- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01088828
Exploración de las causas del pie zambo mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
El ratón Pma y la base del desarrollo del pie zambo: modelado anatómico por resonancia magnética del ICTEV humano (pie zambo)
El propósito de este estudio es:
- comparar las variaciones estructurales observadas en la pantorrilla y el pie del modelo de ratón con pie zambo (pma) con pacientes humanos con pie zambo antes y después del nacimiento;
- identificar características que podrían usarse en futuros estudios a gran escala para delinear un subtipo de pie zambo humano asociado con la falta de respuesta a los tratamientos de manipulación estándar de 'Ponseti'.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie zambo es una condición médica del pie conocida por los médicos como "Talipes Equinovarus congénito (CTEV)", que afecta al menos a 2 de cada 1000 nacimientos escoceses (datos ISD). Los bebés afectados nacen con uno o ambos pies en una posición anormal. Es necesario el tratamiento con yeso y, en ocasiones, con cirugía, para que el pie vuelva a su posición normal.
Sabemos por nuestros estudios clínicos y en animales y trabajos publicados que los procesos normales de desarrollo del pie continúan durante el embarazo y el posnatal. El pie zambo nunca ha sido estudiado por resonancia magnética antes del nacimiento en humanos, y el examen del pie antes del nacimiento puede ofrecer pistas etiológicas, que no son evidentes a partir de una sola exploración posnatal. Además, la información sólida que ayudará a comprender qué características del pie zambo en el útero predicen un feto verdaderamente afectado podría ser muy útil para la atención clínica de aquellos que se sospecha que están afectados en una exploración de 20 semanas. Este estudio proporcionará datos preliminares para determinar si la utilidad de la resonancia magnética en este contexto debe explorarse en estudios futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB24 3FX
- University of Aberdeen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo A: embarazos que se sospecha que están afectados por pie zambo en una exploración detallada. Grupo B - neonatos/bebés con pie zambo. Edad Preferiblemente menor de 3 meses). Grupo C - neonatos/lactantes sin pie zambo. Preferiblemente menores de 3 meses). Grupo D: adultos jóvenes que se han sometido a un tratamiento para el pie zambo y no se someten a un tratamiento activo adicional. Rango de edad 14-30 años.
Grupo E: adultos jóvenes sin patología conocida de las extremidades inferiores. Edad 14-30 años.
Criterio de exclusión:
Para todos los grupos, los criterios de exclusión son cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Fetos con pie zambo identificados en el útero (n=15). De estos:
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Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
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Grupo B
Neonatos afectados por pie zambo (n=10)
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Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
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Grupo C
Grupo control de neonatos no afectados (n=10)
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Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
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Grupo D
Adultos jóvenes que completaron el tratamiento (n=5)
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Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
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Grupo E
Grupo de control de adultos jóvenes no afectados (n=5)
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Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Investigador principal: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
- Deformidades del pie
Otros números de identificación del estudio
- MRC/BM056
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