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Exploración de las causas del pie zambo mediante resonancia magnética nuclear (RMN)

4 de noviembre de 2015 actualizado por: University of Aberdeen

El ratón Pma y la base del desarrollo del pie zambo: modelado anatómico por resonancia magnética del ICTEV humano (pie zambo)

El propósito de este estudio es:

  1. comparar las variaciones estructurales observadas en la pantorrilla y el pie del modelo de ratón con pie zambo (pma) con pacientes humanos con pie zambo antes y después del nacimiento;
  2. identificar características que podrían usarse en futuros estudios a gran escala para delinear un subtipo de pie zambo humano asociado con la falta de respuesta a los tratamientos de manipulación estándar de 'Ponseti'.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El pie zambo es una condición médica del pie conocida por los médicos como "Talipes Equinovarus congénito (CTEV)", que afecta al menos a 2 de cada 1000 nacimientos escoceses (datos ISD). Los bebés afectados nacen con uno o ambos pies en una posición anormal. Es necesario el tratamiento con yeso y, en ocasiones, con cirugía, para que el pie vuelva a su posición normal.

Sabemos por nuestros estudios clínicos y en animales y trabajos publicados que los procesos normales de desarrollo del pie continúan durante el embarazo y el posnatal. El pie zambo nunca ha sido estudiado por resonancia magnética antes del nacimiento en humanos, y el examen del pie antes del nacimiento puede ofrecer pistas etiológicas, que no son evidentes a partir de una sola exploración posnatal. Además, la información sólida que ayudará a comprender qué características del pie zambo en el útero predicen un feto verdaderamente afectado podría ser muy útil para la atención clínica de aquellos que se sospecha que están afectados en una exploración de 20 semanas. Este estudio proporcionará datos preliminares para determinar si la utilidad de la resonancia magnética en este contexto debe explorarse en estudios futuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aberdeen, Reino Unido, AB24 3FX
        • University of Aberdeen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo A: mujeres embarazadas que tienen un feto con sospecha de pie zambo. Grupo B: Recién nacidos afectados por pie zambo Grupo C: Recién nacidos no afectados Grupo D: Adultos jóvenes que se han sometido a tratamiento para pie zambo Grupo E: Grupo de control de adultos jóvenes no afectados

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo A: embarazos que se sospecha que están afectados por pie zambo en una exploración detallada. Grupo B - neonatos/bebés con pie zambo. Edad Preferiblemente menor de 3 meses). Grupo C - neonatos/lactantes sin pie zambo. Preferiblemente menores de 3 meses). Grupo D: adultos jóvenes que se han sometido a un tratamiento para el pie zambo y no se someten a un tratamiento activo adicional. Rango de edad 14-30 años.

Grupo E: adultos jóvenes sin patología conocida de las extremidades inferiores. Edad 14-30 años.

Criterio de exclusión:

Para todos los grupos, los criterios de exclusión son cualquier contraindicación para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A

Fetos con pie zambo identificados en el útero (n=15). De estos:

  • unos 10 nacerán con pie zambo y formarán la mayor parte del Grupo B,
  • unos 5 nacerán sin pie zambo y formarán parte del grupo C.
Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Grupo B
Neonatos afectados por pie zambo (n=10)
Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Grupo C
Grupo control de neonatos no afectados (n=10)
Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Grupo D
Adultos jóvenes que completaron el tratamiento (n=5)
Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Grupo E
Grupo de control de adultos jóvenes no afectados (n=5)
Comparación tridimensional detallada de resonancias magnéticas de niños con pie zambo y controles sin pie zambo en el útero, en bebés no tratados y en niños mayores que han sido tratados.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
  • Investigador principal: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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