Utforska orsakerna till klumpfot med hjälp av magnetisk resonanstomografi, MRI
Pma-musen och den utvecklingsmässiga grunden för klumpfot: MRI Anatomical Modeling of Human ICTEV (Clubfoot)
Syftet med denna studie är att:
- jämför strukturella variationer observerade i vaden och foten av klumpfotsmusmodellen (pma) med mänskliga klumpfotspatienter antenatalt och postnatalt;
- identifiera egenskaper som kan användas i framtida storskaliga studier för att avgränsa en undertyp av mänsklig klumpfot som är förknippad med bristande respons på vanliga "Ponseti"-manipulationsbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klumpfot är ett medicinskt tillstånd i foten som är känt av läkare som "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", vilket påverkar minst 2 av 1000 skotska födslar (ISD-data). Drabbade barn föds med en eller båda fötterna i en onormal position. Behandling med gips, och ibland med kirurgi, är nödvändig för att få foten i normalt läge.
Vi vet från våra djurstudier och kliniska studier och publicerade arbeten att de normala utvecklingsprocesserna för foten fortsätter under graviditeten och postnatalt. Klumpfot har aldrig studerats med MRT antenatalt på människor, och undersökning av foten före födseln kan ge etiologiska ledtrådar, som inte framgår av en enda postnatal skanning. Dessutom kan robust information som hjälper till att förstå vilka egenskaper hos klumpfot i livmodern som förutsäger ett verkligt påverkat foster vara mycket användbar för den kliniska vården av de som misstänks vara påverkade vid en 20 veckors skanning. Denna studie kommer att ge preliminära data för att avgöra om användbarheten av MRT i detta sammanhang bör undersökas i framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp A - graviditeter som misstänks vara påverkade av klumpfot på detaljerad skanning. Grupp B - nyfödda / spädbarn med klumpfot. Ålder Helst under 3 månader). Grupp C - nyfödda / spädbarn utan klumpfot. Helst under 3 månader). Grupp D- unga vuxna som genomgått behandling för klumpfot och inte genomgår ytterligare aktiv behandling. Åldersintervall 14-30 år.
Grupp E - unga vuxna utan känd patologi i nedre extremiteter. Ålder 14-30 år.
Exklusions kriterier:
För alla grupper är uteslutningskriterierna alla kontraindikationer för MRT-skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Foster med klumpfot identifierade i livmodern (n=15). Av dessa:
|
Detaljerad 3D-jämförelse av MR-undersökningar av barn med klumpfot och kontroller utan klumpfot in utero, hos obehandlade spädbarn och hos äldre barn som har behandlats.
Andra namn:
|
|
Grupp B
Nyfödda som drabbats av klumpfot (n=10)
|
Detaljerad 3D-jämförelse av MR-undersökningar av barn med klumpfot och kontroller utan klumpfot in utero, hos obehandlade spädbarn och hos äldre barn som har behandlats.
Andra namn:
|
|
Grupp C
Kontrollgrupp av opåverkade nyfödda (n=10)
|
Detaljerad 3D-jämförelse av MR-undersökningar av barn med klumpfot och kontroller utan klumpfot in utero, hos obehandlade spädbarn och hos äldre barn som har behandlats.
Andra namn:
|
|
Grupp D
Unga vuxna som har avslutat behandling (n=5)
|
Detaljerad 3D-jämförelse av MR-undersökningar av barn med klumpfot och kontroller utan klumpfot in utero, hos obehandlade spädbarn och hos äldre barn som har behandlats.
Andra namn:
|
|
Grupp E
Kontrollgrupp av unga opåverkade vuxna (n=5)
|
Detaljerad 3D-jämförelse av MR-undersökningar av barn med klumpfot och kontroller utan klumpfot in utero, hos obehandlade spädbarn och hos äldre barn som har behandlats.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Huvudutredare: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC/BM056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .