoet en controles zonder klompvoet in utero, bij onbehandelde zuigelingen en bij oudere kinderen die zijn behandeld.
Andere namen:
  • MR-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
  • Hoofdonderzoeker: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC/BM056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren