Badanie przyczyn stopy końsko-szpotawej za pomocą rezonansu magnetycznego, MRI
Mysz Pma i podstawy rozwojowe stopy końsko-szpotawej: modelowanie anatomiczne MRI ludzkiego ICTEV (stopa końsko-szpotawa)
Celem tego badania jest:
- porównać zmiany strukturalne obserwowane w łydce i stopie modelu myszy ze stopą końsko-szpotawą (pma) z ludzkimi pacjentami ze stopą końsko-szpotawą przed i po urodzeniu;
- zidentyfikować cechy, które mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach na dużą skalę w celu określenia podtypu ludzkiej stopy końsko-szpotawej związanego z brakiem odpowiedzi na standardowe zabiegi manipulacyjne „Ponsetiego”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopa końsko-szpotawa to schorzenie stopy znane lekarzom jako „wrodzona stopa końsko-szpotawa (CTEV)”, która dotyka co najmniej 2 na 1000 urodzeń w Szkocji (dane ISD). Chore dzieci rodzą się z jedną lub obiema stopami w nieprawidłowej pozycji. Leczenie za pomocą opatrunków gipsowych, a czasami także operacji, jest konieczne, aby stopa znalazła się w normalnej pozycji.
Z naszych badań na zwierzętach i badań klinicznych oraz opublikowanych prac wiemy, że normalne procesy rozwoju stopy trwają przez cały okres ciąży i po urodzeniu. Stopa końsko-szpotawa nigdy nie była badana za pomocą rezonansu magnetycznego u ludzi w okresie przedporodowym, a badanie stopy przed urodzeniem może dostarczyć wskazówek etiologicznych, które nie wynikają z pojedynczego badania poporodowego. Ponadto solidne informacje, które pomogą zrozumieć, które cechy stopy końsko-szpotawej in utero wskazują na prawdziwie dotknięty płód, mogą być bardzo przydatne w opiece klinicznej nad osobami, u których podejrzewa się chorobę podczas 20-tygodniowego badania obrazowego. Badanie to dostarczy wstępnych danych w celu ustalenia, czy przydatność MRI w tym kontekście powinna zostać zbadana w przyszłych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa A - ciąże, u których podejrzewa się stopę końsko-szpotawą na szczegółowym badaniu. Grupa B – noworodki/niemowlęta ze stopą końsko-szpotawą. Wiek Najlepiej poniżej 3 miesięcy). Grupa C - noworodki/niemowlęta bez stopy końsko-szpotawej. Preferowane poniżej 3 miesięcy). Grupa D – młodzi dorośli, którzy przeszli leczenie stopy końsko-szpotawej i nie są poddawani dalszemu aktywnemu leczeniu. Przedział wiekowy 14-30 lat.
Grupa E – młodzi dorośli bez rozpoznanej patologii kończyn dolnych. Wiek 14-30 lat.
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich grup kryterium wykluczenia stanowi jakiekolwiek przeciwwskazanie do badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Płody ze stopą końsko-szpotawą zidentyfikowaną w macicy (n=15). Tych:
|
Szczegółowe trójwymiarowe porównanie skanów MRI dzieci ze stopą końsko-szpotawą i grupy kontrolnej bez stopy końsko-szpotawej w macicy, u nieleczonych niemowląt i starszych dzieci, które były leczone.
Inne nazwy:
|
|
Grupa B
Noworodki dotknięte stopą końsko-szpotawą (n=10)
|
Szczegółowe trójwymiarowe porównanie skanów MRI dzieci ze stopą końsko-szpotawą i grupy kontrolnej bez stopy końsko-szpotawej w macicy, u nieleczonych niemowląt i starszych dzieci, które były leczone.
Inne nazwy:
|
|
Grupa C
Grupa kontrolna zdrowych noworodków (n=10)
|
Szczegółowe trójwymiarowe porównanie skanów MRI dzieci ze stopą końsko-szpotawą i grupy kontrolnej bez stopy końsko-szpotawej w macicy, u nieleczonych niemowląt i starszych dzieci, które były leczone.
Inne nazwy:
|
|
Grupa D
Młodzi dorośli, którzy ukończyli leczenie (n=5)
|
Szczegółowe trójwymiarowe porównanie skanów MRI dzieci ze stopą końsko-szpotawą i grupy kontrolnej bez stopy końsko-szpotawej w macicy, u nieleczonych niemowląt i starszych dzieci, które były leczone.
Inne nazwy:
|
|
Grupa E
Grupa kontrolna młodych, zdrowych osób dorosłych (n=5)
|
Szczegółowe trójwymiarowe porównanie skanów MRI dzieci ze stopą końsko-szpotawą i grupy kontrolnej bez stopy końsko-szpotawej w macicy, u nieleczonych niemowląt i starszych dzieci, które były leczone.
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Główny śledczy: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC/BM056
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .