Utforske årsakene til klumpfot ved hjelp av magnetisk resonansavbildning, MR
Pma-musen og utviklingsgrunnlaget for klumpfot: MR-anatomisk modellering av menneskelig ICTEV (Clubfoot)
Hensikten med denne studien er å:
- sammenligne strukturelle variasjoner observert i leggen og foten til klumpfotmusemodellen(pma) med menneskelige klumpfotpasienter antenatalt og postnatalt;
- identifisere funksjoner som kan brukes i fremtidige store studier for å avgrense en undertype av menneskelig klumpfot assosiert med manglende respons på standard 'Ponseti' manipulasjonsbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klumpfot er en medisinsk tilstand i foten kjent for leger som "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", som påvirker minst 2 per 1000 skotske fødsler (ISD-data). Berørte babyer er født med en eller begge føttene i en unormal stilling. Behandling med gips, og av og til med kirurgi, er nødvendig for å få foten i normal stilling.
Vi vet fra våre dyre- og kliniske studier og publiserte arbeid at de normale prosessene for utvikling av foten fortsetter gjennom svangerskapet og postnatalt. Klumpfot har aldri blitt studert med MR prenatalt hos mennesker, og undersøkelse av foten før fødselen kan gi etiologiske ledetråder, som ikke fremgår av en enkelt postnatal skanning. I tillegg kan robust informasjon som vil bidra til å forstå hvilke egenskaper ved klumpfot in utero som forutsier et virkelig påvirket foster være svært nyttig for den kliniske behandlingen av de som mistenkes å være påvirket ved en 20 ukers skanning. Denne studien vil gi foreløpige data for å avgjøre om nytten av MR i denne sammenheng bør utforskes i fremtidige studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe A - graviditeter som mistenkes å være påvirket av klumpfot på detaljert skanning. Gruppe B - nyfødte / spedbarn med klumpfot. Alder Helst under 3 måneder). Gruppe C - nyfødte / spedbarn uten klumpfot. Helst under 3 måneder). Gruppe D - unge voksne som har gjennomgått behandling for klumpfot og ikke gjennomgår videre aktiv behandling. Aldersspenning 14-30 år.
Gruppe E - unge voksne uten kjent patologi i underekstremitetene. Alder 14-30 år.
Ekskluderingskriterier:
For alle grupper er eksklusjonskriteriene enhver kontraindikasjon for MR-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Fostre med klumpfot identifisert in utero (n=15). Av disse:
|
Detaljert 3D-sammenligning av MR-skanninger av barn med klumpfot og kontroller uten klumpfot in utero, hos ubehandlede spedbarn og hos eldre barn som har blitt behandlet.
Andre navn:
|
|
Gruppe B
Nyfødte rammet av klumpfot (n=10)
|
Detaljert 3D-sammenligning av MR-skanninger av barn med klumpfot og kontroller uten klumpfot in utero, hos ubehandlede spedbarn og hos eldre barn som har blitt behandlet.
Andre navn:
|
|
Gruppe C
Kontrollgruppe av upåvirkede nyfødte (n=10)
|
Detaljert 3D-sammenligning av MR-skanninger av barn med klumpfot og kontroller uten klumpfot in utero, hos ubehandlede spedbarn og hos eldre barn som har blitt behandlet.
Andre navn:
|
|
Gruppe D
Unge voksne som har fullført behandling (n=5)
|
Detaljert 3D-sammenligning av MR-skanninger av barn med klumpfot og kontroller uten klumpfot in utero, hos ubehandlede spedbarn og hos eldre barn som har blitt behandlet.
Andre navn:
|
|
Gruppe E
Kontrollgruppe av unge upåvirkede voksne (n=5)
|
Detaljert 3D-sammenligning av MR-skanninger av barn med klumpfot og kontroller uten klumpfot in utero, hos ubehandlede spedbarn og hos eldre barn som har blitt behandlet.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Hovedetterforsker: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC/BM056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .